Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatin for behandling av amyotrofisk lateral sklerose

3. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Klinisk utprøving av kreatin i amyotrofisk lateral sklerose

Kreatin er et naturlig forekommende kjemikalie involvert i produksjonen av energi i muskler. Abnormiteter i kreatin har vært knyttet til utviklingen av degenerative nevromuskulære sykdommer som amyotrofisk lateral sklerose (ALS eller Lou Gehrigs sykdom). Denne studien vil teste om kreatin kan forbedre symptomene på ALS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Amyotrofisk lateral sklerose er en progressiv nevrodegenerativ lidelse som selektivt påvirker motoriske nevroner, noe som resulterer i progressiv svakhet. Foreløpig er det ingen kjent kur og en spesifikk årsak er ikke identifisert. Kreatin er et kosttilskudd som forbedrer mitokondriell funksjon og har vist seg å beskytte motoriske nevroner i dyremodeller av ALS. Foreløpig forskning indikerer at kreatin også kan forbedre styrke hos pasienter med ALS. Denne studien skal bestemme effekten av kreatinbehandling på kortvarig muskelstyrke og langvarig muskelforringelse hos pasienter med ALS.

Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten kreatin eller placebo. Deltakerne vil bli registrert i studien i 9 måneder. Kvantitativ muskeltesting vil bli utført ukentlig de første 3 ukene; Deltakerne vil deretter bli fulgt månedlig de neste 4 månedene og annenhver måned i resten av den 9-måneders studien. Studien vil også overvåke målrettet trening for å avgjøre om dette forbedrer fordelen av kreatinbruk på muskelstyrke. Lungefunksjonstesting vil følge muskeltestingen for å avgjøre om kreatin styrker åndedrettsmuskulaturen, og dermed forbedrer lungefunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

110

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Diagnose av sannsynlig eller sikker ALS
  • Minst 5 av 10 testbare muskelgrupper i øvre ekstremiteter (skulder- og albueekstensorer/fleksorer og grep) av Medical Research Council (MRC) grad 4 eller bedre
  • Minst 5 år fra symptomdebut

Eksklusjonskriterier

  • Krever trakeostomiventilasjon
  • Historie med nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbeidspartnere

Office of Dietary Supplements (ODS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Studiet fullført

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2003

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AT000967-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere