Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kreatyna w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego

3 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Badanie kliniczne kreatyny w stwardnieniu zanikowym bocznym

Kreatyna jest naturalnie występującym związkiem chemicznym biorącym udział w produkcji energii w mięśniach. Nieprawidłowości kreatyny zostały powiązane z postępem zwyrodnieniowych chorób nerwowo-mięśniowych, takich jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS lub choroba Lou Gehriga). To badanie sprawdzi, czy przyjmowanie kreatyny może złagodzić objawy ALS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie zanikowe boczne jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną, która wybiórczo wpływa na neurony ruchowe, powodując postępujące osłabienie. Obecnie nie jest znane lekarstwo, a konkretna przyczyna nie została zidentyfikowana. Kreatyna jest suplementem diety, który poprawia funkcję mitochondriów i wykazano, że chroni neurony ruchowe w zwierzęcych modelach ALS. Wstępne badania wskazują, że kreatyna może również poprawiać siłę u pacjentów z ALS. Badanie to określi wpływ leczenia kreatyną na krótkotrwałą siłę mięśni i długoterminowe pogorszenie stanu mięśni u pacjentów z ALS.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kreatynę lub placebo. Uczestnicy zostaną włączeni do badania na 9 miesięcy. Ilościowe testy mięśni będą wykonywane co tydzień przez pierwsze 3 tygodnie; uczestnicy będą następnie obserwowani co miesiąc przez następne 4 miesiące i co dwa miesiące przez pozostałą część 9-miesięcznego badania. Badanie będzie również monitorować celowe ćwiczenia, aby określić, czy zwiększa to korzyści płynące ze stosowania kreatyny na siłę mięśni. Badanie czynności płuc będzie towarzyszyć badaniu mięśni w celu ustalenia, czy kreatyna wzmacnia mięśnie oddechowe, poprawiając w ten sposób czynność płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

110

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Diagnoza prawdopodobnego lub pewnego ALS
  • Co najmniej 5 z 10 możliwych do przetestowania grup mięśni kończyn górnych (prostowniki/zginacze barków i łokci oraz chwyt) w klasie Medical Research Council (MRC) 4 lub wyższej
  • Co najmniej 5 lat od wystąpienia objawów

Kryteria wyłączenia

  • Wymaga wentylacji przez tracheostomię
  • Historia chorób nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Współpracownicy

Office of Dietary Supplements (ODS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AT000967-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj