用于治疗肌萎缩侧索硬化症的肌酸
肌酸在肌萎缩侧索硬化症中的临床试验
肌酸是一种天然存在的化学物质，参与肌肉中能量的产生。
肌酸异常与退行性神经肌肉疾病的进展有关，例如肌萎缩侧索硬化症（ALS，或卢伽雷氏病）。
这项研究将测试服用肌酸是否可以改善 ALS 的症状。
研究概览
详细说明
肌萎缩侧索硬化是一种进行性神经退行性疾病，选择性影响运动神经元，导致进行性无力。 目前没有已知的治愈方法，也没有确定具体的原因。 肌酸是一种改善线粒体功能的营养补充剂，已被证明可以保护 ALS 动物模型中的运动神经元。 初步研究表明，肌酸还可以提高 ALS 患者的力量。 这项研究将确定肌酸治疗对 ALS 患者短期肌肉力量和长期肌肉退化的影响。
本研究的参与者将被随机分配接受肌酸或安慰剂。 参与者将参加为期 9 个月的研究。 前 3 周每周进行定量肌肉测试；然后，在接下来的 4 个月内每月跟踪一次参与者，在接下来的 9 个月研究中每两个月跟踪一次。 该研究还将监测有目的的锻炼，以确定这是否会增强肌酸使用对肌肉力量的益处。 肺功能测试将伴随肌肉测试，以确定肌酸是否增强呼吸肌，从而增强肺功能。
研究类型
介入性
注册
110
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94115
- California Pacific Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico - Medical Center
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78284
- University of Texas Health and Science Center
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 疑似或确诊 ALS 的诊断
- 医学研究委员会 (MRC) 4 级或更好的 10 个可测试上肢肌肉群（肩部和肘部伸肌/屈肌和握力）中至少有 5 个
- 症状出现后至少 5 年
排除标准
- 需要气管切开通气
- 肾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Rosenfeld, MD、Carolinas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
研究完成
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2003年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2003年10月10日
首次发布 (估计)
2003年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月3日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
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