Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatine voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose

3 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Klinische studie van creatine bij amyotrofische laterale sclerose

Creatine is een van nature voorkomende chemische stof die betrokken is bij de productie van energie in spieren. Afwijkingen in creatine zijn in verband gebracht met de progressie van degeneratieve neuromusculaire aandoeningen zoals amyotrofische laterale sclerose (ALS of de ziekte van Lou Gehrig). Deze studie zal testen of het nemen van creatine de symptomen van ALS kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Amyotrofische laterale sclerose is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die selectief motorneuronen aantast, wat resulteert in progressieve zwakte. Momenteel is er geen remedie bekend en een specifieke oorzaak is niet geïdentificeerd. Creatine is een voedingssupplement dat de mitochondriale functie verbetert en waarvan is aangetoond dat het motorneuronen beschermt in diermodellen van ALS. Voorlopig onderzoek geeft aan dat creatine ook de kracht kan verbeteren bij patiënten met ALS. Deze studie zal het effect bepalen van creatinebehandeling op spierkracht op korte termijn en spierverslechtering op lange termijn bij patiënten met ALS.

Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen om creatine of placebo te krijgen. Deelnemers zullen gedurende 9 maanden aan het onderzoek deelnemen. Gedurende de eerste 3 weken zullen er wekelijks kwantitatieve spiertesten worden gedaan; deelnemers zullen dan maandelijks worden gevolgd gedurende de volgende 4 maanden en tweemaandelijks gedurende de rest van de studie van 9 maanden. De studie zal ook doelgerichte oefeningen volgen om te bepalen of dit het voordeel van creatinegebruik op spierkracht vergroot. Longfunctietesten zullen de spiertesten begeleiden om te bepalen of creatine de ademhalingsspieren versterkt, waardoor de longfunctie verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

110

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Diagnose van waarschijnlijke of definitieve ALS
  • Ten minste 5 van de 10 testbare spiergroepen van de bovenste ledematen (schouder- en elleboogextensoren/flexoren en grip) van Medical Research Council (MRC) graad 4 of hoger
  • Minstens 5 jaar vanaf het begin van de symptomen

Uitsluitingscriteria

  • Vereist tracheostomiebeademing
  • Geschiedenis van nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Medewerkers

Office of Dietary Supplements (ODS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2002

Studie voltooiing

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT000967-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren