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Kreatin zur Behandlung von Amyotropher Lateralsklerose

Klinische Studie mit Kreatin bei Amyotropher Lateralsklerose

Kreatin ist eine natürlich vorkommende Chemikalie, die an der Energieproduktion im Muskel beteiligt ist. Anomalien im Kreatin wurden mit dem Fortschreiten degenerativer neuromuskulärer Erkrankungen wie Amyotropher Lateralsklerose (ALS oder Lou-Gehrig-Krankheit) in Verbindung gebracht. Diese Studie wird testen, ob die Einnahme von Kreatin die Symptome von ALS verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Amyotrophe Lateralsklerose ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die selektiv Motoneuronen betrifft und zu fortschreitender Schwäche führt. Derzeit gibt es keine bekannte Heilung und eine spezifische Ursache wurde nicht identifiziert. Kreatin ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das die Mitochondrienfunktion verbessert und in Tiermodellen von ALS nachweislich Motoneuronen schützt. Vorläufige Untersuchungen deuten darauf hin, dass Kreatin auch die Kraft bei Patienten mit ALS verbessern kann. Diese Studie wird die Wirkung einer Kreatinbehandlung auf die kurzfristige Muskelkraft und den langfristigen Muskelabbau bei Patienten mit ALS bestimmen.

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder Kreatin oder Placebo zugeteilt. Die Teilnehmer werden für 9 Monate in die Studie aufgenommen. Quantitative Muskeltests werden in den ersten 3 Wochen wöchentlich durchgeführt; Die Teilnehmer werden dann für die nächsten 4 Monate monatlich und für den Rest der 9-monatigen Studie zweimonatlich nachbeobachtet. Die Studie wird auch zielgerichtetes Training überwachen, um festzustellen, ob dies den Nutzen der Verwendung von Kreatin für die Muskelkraft erhöht. Lungenfunktionstests werden den Muskeltest begleiten, um festzustellen, ob Kreatin die Atemmuskulatur stärkt und dadurch die Lungenfunktion verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

110

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Diagnose einer wahrscheinlichen oder sicheren ALS
  • Mindestens 5 von 10 testbaren Muskelgruppen der oberen Extremität (Schulter- und Ellbogenstrecker/-beuger und Griff) mit dem Grad 4 des Medical Research Council (MRC) oder besser
  • Mindestens 5 Jahre nach Auftreten der Symptome

Ausschlusskriterien

  • Tracheotomie-Beatmung erforderlich
  • Geschichte der Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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