Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Creatina para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica

3 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ensayo clínico de creatina en esclerosis lateral amiotrófica

La creatina es una sustancia química natural involucrada en la producción de energía en el músculo. Las anomalías en la creatina se han relacionado con la progresión de enfermedades neuromusculares degenerativas como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA, o enfermedad de Lou Gehrig). Este estudio evaluará si tomar creatina puede mejorar los síntomas de la ELA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esclerosis lateral amiotrófica es un trastorno neurodegenerativo progresivo que afecta selectivamente a las neuronas motoras, lo que resulta en una debilidad progresiva. Actualmente no existe una cura conocida y no se ha identificado una causa específica. La creatina es un suplemento nutricional que mejora la función mitocondrial y se ha demostrado que protege las neuronas motoras en modelos animales de ELA. La investigación preliminar indica que la creatina también puede mejorar la fuerza en pacientes con ELA. Este estudio determinará el efecto del tratamiento con creatina sobre la fuerza muscular a corto plazo y el deterioro muscular a largo plazo en pacientes con ELA.

Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir creatina o placebo. Los participantes se inscribirán en el estudio durante 9 meses. Las pruebas musculares cuantitativas se realizarán semanalmente durante las primeras 3 semanas; Luego, los participantes serán seguidos mensualmente durante los próximos 4 meses y cada dos meses durante el resto del estudio de 9 meses. El estudio también monitoreará el ejercicio intencional para determinar si esto mejora el beneficio del uso de creatina en la fuerza muscular. Las pruebas de función pulmonar acompañarán a las pruebas musculares para determinar si la creatina fortalece los músculos respiratorios, mejorando así la función pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

110

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnóstico de ELA probable o definitiva
  • Al menos 5 de 10 grupos de músculos de las extremidades superiores comprobables (extensores/flexores y agarre del hombro y del codo) de grado 4 o superior del Medical Research Council (MRC)
  • Al menos 5 años desde el inicio de los síntomas.

Criterio de exclusión

  • Requiere ventilación de traqueotomía
  • Historia de enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Colaboradores

Office of Dietary Supplements (ODS)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2002

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01AT000967-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir