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Créatine pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique

3 août 2006 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Essai clinique de la créatine dans la sclérose latérale amyotrophique

La créatine est une substance chimique naturelle impliquée dans la production d'énergie dans les muscles. Des anomalies de la créatine ont été liées à la progression de maladies neuromusculaires dégénératives telles que la sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig). Cette étude testera si la prise de créatine peut améliorer les symptômes de la SLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose latérale amyotrophique est une maladie neurodégénérative progressive affectant sélectivement les motoneurones, entraînant une faiblesse progressive. Actuellement, il n'existe aucun remède connu et une cause spécifique n'a pas été identifiée. La créatine est un complément nutritionnel qui améliore la fonction mitochondriale et il a été démontré qu'elle protège les motoneurones dans des modèles animaux de la SLA. Des recherches préliminaires indiquent que la créatine peut également améliorer la force chez les patients atteints de SLA. Cette étude déterminera l'effet du traitement à la créatine sur la force musculaire à court terme et la détérioration musculaire à long terme chez les patients atteints de SLA.

Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit de la créatine, soit un placebo. Les participants seront inscrits à l'étude pendant 9 mois. Des tests musculaires quantitatifs seront effectués chaque semaine pendant les 3 premières semaines ; les participants seront ensuite suivis mensuellement pendant les 4 mois suivants et tous les deux mois pendant le reste de l'étude de 9 mois. L'étude surveillera également l'exercice ciblé pour déterminer si cela améliore les avantages de l'utilisation de la créatine sur la force musculaire. Des tests de la fonction pulmonaire accompagneront les tests musculaires pour déterminer si la créatine renforce les muscles respiratoires, améliorant ainsi la fonction pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

110

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Diagnostic de SLA probable ou certaine
  • Au moins 5 des 10 groupes musculaires testables des membres supérieurs (extenseurs/fléchisseurs et préhension de l'épaule et du coude) de niveau 4 ou supérieur du Medical Research Council (MRC)
  • Au moins 5 ans après le début des symptômes

Critère d'exclusion

  • Nécessite une ventilation par trachéotomie
  • Antécédents de maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Collaborateurs

Office of Dietary Supplements (ODS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2002

Achèvement de l'étude

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2003

Première publication (Estimation)

13 octobre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AT000967-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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