Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiini amyotrofisen lateraaliskleroosin hoitoon

torstai 3. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Kreatiinin kliininen tutkimus amyotrofisessa lateraaliskleroosissa

Kreatiini on luonnossa esiintyvä kemikaali, joka osallistuu lihasten energian tuotantoon. Kreatiinin poikkeavuudet on yhdistetty rappeuttavien hermo-lihassairauksien, kuten amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS tai Lou Gehrigin tauti), etenemiseen. Tämä tutkimus testaa, voiko kreatiinin ottaminen parantaa ALS:n oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Amyotrofinen lateraaliskleroosi on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa selektiivisesti motorisiin hermosoluihin, mikä johtaa etenevään heikkouteen. Tällä hetkellä ei tunneta parannuskeinoa eikä erityistä syytä ole tunnistettu. Kreatiini on ravintolisä, joka parantaa mitokondrioiden toimintaa ja sen on osoitettu suojaavan motorisia hermosoluja ALS:n eläinmalleissa. Alustavat tutkimukset osoittavat, että kreatiini voi myös parantaa ALS-potilaiden voimaa. Tämä tutkimus määrittää kreatiinihoidon vaikutuksen lyhytaikaiseen lihasvoimaan ja pitkäaikaiseen lihasten heikkenemiseen potilailla, joilla on ALS.

Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kreatiinia tai lumelääkettä. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen 9 kuukauden ajan. Kvantitatiivinen lihastestaus tehdään viikoittain ensimmäisten 3 viikon ajan; osallistujia seurataan sitten kuukausittain seuraavien 4 kuukauden ajan ja kahden kuukauden välein 9 kuukauden tutkimuksen loppuosan ajan. Tutkimuksessa seurataan myös määrätietoista harjoittelua sen selvittämiseksi, lisääkö tämä kreatiinin käyttöä lihasvoimaan. Keuhkojen toimintatesti seuraa lihastestausta sen määrittämiseksi, vahvistaako kreatiini hengityslihaksia, mikä parantaa keuhkojen toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

110

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Todennäköisen tai varman ALS:n diagnoosi
  • Vähintään 5 10 testattavasta yläraajojen lihasryhmästä (olkapää- ja kyynärpään ojentajat/koukistajat ja ote), jotka ovat Medical Research Councilin (MRC) luokkaa 4 tai parempi
  • Vähintään 5 vuotta oireiden alkamisesta

Poissulkemiskriteerit

  • Edellyttää trakeostomiaventilaatiota
  • Aiempi munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Yhteistyökumppanit

Office of Dietary Supplements (ODS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT000967-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset kreatiinimonohydraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa