Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatin för behandling av amyotrofisk lateralskleros

3 augusti 2006 uppdaterad av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Klinisk prövning av kreatin vid amyotrofisk lateralskleros

Kreatin är en naturligt förekommande kemikalie involverad i produktionen av energi i muskler. Avvikelser i kreatin har kopplats till utvecklingen av degenerativa neuromuskulära sjukdomar som amyotrofisk lateralskleros (ALS eller Lou Gehrigs sjukdom). Denna studie kommer att testa om intag av kreatin kan förbättra symptomen på ALS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Amyotrofisk lateralskleros är en progressiv neurodegenerativ störning som selektivt påverkar motorneuroner, vilket resulterar i progressiv svaghet. För närvarande finns det inget känt botemedel och en specifik orsak har inte identifierats. Kreatin är ett näringstillskott som förbättrar mitokondriell funktion och har visat sig skydda motorneuroner i djurmodeller av ALS. Preliminär forskning tyder på att kreatin också kan förbättra styrkan hos patienter med ALS. Denna studie kommer att fastställa effekten av kreatinbehandling på kortvarig muskelstyrka och långvarig muskelförsämring hos patienter med ALS.

Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen kreatin eller placebo. Deltagarna kommer att vara inskrivna i studien i 9 månader. Kvantitativ muskeltestning kommer att göras varje vecka under de första 3 veckorna; Deltagarna kommer sedan att följas månadsvis under de kommande 4 månaderna och varannan månad under resten av 9-månadersstudien. Studien kommer också att övervaka målmedveten träning för att avgöra om detta ökar fördelen med kreatinanvändning på muskelstyrkan. Lungfunktionstestning kommer att följa med muskeltestningen för att avgöra om kreatin stärker andningsmusklerna och därmed förbättrar lungfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

110

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Diagnos av sannolik eller säker ALS
  • Minst 5 av 10 testbara muskelgrupper i övre extremiteter (axel- och armbågssträckare/flexorer och grepp) av Medical Research Council (MRC) grad 4 eller bättre
  • Minst 5 år från symtomdebut

Exklusions kriterier

  • Kräver trakeostomiventilation
  • Historik av njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbetspartners

Office of Dietary Supplements (ODS)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Avslutad studie

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2003

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AT000967-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera