Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatin pro léčbu amyotrofické laterální sklerózy

3. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Klinická studie kreatinu u amyotrofické laterální sklerózy

Kreatin je přirozeně se vyskytující chemická látka, která se podílí na produkci energie ve svalech. Abnormality v kreatinu byly spojeny s progresí degenerativních neuromuskulárních onemocnění, jako je amyotrofická laterální skleróza (ALS nebo Lou Gehrigova choroba). Tato studie bude testovat, zda užívání kreatinu může zlepšit příznaky ALS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Amyotrofická laterální skleróza je progresivní neurodegenerativní porucha selektivně postihující motorické neurony, což vede k progresivní slabosti. V současné době není znám žádný lék a konkrétní příčina nebyla identifikována. Kreatin je doplněk výživy, který zlepšuje mitochondriální funkce a bylo prokázáno, že chrání motorické neurony na zvířecích modelech ALS. Předběžný výzkum ukazuje, že kreatin může také zlepšit sílu u pacientů s ALS. Tato studie určí vliv léčby kreatinem na krátkodobou svalovou sílu a dlouhodobé zhoršení svalové hmoty u pacientů s ALS.

Účastníci této studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď kreatin, nebo placebo. Účastníci budou zapsáni do studie po dobu 9 měsíců. Kvantitativní svalové testování bude prováděno týdně po dobu prvních 3 týdnů; účastníci pak budou sledováni měsíčně po další 4 měsíce a dvouměsíční po zbytek 9měsíční studie. Studie bude také sledovat účelné cvičení, aby se zjistilo, zda to zvyšuje přínos užívání kreatinu na svalovou sílu. Testování funkce plic bude doprovázet testování svalů, aby se zjistilo, zda kreatin posiluje dýchací svaly, a tím zlepšuje funkci plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis

110

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnóza pravděpodobné nebo definitivní ALS
  • Minimálně 5 z 10 testovatelných svalových skupin horních končetin (extenzory/flexory ramen a loktů a úchop) podle Medical Research Council (MRC) stupně 4 nebo lepší
  • Nejméně 5 let od nástupu příznaků

Kritéria vyloučení

  • Vyžaduje tracheostomickou ventilaci
  • Renální onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Spolupracovníci

Office of Dietary Supplements (ODS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AT000967-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kreatin monohydrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit