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小児の不安障害の治療における家族と仲間の関与

2013年8月19日 更新者:Florida International University

家族およびグループCBTにおける治療の特異性とメディエーション

この研究では、不安障害を持つ子供の治療における家族とピア指向の治療の有効性を比較し、治療の特異性効果と結果の潜在的なメディエーターについてもテストします。

調査の概要

詳細な説明

データは、個々の認知行動療法 (CBT) が子供の不安障害の軽減に効果的であることを示唆しています。 CBT治療プログラムに親や仲間を組み込むことも、不安症状の軽減に効果的であることがわかっています. 子供とその両親は、2 つの治療条件のいずれかに無作為に割り当てられます。家族/親 CBT (FCBT) またはピア/グループ CBT (GCBT) で、週 14 ~ 16 回のセッションが行われます。 親子関係は FCBT の焦点です。 親は、子供に対する受容と温かさを高めることによって、子供の不安と回避行動を管理するように訓練されます. GCBTグループの子供たちは、ロールプレイング活動を通じて、他の子供たちに対してより助けになり、前向きになるように訓練されます. インタビュー、アンケート、および行動観察タスクは、参加者を評価するために使用されます。 すべての参加者は、治療前、治療後、および毎年のフォローアップ訪問時に評価されます。 テストされる最初の一連の仮説は、FCBT が、子供の社会的スキルや仲間と子の関係よりも、子育てのスキルと親子関係に有意に大きな特定の効果をもたらすというものです。 一方、GCBT は、育児スキルや親子関係よりも、子どもの社会的スキルや仲間と子の関係に、はるかに大きな特定の効果をもたらします。 仮説の 2 番目のセットは、治療反応を媒介するのがこれらの変数で生成された変化であるかどうかをテストします。 したがって、テストされる 2 番目の一連の仮説は、育児スキル、親子関係、子供の社会的スキル、および/または仲間と子供の関係が、治療反応、すなわち不安の軽減の重要な媒介因子になるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

241

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33174
        • Florida International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全般性不安障害(GAD)、社会恐怖症(SP)、または分離不安障害(SAD)のDSM-IV基準
  • -臨床医の重症度評価尺度の平均スコア>= 4
  • クリニックのスタッフおよびサービス提供者と相談の上、他のすべての心理社会的治療の中止

除外基準:

  • GAD、SP、および SAD 以外の障害に対する DSM-IV 基準
  • 次のいずれかの診断: 広汎性発達障害、精神遅滞、選択性無言症、器質的精神障害、統合失調症およびその他の精神病性障害
  • 自分や他人に危害を加える恐れがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
週14~16回の家族/親CBT(FCBT)
親は、子供に対する受容と温かさを高めることによって、子供の不安と回避行動を管理するように訓練されます.
アクティブコンパレータ:2
ピア/グループ CBT (GCBT) (週 14 ~ 16 セッション)
子供たちは、ロールプレイング活動を通じて、他の子供たちに対してより助けになり、前向きになるように訓練されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ADIS C/P 干渉評価尺度 (Silverman & Albano、1996 年)
時間枠:事前、事後、フォローアップ
事前、事後、フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子どものマニフェスト不安尺度 - 改訂版 (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) および子ども行動チェックリストの内部化サブスケール (CBCL; Achenbach, 1991)
時間枠:事前、事後、フォローアップ
事前、事後、フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wendy K. Silverman, PhD、Florida International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年7月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2003年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2003年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月19日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH063997 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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