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Participación de la familia y los compañeros en el tratamiento de los trastornos de ansiedad en los niños

19 de agosto de 2013 actualizado por: Florida International University

Especificidad Terapéutica y Mediación en TCC Familiar y Grupal

Este estudio comparará la efectividad de la terapia orientada a la familia y a los pares en el tratamiento de niños con trastornos de ansiedad y también evaluará los efectos de la especificidad de la terapia y los posibles mediadores del resultado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos sugieren que la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) individual es eficaz para reducir los trastornos de ansiedad en los niños. También se ha encontrado que la incorporación de padres y compañeros en un programa de tratamiento de TCC es eficaz para reducir los síntomas de ansiedad, porque el entorno del niño (es decir, padres, compañeros) afecta el desarrollo, el curso y el resultado de la ansiedad infantil y el estado funcional. Los niños y sus padres serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de tratamiento: TCC familiar/padres (FCBT) o TCC grupal/de pares (GCBT) durante 14 a 16 sesiones semanales. Las relaciones entre padres e hijos son el enfoque de FCBT. Se capacitará a los padres para manejar la ansiedad y los comportamientos evasivos de sus hijos aumentando la aceptación y la calidez hacia sus hijos. Los niños en el grupo GCBT serán capacitados para ser más útiles y positivos con otros niños a través de actividades de juego de roles. Se utilizarán entrevistas, cuestionarios y tareas de observación del comportamiento para evaluar a los participantes. Todos los participantes serán evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento y en las visitas de seguimiento anuales. El primer conjunto de hipótesis que se pondrá a prueba es que FCBT producirá efectos específicos significativamente mayores en las habilidades de crianza y las relaciones entre padres e hijos que en las habilidades sociales de los niños y las relaciones entre pares e hijos. GCBT, por otro lado, producirá efectos específicos significativamente mayores en las habilidades sociales de los niños y las relaciones entre pares e hijos que en las habilidades de crianza y las relaciones entre padres e hijos. El segundo conjunto de hipótesis probará si son o no los cambios que se producen en estas variables los que median la respuesta al tratamiento. Por lo tanto, el segundo conjunto de hipótesis que se evaluará es que las habilidades de crianza, las relaciones entre padres e hijos, las habilidades sociales del niño y/o las relaciones entre compañeros e hijos serán mediadores significativos de la respuesta al tratamiento, es decir, la reducción de la ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

241

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
        • Florida International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios del DSM-IV para el trastorno de ansiedad generalizada (TAG), la fobia social (SP) o el trastorno de ansiedad por separación (SAD)
  • Puntuación media >= 4 en la escala de gravedad del médico
  • Interrupción de todos los demás tratamientos psicosociales previa consulta con el personal de la clínica y el proveedor de servicios

Criterio de exclusión:

  • Criterios del DSM-IV para un trastorno distinto de GAD, SP y SAD
  • Diagnóstico de cualquiera de los siguientes: trastornos generalizados del desarrollo, retraso mental, mutismo selectivo, trastornos mentales orgánicos o esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
  • En riesgo de hacerse daño a sí mismo o a otros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
TCC familiar/padres (FCBT) de 14 a 16 sesiones semanales
Se capacitará a los padres para manejar la ansiedad y los comportamientos evasivos de sus hijos aumentando la aceptación y la calidez hacia sus hijos.
Comparador activo: 2
CBT de pares/grupos (GCBT) durante 14 a 16 sesiones semanales
Los niños serán entrenados para ser más útiles y positivos con otros niños a través de actividades de juego de roles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escalas de calificación de interferencia ADIS C/P (Silverman & Albano, 1996)
Periodo de tiempo: pre, post y seguimiento
pre, post y seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Manifiesta Infantil - Revisada (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) y subescala de Internalización de la Lista de Comprobación de Comportamiento Infantil (CBCL; Achenbach, 1991)
Periodo de tiempo: pre, post, seguimiento
pre, post, seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH063997 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TCC familiar/padres

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