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Coinvolgimento della famiglia e dei pari nel trattamento dei disturbi d'ansia nei bambini

19 agosto 2013 aggiornato da: Florida International University

Specificità terapeutica e mediazione nella CBT familiare e di gruppo

Questo studio confronterà l'efficacia della terapia orientata alla famiglia e tra pari nel trattamento di bambini con disturbi d'ansia e testerà anche gli effetti della specificità della terapia e i potenziali mediatori dell'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati suggeriscono che la terapia cognitivo comportamentale individuale (CBT) è efficace nel ridurre i disturbi d'ansia nei bambini. Anche l'incorporazione di genitori e coetanei in un programma di trattamento CBT si è rivelato efficace nel ridurre i sintomi di ansia, perché l'ambiente di un bambino (cioè genitori, coetanei) influenza lo sviluppo, il decorso e l'esito dell'ansia infantile e dello stato funzionale. I bambini e i loro genitori verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di trattamento: Famiglia/Genitori CBT (FCBT) o Peer/Group CBT (GCBT) per 14-16 sessioni settimanali. Le relazioni genitore-figlio sono al centro di FCBT. I genitori saranno addestrati a gestire l'ansia e i comportamenti evitanti dei loro figli aumentando l'accettazione e il calore verso i loro figli. I bambini del gruppo GCBT saranno formati per essere più disponibili e positivi nei confronti degli altri bambini attraverso attività di gioco di ruolo. Interviste, questionari e compiti di osservazione del comportamento saranno utilizzati per valutare i partecipanti. Tutti i partecipanti saranno valutati al pretrattamento, al post-trattamento e alle visite di follow-up annuali. La prima serie di ipotesi che verrà verificata è che l'FCBT produrrà effetti specifici significativamente maggiori sulle capacità genitoriali e sulle relazioni genitore-figlio che sulle abilità sociali del bambino e sulle relazioni tra pari e figlio. La GCBT, d'altra parte, produrrà effetti specifici significativamente maggiori sulle abilità sociali dei bambini e sulle relazioni tra pari e figli rispetto alle capacità genitoriali e alle relazioni tra genitori e figli. La seconda serie di ipotesi verificherà se sono o meno i cambiamenti prodotti su queste variabili a mediare la risposta al trattamento. Pertanto, la seconda serie di ipotesi che verrà testata è che le capacità genitoriali, le relazioni genitore-figlio, le abilità sociali del bambino e/o le relazioni pari-bambino saranno mediatori significativi della risposta al trattamento, cioè la riduzione dell'ansia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

241

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
        • Florida International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri DSM-IV per Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD), Fobia Sociale (SP) o Disturbo d'Ansia di Separazione (SAD)
  • Punteggio medio >= 4 sulla scala di gravità del punteggio del medico
  • Interruzione di tutti gli altri trattamenti psicosociali previa consultazione con il personale della clinica e il fornitore del servizio

Criteri di esclusione:

  • Criteri del DSM-IV per un disturbo diverso da GAD, SP e SAD
  • Diagnosi di uno qualsiasi dei seguenti: disturbi pervasivi dello sviluppo, ritardo mentale, mutismo selettivo, disturbi mentali organici o schizofrenia e altri disturbi psicotici
  • A rischio di danni a se stessi o agli altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Famiglia/Genitori CBT (FCBT) per 14-16 sessioni settimanali
Comportamentale: Famiglia/Genitori CBT
I genitori saranno addestrati a gestire l'ansia e i comportamenti evitanti dei loro figli aumentando l'accettazione e il calore verso i loro figli.
Comparatore attivo: 2
Peer/Group CBT (GCBT) per 14-16 sessioni settimanali
Comportamentale: CBT tra pari/gruppo
I bambini saranno addestrati a essere più utili e positivi nei confronti degli altri bambini attraverso attività di gioco di ruolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scale di valutazione dell'interferenza ADIS C/P (Silverman & Albano, 1996)
Lasso di tempo: pre, post e follow-up
pre, post e follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Children's Manifest Anxiety Scale - Revised (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) e Internalizing subscale of the Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach, 1991)
Lasso di tempo: pre, post, follow-up
pre, post, follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2003

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH063997 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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