- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00073645
아동의 불안 장애 치료에 가족 및 또래 참여
2013년 8월 19일 업데이트: Florida International University
가족 및 집단 CBT의 치료 특이성과 중재
이 연구는 불안 장애가 있는 아동을 치료할 때 가족 및 동료 중심 치료의 효과를 비교하고 치료 특이성 효과 및 결과의 잠재적 중재자를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
데이터에 따르면 개별 인지 행동 치료(CBT)는 어린이의 불안 장애를 줄이는 데 효과적입니다.
아동의 환경(즉, 부모, 또래)이 아동기 불안과 기능적 상태의 발달, 과정 및 결과에 영향을 미치기 때문에 CBT 치료 프로그램에 부모와 동료를 포함시키는 것도 불안 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
어린이와 부모는 매주 14~16회 세션 동안 가족/부모 CBT(FCBT) 또는 동료/그룹 CBT(GCBT)의 두 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
부모-자녀 관계는 FCBT의 초점입니다.
부모는 자녀에 대한 수용과 따뜻함을 증가시켜 자녀의 불안과 회피 행동을 관리하도록 훈련받을 것입니다.
GCBT 그룹의 어린이들은 역할 놀이 활동을 통해 다른 어린이들에게 더 도움이 되고 긍정적이 되도록 훈련을 받게 됩니다.
인터뷰, 설문지 및 행동 관찰 작업을 사용하여 참가자를 평가합니다.
모든 참가자는 치료 전, 치료 후 및 연간 후속 방문에서 평가됩니다.
테스트될 첫 번째 가설 세트는 FCBT가 아동의 사회적 기술 및 또래-자녀 관계보다 양육 기술 및 부모-자녀 관계에 훨씬 더 큰 특정 효과를 생성할 것이라는 것입니다.
반면에 GCBT는 양육 기술과 부모-자녀 관계보다 자녀의 사회적 기술과 또래-자녀 관계에 훨씬 더 큰 구체적인 영향을 미칠 것입니다.
두 번째 가설 세트는 치료 반응을 매개하는 이러한 변수에 생성된 변화인지 여부를 테스트합니다.
따라서 테스트할 두 번째 가설 세트는 양육 기술, 부모-자녀 관계, 아동 사회적 기술 및/또는 또래-자녀 관계가 치료 반응, 즉 불안 감소의 중요한 매개자가 될 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
241
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33174
- Florida International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 범불안장애(GAD), 사회공포증(SP) 또는 분리불안장애(SAD)에 대한 DSM-IV 기준
- 임상의의 심각도 평가 척도에서 평균 점수 >= 4
- 진료소 직원 및 서비스 제공자와의 상담에 따라 다른 모든 심리사회적 치료 중단
제외 기준:
- GAD, SP 및 SAD 이외의 장애에 대한 DSM-IV 기준
- 다음 중 어느 하나의 진단: 전반적 발달 장애, 정신 지체, 선택적 함묵증, 기질적 정신 장애 또는 정신분열증 및 기타 정신병적 장애
- 자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
가족/부모 CBT(FCBT) 14~16주 세션
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부모는 자녀에 대한 수용과 따뜻함을 증가시켜 자녀의 불안과 회피 행동을 관리하도록 훈련받을 것입니다.
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활성 비교기: 2
14~16주간의 피어/그룹 CBT(GCBT)
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아이들은 역할 놀이 활동을 통해 다른 아이들에게 더 도움이 되고 긍정적이 되도록 훈련받게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ADIS C/P 간섭 평가 척도(Silverman & Albano, 1996)
기간: 사전, 사후 및 후속 조치
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사전, 사후 및 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Children's Manifest Anxiety Scale - Revised(RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) 및 Child Behavior Checklist의 Internalizing subscale(CBCL; Achenbach, 1991)
기간: 사전, 사후, 후속 조치
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사전, 사후, 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2003년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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