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Implication de la famille et des pairs dans le traitement des troubles anxieux chez les enfants

19 août 2013 mis à jour par: Florida International University

Spécificité de la thérapie et médiation en famille et en groupe TCC

Cette étude comparera l'efficacité de la thérapie axée sur la famille et les pairs dans le traitement des enfants souffrant de troubles anxieux et testera également les effets de spécificité de la thérapie et les médiateurs potentiels des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données suggèrent que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle est efficace pour réduire les troubles anxieux chez les enfants. L'incorporation des parents et des pairs dans un programme de traitement TCC s'est également avérée efficace pour réduire les symptômes d'anxiété, car l'environnement d'un enfant (c'est-à-dire les parents, les pairs) affecte le développement, l'évolution et l'issue de l'anxiété et de l'état fonctionnel de l'enfant. Les enfants et leurs parents seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de traitement : TCC Famille/Parents (FCBT) ou TCC Peer/Group (GCBT) pendant 14 à 16 sessions hebdomadaires. Les relations parents-enfants sont au cœur du FCBT. Les parents seront formés pour gérer l'anxiété et les comportements d'évitement de leurs enfants en augmentant l'acceptation et la chaleur envers leurs enfants. Les enfants du groupe GCBT seront formés pour être plus utiles et positifs envers les autres enfants à travers des activités de jeux de rôle. Des entretiens, des questionnaires et des tâches d'observation du comportement seront utilisés pour évaluer les participants. Tous les participants seront évalués avant le traitement, après le traitement et lors des visites de suivi annuelles. Le premier ensemble d'hypothèses qui seront testées est que le FCBT produira des effets spécifiques significativement plus importants sur les compétences parentales et les relations parent-enfant que sur les compétences sociales de l'enfant et les relations entre pairs et enfants. GCBT, d'autre part, produira des effets spécifiques significativement plus importants sur les compétences sociales de l'enfant et les relations entre pairs et enfants que sur les compétences parentales et les relations parent-enfant. Le deuxième ensemble d'hypothèses testera si ce sont ou non les changements qui sont produits sur ces variables qui médient la réponse au traitement. Ainsi, le deuxième ensemble d'hypothèses qui seront testées est que les compétences parentales, les relations parent-enfant, les compétences sociales de l'enfant et/ou les relations entre pairs et enfants seront des médiateurs importants de la réponse au traitement, c'est-à-dire la réduction de l'anxiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

241

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33174
        • Florida International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères du DSM-IV pour le trouble d'anxiété généralisée (GAD), la phobie sociale (SP) ou le trouble d'anxiété de séparation (SAD)
  • Score moyen >= 4 sur l'échelle de gravité du clinicien
  • Interruption de tout autre traitement psychosocial après consultation du personnel de la clinique et du prestataire de services

Critère d'exclusion:

  • Critères du DSM-IV pour un trouble autre que GAD, SP et SAD
  • Diagnostic de l'un des troubles suivants : troubles envahissants du développement, retard mental, mutisme sélectif, troubles mentaux organiques ou schizophrénie et autres troubles psychotiques
  • À risque de se blesser ou de blesser les autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Famille/Parents CBT (FCBT) pour 14 à 16 séances hebdomadaires
Comportemental: Famille/parents TCC
Les parents seront formés pour gérer l'anxiété et les comportements d'évitement de leurs enfants en augmentant l'acceptation et la chaleur envers leurs enfants.
Comparateur actif: 2
Peer/Group CBT (GCBT) pour 14 à 16 séances hebdomadaires
Comportemental: TCC entre pairs/groupe
Les enfants seront formés pour être plus utiles et positifs envers les autres enfants à travers des activités de jeux de rôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelles d'évaluation des interférences ADIS C/P (Silverman & Albano, 1996)
Délai: avant, après et suivi
avant, après et suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Children's Manifest Anxiety Scale - Revised (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) et sous-échelle d'intériorisation de la Child Behaviour Checklist (CBCL; Achenbach, 1991)
Délai: avant, après, suivi
avant, après, suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida International University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2003

Première publication (Estimation)

3 décembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH063997 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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