Betrokkenheid van familie en leeftijdsgenoten bij de behandeling van angststoornissen bij kinderen
19 augustus 2013 bijgewerkt door: Florida International University
Therapiespecificiteit en bemiddeling in familie- en groeps-CBT
Deze studie zal de effectiviteit van familie- en peer-georiënteerde therapie vergelijken bij de behandeling van kinderen met angststoornissen en zal ook testen op therapiespecificiteitseffecten en mogelijke bemiddelaars van uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens suggereren dat individuele cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief is bij het verminderen van angststoornissen bij kinderen.
De integratie van ouders en leeftijdsgenoten in een CBT-behandelprogramma is ook effectief gebleken bij het verminderen van angstsymptomen, omdat de omgeving van een kind (d.w.z. ouders, leeftijdsgenoten) de ontwikkeling, het verloop en de uitkomst van de angst in de kindertijd en de functionele status beïnvloeden.
Kinderen en hun ouders worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingscondities: Familie/Ouders CGT (FCBT) of Peer/Groep CBT (GCBT) voor 14 tot 16 wekelijkse sessies.
Ouder-kindrelaties zijn de focus van FCBT.
Ouders zullen worden getraind om de angst en het vermijdende gedrag van hun kinderen te beheersen door acceptatie en warmte jegens hun kinderen te vergroten.
Kinderen in de GCBT-groep zullen worden getraind om meer behulpzaam en positiever te zijn tegenover andere kinderen door middel van rollenspellen.
Interviews, vragenlijsten en gedragsobservatietaken zullen worden gebruikt om deelnemers te beoordelen.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij voorbehandeling, nabehandeling en bij jaarlijkse follow-upbezoeken.
De eerste reeks hypothesen die zal worden getest, is dat FCBT significant grotere specifieke effecten zal hebben op opvoedingsvaardigheden en ouder-kindrelaties dan op sociale vaardigheden van kinderen en leeftijdgenoten-kindrelaties.
GCBT daarentegen zal significant grotere specifieke effecten hebben op de sociale vaardigheden van het kind en de relaties tussen leeftijdgenoten en kinderen dan op opvoedingsvaardigheden en ouder-kindrelaties.
De tweede reeks hypothesen zal testen of het de veranderingen zijn die worden geproduceerd op deze variabelen die de respons op de behandeling mediëren.
De tweede reeks hypothesen die zal worden getest, is dus dat opvoedingsvaardigheden, ouder-kindrelaties, sociale vaardigheden van kinderen en/of leeftijdsgenoten-kindrelaties significante mediatoren zullen zijn van de respons op de behandeling, d.w.z. vermindering van angst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
241
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
- Florida International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-criteria voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD), sociale fobie (SP) of separatieangststoornis (SAD)
- Gemiddelde score >= 4 op de Clinician's Rating Scale of Severity
- Stopzetting van alle andere psychosociale behandelingen na overleg met het personeel van de kliniek en de dienstverlener
Uitsluitingscriteria:
- DSM-IV-criteria voor een andere stoornis dan GAS, SP en SAD
- Diagnose van een van de volgende: pervasieve ontwikkelingsstoornissen, mentale retardatie, selectief mutisme, organische psychische stoornissen of schizofrenie en andere psychotische stoornissen
- Met het risico zichzelf of anderen schade toe te brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Familie/Ouders CGT (FCBT) voor 14 tot 16 wekelijkse sessies
|
Ouders zullen worden getraind om de angst en het vermijdende gedrag van hun kinderen te beheersen door acceptatie en warmte jegens hun kinderen te vergroten.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Peer/Groep CBT (GCBT) voor 14 tot 16 wekelijkse sessies
|
Kinderen zullen worden getraind om behulpzamer en positiever te zijn tegenover andere kinderen door middel van rollenspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ADIS C/P-interferentiebeoordelingsschalen (Silverman & Albano, 1996)
Tijdsspanne: pre, post en follow-up
|
pre, post en follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Children's Manifest Anxiety Scale - Revised (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) en internaliserende subschaal van de Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach, 1991)
Tijdsspanne: voor, post, vervolg
|
voor, post, vervolg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH063997 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .