Perheen ja vertaisten osallistuminen lasten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon
maanantai 19. elokuuta 2013 päivittänyt: Florida International University
Hoidon spesifisyys ja sovittelu perhe- ja ryhmä-CBT:ssä
Tässä tutkimuksessa verrataan perhe- ja vertaislähtöisen terapian tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien lasten hoidossa ja testataan myös terapian spesifisiä vaikutuksia ja mahdollisia lopputuloksen välittäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot viittaavat siihen, että yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas vähentämään lasten ahdistuneisuushäiriöitä.
Vanhempien ja ikätovereiden sisällyttämisen CBT-hoito-ohjelmaan on myös havaittu olevan tehokas vähentämään ahdistuneisuusoireita, koska lapsen ympäristö (eli vanhemmat, ikätoverit) vaikuttaa lapsuuden ahdistuneisuuden kehittymiseen, etenemiseen ja lopputulokseen sekä toimintatilaan.
Lapset ja heidän vanhempansa määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta hoitotilanteesta: Perhe/vanhemmat CBT (FCBT) tai Peer/Group CBT (GCBT) 14-16 viikoittaiseen hoitokertaan.
Vanhempien ja lasten väliset suhteet ovat FCBT:n painopiste.
Vanhemmat koulutetaan hallitsemaan lastensa ahdistusta ja välttelevää käyttäytymistä lisäämällä hyväksyntää ja lämpöä lapsiaan kohtaan.
GCBT-ryhmän lapsia koulutetaan olemaan avuliaita ja positiivisempia muita lapsia kohtaan roolileikin kautta.
Osallistujien arvioinnissa käytetään haastatteluja, kyselyitä ja käyttäytymishavaintotehtäviä.
Kaikki osallistujat arvioidaan esihoidolla, hoidon jälkeen ja vuosittaisilla seurantakäynneillä.
Ensimmäinen testattava hypoteesisarja on se, että FCBT:llä on huomattavasti suurempi vaikutus vanhemmuuden taitoihin ja vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin kuin lasten sosiaalisiin taitoihin ja vertais-lapsi-suhteisiin.
GCBT puolestaan tuottaa huomattavasti suurempia erityisvaikutuksia lasten sosiaalisiin taitoihin ja vertaislapsisuhteisiin kuin vanhemmuuden taitoihin ja vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin.
Toinen hypoteesijoukko testaa, ovatko näiden muuttujien tuottamat muutokset hoitovasteen välittäjiä.
Toinen testattava hypoteesijoukko on siis se, että vanhemmuuden taidot, vanhempien ja lasten väliset suhteet, lasten sosiaaliset taidot ja/tai ikätoverisuhteet ovat merkittäviä hoitovasteen välittäjiä eli ahdistuksen vähentämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Florida International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV:n kriteerit yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle (GAD), sosiaaliselle fobialle (SP) tai eroahdistushäiriölle (SAD)
- Keskimääräinen pistemäärä >= 4 kliinikon vakavuusasteikolla
- Kaiken muun psykososiaalisen hoidon lopettaminen klinikan henkilökunnan ja palveluntarjoajan kanssa neuvotellen
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-IV-kriteerit muulle häiriölle kuin GAD, SP ja SAD
- Minkä tahansa seuraavista diagnoosista: leviävät kehityshäiriöt, kehitysvammaisuus, selektiivinen mutismi, orgaaniset mielenhäiriöt tai skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
- Vaarana vahingoittaa itseään tai muita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Perhe/vanhemmat CBT (FCBT) 14-16 viikoittaista istuntoa
|
Vanhemmat koulutetaan hallitsemaan lastensa ahdistusta ja välttelevää käyttäytymistä lisäämällä hyväksyntää ja lämpöä lapsiaan kohtaan.
|
|
Active Comparator: 2
Vertais-/ryhmä-CBT (GCBT) 14-16 viikoittaiseen istuntoon
|
Lapset koulutetaan olemaan avuliaita ja positiivisempia muita lapsia kohtaan roolileikin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADIS C/P Interference Rating Scales (Silverman & Albano, 1996)
Aikaikkuna: pre, post ja seuranta
|
pre, post ja seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten ilmeinen ahdistuneisuusasteikko – tarkistettu (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) ja sisäistävä alaasteikko lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta (CBCL; Achenbach, 1991)
Aikaikkuna: ennakkoon, postaukseen, seurantaan
|
ennakkoon, postaukseen, seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH063997 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .