Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familie og jævnaldrende involvering i behandling af angstlidelser hos børn

19. august 2013 opdateret af: Florida International University

Terapispecificitet og mediation i familie- og gruppe-CBT

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​familie- og peer-orienteret terapi til behandling af børn med angstlidelser og vil også teste for terapispecificitetseffekter og potentielle mediatorer af udfald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Data tyder på, at individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv til at reducere angstlidelser hos børn. Inkorporering af forældre og jævnaldrende i et CBT-behandlingsprogram har også vist sig at være effektiv til at reducere angstsymptomer, fordi et barns miljø (dvs. forældre, jævnaldrende) påvirker udviklingen, forløbet og resultatet af barndomsangst og funktionsstatus. Børn og deres forældre vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingstilstande: Familie/Forældre CBT (FCBT) eller Peer/Group CBT (GCBT) i 14 til 16 ugentlige sessioner. Forældre-barn relationer er i fokus for FCBT. Forældre vil blive trænet i at håndtere deres børns angst og undvigende adfærd ved at øge accept og varme over for deres børn. Børn i GCBT-gruppen vil blive trænet i at være mere hjælpsomme og positive over for andre børn gennem rollespilsaktiviteter. Interviews, spørgeskemaer og adfærdsobservationsopgaver vil blive brugt til at vurdere deltagerne. Alle deltagere vil blive vurderet ved forbehandling, efterbehandling og ved årlige opfølgningsbesøg. Det første sæt af hypoteser, der vil blive testet, er, at FCBT vil producere væsentligt større specifikke effekter på forældreevner og forældre-barn-relationer end på børns sociale færdigheder og jævnaldrende-barn-relationer. GCBT vil på den anden side producere væsentligt større specifikke effekter på børns sociale færdigheder og jævnaldrende-barn-relationer end på forældreevner og forældre-barn-relationer. Det andet sæt af hypoteser vil teste, om det er ændringerne, der produceres på disse variabler, der medierer behandlingsrespons. Det andet sæt hypoteser, der vil blive testet, er således, at forældreevner, forældre-barn-relationer, børns sociale færdigheder og/eller jævnaldrende-barn-relationer vil være væsentlige formidlere af behandlingsrespons, dvs. angstreduktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

241

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Florida International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV-kriterier for generaliseret angstlidelse (GAD), social fobi (SP) eller separationsangstlidelse (SAD)
  • Gennemsnitlig score >= 4 på Clinician's Rating Scale of Severity
  • Seponering af al anden psykosocial behandling efter samråd med klinikpersonale og tjenesteyder

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV kriterier for en anden lidelse end GAD, SP og SAD
  • Diagnose af en af ​​følgende: gennemgribende udviklingsforstyrrelser, mental retardering, selektiv mutisme, organiske psykiske lidelser eller skizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Risiko for skade på sig selv eller andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Familie/Forældre CBT (FCBT) i 14 til 16 ugentlige sessioner
Forældre vil blive trænet i at håndtere deres børns angst og undvigende adfærd ved at øge accept og varme over for deres børn.
Aktiv komparator: 2
Peer/Group CBT (GCBT) i 14 til 16 ugentlige sessioner
Børn vil blive trænet i at være mere hjælpsomme og positive over for andre børn gennem rollespilsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADIS C/P Interference Rating Scales (Silverman & Albano, 1996)
Tidsramme: før, post og opfølgning
før, post og opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns Manifest Anxiety Scale - Revideret (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) og internaliserende underskala af Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach, 1991)
Tidsramme: før, post, opfølgning
før, post, opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2003

Først opslået (Skøn)

3. december 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH063997 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familie/Forældre CBT

Abonner