- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00073645
Familie og jævnaldrende involvering i behandling af angstlidelser hos børn
19. august 2013 opdateret af: Florida International University
Terapispecificitet og mediation i familie- og gruppe-CBT
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af familie- og peer-orienteret terapi til behandling af børn med angstlidelser og vil også teste for terapispecificitetseffekter og potentielle mediatorer af udfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data tyder på, at individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv til at reducere angstlidelser hos børn.
Inkorporering af forældre og jævnaldrende i et CBT-behandlingsprogram har også vist sig at være effektiv til at reducere angstsymptomer, fordi et barns miljø (dvs. forældre, jævnaldrende) påvirker udviklingen, forløbet og resultatet af barndomsangst og funktionsstatus.
Børn og deres forældre vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingstilstande: Familie/Forældre CBT (FCBT) eller Peer/Group CBT (GCBT) i 14 til 16 ugentlige sessioner.
Forældre-barn relationer er i fokus for FCBT.
Forældre vil blive trænet i at håndtere deres børns angst og undvigende adfærd ved at øge accept og varme over for deres børn.
Børn i GCBT-gruppen vil blive trænet i at være mere hjælpsomme og positive over for andre børn gennem rollespilsaktiviteter.
Interviews, spørgeskemaer og adfærdsobservationsopgaver vil blive brugt til at vurdere deltagerne.
Alle deltagere vil blive vurderet ved forbehandling, efterbehandling og ved årlige opfølgningsbesøg.
Det første sæt af hypoteser, der vil blive testet, er, at FCBT vil producere væsentligt større specifikke effekter på forældreevner og forældre-barn-relationer end på børns sociale færdigheder og jævnaldrende-barn-relationer.
GCBT vil på den anden side producere væsentligt større specifikke effekter på børns sociale færdigheder og jævnaldrende-barn-relationer end på forældreevner og forældre-barn-relationer.
Det andet sæt af hypoteser vil teste, om det er ændringerne, der produceres på disse variabler, der medierer behandlingsrespons.
Det andet sæt hypoteser, der vil blive testet, er således, at forældreevner, forældre-barn-relationer, børns sociale færdigheder og/eller jævnaldrende-barn-relationer vil være væsentlige formidlere af behandlingsrespons, dvs. angstreduktion
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
241
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
- Florida International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV-kriterier for generaliseret angstlidelse (GAD), social fobi (SP) eller separationsangstlidelse (SAD)
- Gennemsnitlig score >= 4 på Clinician's Rating Scale of Severity
- Seponering af al anden psykosocial behandling efter samråd med klinikpersonale og tjenesteyder
Ekskluderingskriterier:
- DSM-IV kriterier for en anden lidelse end GAD, SP og SAD
- Diagnose af en af følgende: gennemgribende udviklingsforstyrrelser, mental retardering, selektiv mutisme, organiske psykiske lidelser eller skizofreni og andre psykotiske lidelser
- Risiko for skade på sig selv eller andre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Familie/Forældre CBT (FCBT) i 14 til 16 ugentlige sessioner
|
Forældre vil blive trænet i at håndtere deres børns angst og undvigende adfærd ved at øge accept og varme over for deres børn.
|
|
Aktiv komparator: 2
Peer/Group CBT (GCBT) i 14 til 16 ugentlige sessioner
|
Børn vil blive trænet i at være mere hjælpsomme og positive over for andre børn gennem rollespilsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ADIS C/P Interference Rating Scales (Silverman & Albano, 1996)
Tidsramme: før, post og opfølgning
|
før, post og opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Børns Manifest Anxiety Scale - Revideret (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) og internaliserende underskala af Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach, 1991)
Tidsramme: før, post, opfølgning
|
før, post, opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2003
Først opslået (Skøn)
3. december 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH063997 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familie/Forældre CBT
-
Child TrendsRekrutteringSeksuelt overførte sygdomme | Forældre-barn relationer | Seksuel adfærd | Præventionsadfærd | Teenagers adfærdForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | Plejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Handicap Fysisk | Demens, mild | Svækkelse, kognitivForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater