Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení rodiny a vrstevníků do léčby úzkostných poruch u dětí

19. srpna 2013 aktualizováno: Florida International University

Specifičnost terapie a mediace v rodinné a skupinové KBT

Tato studie porovná účinnost rodinné a vrstevnické terapie při léčbě dětí s úzkostnými poruchami a bude také testovat účinky specifičnosti terapie a potenciální mediátory výsledku.

Přehled studie

Detailní popis

Údaje naznačují, že individuální kognitivní behaviorální terapie (CBT) je účinná při snižování úzkostných poruch u dětí. Bylo také zjištěno, že začlenění rodičů a vrstevníků do léčebného programu KBT je účinné při snižování symptomů úzkosti, protože prostředí dítěte (tj. rodiče, vrstevníci) ovlivňuje vývoj, průběh a výsledek dětské úzkosti a funkční stav. Děti a jejich rodiče budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek léčby: Rodina/Rodiče CBT (FCBT) nebo Peer/Skupinová CBT (GCBT) na 14 až 16 týdenních sezení. FCBT se zaměřuje na vztahy mezi rodiči a dětmi. Rodiče budou trénováni, aby zvládali úzkost a vyhýbavé chování svých dětí tím, že zvýší jejich přijetí a vřelost vůči svým dětem. Děti ve skupině GCBT budou trénovány tak, aby byly vstřícnější a pozitivnější vůči ostatním dětem prostřednictvím aktivit zaměřených na hraní rolí. K hodnocení účastníků budou použity rozhovory, dotazníky a úkoly pozorování chování. Všichni účastníci budou hodnoceni při předléčení, po léčbě a při každoročních následných návštěvách. První soubor hypotéz, který bude testován, je ten, že FCBT bude mít výrazně větší specifické účinky na rodičovské dovednosti a vztahy mezi rodiči a dětmi než na sociální dovednosti dětí a vztahy mezi vrstevníky a dětmi. Na druhé straně bude mít GCBT výrazně větší specifické účinky na sociální dovednosti dětí a vztahy mezi vrstevníky a dětmi než na rodičovské dovednosti a vztahy mezi rodiči a dětmi. Druhá sada hypotéz bude testovat, zda jsou to změny, ke kterým dochází u těchto proměnných, které zprostředkovávají odpověď na léčbu. Druhým souborem hypotéz, které budou testovány, je tedy to, že rodičovské dovednosti, vztahy mezi rodiči a dětmi, sociální dovednosti dítěte a/nebo vztahy mezi vrstevníky a dítětem budou významnými zprostředkovateli odpovědi na léčbu, tj. snížení úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33174
        • Florida International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria DSM-IV pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD), sociální fobii (SP) nebo separační úzkostnou poruchu (SAD)
  • Průměrné skóre >= 4 na stupnici závažnosti klinického hodnocení
  • Ukončení veškeré další psychosociální léčby po konzultaci s personálem kliniky a poskytovatelem služeb

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria DSM-IV pro poruchu jinou než GAD, SP a SAD
  • Diagnóza některého z následujících: pervazivní vývojové poruchy, mentální retardace, selektivní mutismus, organické duševní poruchy nebo schizofrenie a další psychotické poruchy
  • Hrozí ublížení sobě nebo ostatním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Rodina/rodiče CBT (FCBT) na 14 až 16 týdenních relací
Rodiče budou trénováni, aby zvládali úzkost a vyhýbavé chování svých dětí tím, že zvýší jejich přijetí a vřelost vůči svým dětem.
Aktivní komparátor: 2
Peer/Group CBT (GCBT) pro 14 až 16 týdenních relací
Děti budou trénovány tak, aby byly nápomocnější a pozitivnější vůči ostatním dětem prostřednictvím hraní rolí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení rušení ADIS C/P (Silverman & Albano, 1996)
Časové okno: pre, post a následné
pre, post a následné

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dětská škála manifestní úzkosti – revidovaná (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) a internalizační subškála kontrolního seznamu dětského chování (CBCL; Achenbach, 1991)
Časové okno: pre, post, follow
pre, post, follow

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2003

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH063997 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodina/rodiče CBT

Předplatit