Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие семьи и сверстников в лечении тревожных расстройств у детей

19 августа 2013 г. обновлено: Florida International University

Специфика терапии и посредничество в семейной и групповой КПТ

В этом исследовании будет сравниваться эффективность терапии, ориентированной на семью и сверстников, при лечении детей с тревожными расстройствами, а также будут проверяться эффекты специфичности терапии и потенциальные медиаторы исхода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные свидетельствуют о том, что индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективна в снижении тревожных расстройств у детей. Включение родителей и сверстников в программу лечения когнитивно-поведенческой терапии также оказалось эффективным для уменьшения симптомов тревоги, потому что окружение ребенка (например, родители, сверстники) влияет на развитие, течение и исход детской тревоги и функционального состояния. Детям и их родителям будет случайным образом назначено одно из двух условий лечения: семейно-родительская КПТ (FCBT) или КПТ сверстников/группы (GCBT) на 14–16 еженедельных сеансов. Отношения между родителями и детьми находятся в центре внимания FCBT. Родители будут обучены справляться с тревогой и избегающим поведением своих детей, увеличивая принятие и теплоту по отношению к своим детям. Дети в группе GCBT будут обучены быть более полезными и позитивными по отношению к другим детям посредством ролевых игр. Для оценки участников будут использоваться интервью, анкеты и задачи по наблюдению за поведением. Все участники будут оцениваться до лечения, после лечения и во время ежегодных контрольных посещений. Первый набор гипотез, которые будут проверены, заключается в том, что FCBT будет оказывать значительно большее влияние на родительские навыки и отношения между родителями и детьми, чем на социальные навыки ребенка и отношения между сверстниками и детьми. GCBT, с другой стороны, окажет значительно большее влияние на социальные навыки ребенка и отношения между сверстниками и детьми, чем на родительские навыки и отношения между родителями и детьми. Второй набор гипотез будет проверять, являются ли изменения, вызванные этими переменными, опосредующими реакцию на лечение. Таким образом, второй набор гипотез, которые будут проверены, состоит в том, что родительские навыки, отношения между родителями и детьми, социальные навыки ребенка и/или отношения между сверстниками и детьми будут важными медиаторами ответа на лечение, т. е. снижения тревожности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

241

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии DSM-IV для генерализованного тревожного расстройства (ГТР), социальной фобии (СП) или тревожного расстройства разлуки (СТР)
  • Средний балл >= 4 по клиницистской оценочной шкале тяжести
  • Прекращение любого другого психосоциального лечения после консультации с персоналом клиники и поставщиком услуг

Критерий исключения:

  • Критерии DSM-IV для расстройств, отличных от GAD, SP и SAD
  • Диагноз любого из следующих: первазивные нарушения развития, умственная отсталость, селективный мутизм, органические психические расстройства или шизофрения и другие психотические расстройства.
  • Риск причинения вреда себе или другим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
CBT для семьи/родителей (FCBT) от 14 до 16 еженедельных занятий
Поведенческий: Семья/родители ТОС
Родители будут обучены справляться с тревогой и избегающим поведением своих детей, увеличивая принятие и теплоту по отношению к своим детям.
Активный компаратор: 2
КПТ с равными/группами (GCBT) от 14 до 16 еженедельных занятий
Поведенческий: КПТ с равным/группой
Дети будут обучены быть более полезными и позитивными по отношению к другим детям с помощью ролевых игр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкалы оценки помех ADIS C/P (Silverman & Albano, 1996)
Временное ограничение: до, после и после
до, после и после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Детская шкала манифестной тревожности - пересмотренная (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) и интернализация подшкалы контрольного списка детского поведения (CBCL; Achenbach, 1991)
Временное ограничение: до, после, после
до, после, после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida International University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH063997 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семья/родители ТОС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться