Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Család és kortárs részvétel a gyermekek szorongásos zavarainak kezelésében

2013. augusztus 19. frissítette: Florida International University

Terápiaspecifitás és mediáció a családi és csoportos CBT-ben

Ez a tanulmány összehasonlítja a család- és kortárs-orientált terápia hatékonyságát a szorongásos zavarokkal küzdő gyermekek kezelésében, valamint teszteli a terápia specifikus hatásait és a kimenetel lehetséges közvetítőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az adatok azt sugallják, hogy az egyéni kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonyan csökkenti a gyermekek szorongásos zavarait. A szülők és kortársak bevonása a CBT kezelési programba szintén hatékonynak bizonyult a szorongásos tünetek csökkentésében, mivel a gyermek környezete (azaz a szülők, társak) befolyásolja a gyermekkori szorongás kialakulását, lefolyását és kimenetelét, valamint a funkcionális állapotot. A gyermekeket és szüleiket véletlenszerűen besorolják a két kezelési állapot egyikébe: Családi/szülői CBT (FCBT) vagy Peer/Group CBT (GCBT), heti 14-16 kezelésre. Az FCBT középpontjában a szülő-gyermek kapcsolatok állnak. A szülőket arra tanítják, hogy kezeljék gyermekeik szorongását és elkerülő viselkedését azáltal, hogy növelik a gyermekeik iránti elfogadást és melegséget. A GCBT csoportba járó gyerekeket arra tanítják, hogy segítőkészebbek és pozitívabbak legyenek más gyerekek felé a szerepjátékok révén. Interjúkat, kérdőíveket és viselkedésmegfigyelési feladatokat használnak a résztvevők értékelésére. Minden résztvevőt az előkezelés, utókezelés és az éves utókezelés során értékelnek. A tesztelendő hipotézisek első csoportja az, hogy az FCBT lényegesen nagyobb specifikus hatást fejt ki a szülői készségekre és a szülő-gyerek kapcsolatokra, mint a gyermekek szociális készségeire és kortárs-gyerek kapcsolataira. A GCBT ezzel szemben lényegesen nagyobb specifikus hatást fejt ki a gyermekek szociális készségeire és a kortárs-gyermek kapcsolatokra, mint a szülői készségekre és a szülő-gyerek kapcsolatokra. A hipotézisek második csoportja azt vizsgálja, hogy az ezeken a változókon előidézett változások közvetítik-e a kezelésre adott választ. Így a tesztelésre kerülő hipotézisek második csoportja az, hogy a szülői készségek, a szülő-gyerek kapcsolatok, a gyermek szociális készségek és/vagy a kortárs-gyermek kapcsolatok jelentős közvetítői lesznek a kezelésre adott válasznak, azaz a szorongás csökkentésének.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

241

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
        • Florida International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A generalizált szorongásos zavar (GAD), a szociális fóbia (SP) vagy a szeparációs szorongás (SAD) DSM-IV kritériumai
  • Az átlagos pontszám >= 4 a klinikus súlyossági skáláján
  • Minden egyéb pszichoszociális kezelés abbahagyása a klinika személyzetével és a szolgáltatóval történt egyeztetés után

Kizárási kritériumok:

  • DSM-IV kritériumok a GAD-tól, SP-től és SAD-től eltérő rendellenességekre
  • A következők bármelyikének diagnosztizálása: pervazív fejlődési rendellenességek, mentális retardáció, szelektív mutizmus, organikus mentális rendellenességek vagy skizofrénia és más pszichotikus rendellenességek
  • Önmaga vagy mások károsodásának veszélye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Családi/szülői CBT (FCBT) heti 14-16 alkalomra
A szülőket arra tanítják, hogy kezeljék gyermekeik szorongását és elkerülő viselkedését azáltal, hogy növelik a gyermekeik iránti elfogadást és melegséget.
Aktív összehasonlító: 2
Peer/Group CBT (GCBT) 14-16 heti üléshez
A gyerekeket arra tanítják, hogy segítőkészebbek és pozitívabbak legyenek más gyerekekkel a szerepjátékok révén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ADIS C/P interferenciaértékelő skálák (Silverman & Albano, 1996)
Időkeret: pre, post, and followup
pre, post, and followup

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekek Manifest Anxiety Scale – felülvizsgált (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1978) és a Child Behavior Checklist internalizáló alskálája (CBCL; Achenbach, 1991)
Időkeret: pre, post, followup
pre, post, followup

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2003. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH063997 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Család/Szülők CBT

3
Iratkozz fel