Zaangażowanie rodziny i rówieśników w leczenie zaburzeń lękowych u dzieci
19 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Florida International University
Specyfika terapii i mediacja w rodzinnej i grupowej CBT
Niniejsze badanie porówna skuteczność terapii zorientowanej na rodzinę i rówieśników w leczeniu dzieci z zaburzeniami lękowymi, a także przetestuje efekty swoistości terapii i potencjalnych mediatorów wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane sugerują, że indywidualna terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w zmniejszaniu zaburzeń lękowych u dzieci.
Stwierdzono również, że włączenie rodziców i rówieśników do programu terapii CBT jest skuteczne w zmniejszaniu objawów lękowych, ponieważ środowisko dziecka (tj. Rodzice, rówieśnicy) wpływa na rozwój, przebieg i wynik lęku i stanu funkcjonalnego dziecka.
Dzieci i ich rodzice zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków terapeutycznych: CBT rodzinna/rodzicowa (FCBT) lub rówieśnicza/grupowa CBT (GCBT) na 14 do 16 tygodniowych sesji.
FCBT koncentruje się na relacjach rodzic-dziecko.
Rodzice zostaną przeszkoleni w radzeniu sobie z lękiem i zachowaniami unikającymi swoich dzieci poprzez zwiększanie akceptacji i ciepła w stosunku do swoich dzieci.
Dzieci w grupie GCBT zostaną przeszkolone, aby były bardziej pomocne i pozytywnie nastawione do innych dzieci poprzez odgrywanie ról.
Do oceny uczestników zostaną wykorzystane wywiady, kwestionariusze i zadania związane z obserwacją zachowania.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem, po leczeniu i podczas corocznych wizyt kontrolnych.
Pierwszym zestawem hipotez, które zostaną przetestowane, jest to, że FCBT będzie miało znacznie większy wpływ na umiejętności rodzicielskie i relacje między rodzicami a dziećmi niż na umiejętności społeczne dzieci i relacje z rówieśnikami.
Z drugiej strony, GCBT będzie miało znacznie większy wpływ na umiejętności społeczne dzieci i relacje rówieśników z dziećmi niż na umiejętności rodzicielskie i relacje rodzic-dziecko.
Drugi zestaw hipotez sprawdzi, czy to zmiany, które są wytwarzane na tych zmiennych, pośredniczą w odpowiedzi na leczenie.
Zatem drugim zestawem hipotez, które zostaną przetestowane, jest to, że umiejętności rodzicielskie, relacje rodzic-dziecko, umiejętności społeczne dziecka i/lub relacje rówieśnik-dziecko będą istotnymi mediatorami odpowiedzi na leczenie, tj. redukcji lęku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
241
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
- Florida International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-IV dotyczące zespołu lęku uogólnionego (GAD), fobii społecznej (SP) lub zespołu lęku separacyjnego (SAD)
- Średni wynik >= 4 w skali oceny ciężkości klinicysty
- Zaprzestanie wszelkich innych zabiegów psychospołecznych po konsultacji z personelem kliniki i świadczeniodawcą
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria DSM-IV dla zaburzenia innego niż GAD, SP i SAD
- Diagnoza któregokolwiek z poniższych: całościowe zaburzenia rozwojowe, upośledzenie umysłowe, mutyzm wybiórczy, organiczne zaburzenia psychiczne lub schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
- Ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Rodzina/Rodzice CBT (FCBT) przez 14 do 16 tygodniowych sesji
|
Rodzice zostaną przeszkoleni w radzeniu sobie z lękiem i zachowaniami unikającymi swoich dzieci poprzez zwiększanie akceptacji i ciepła w stosunku do swoich dzieci.
|
|
Aktywny komparator: 2
Peer / Group CBT (GCBT) przez 14 do 16 tygodniowych sesji
|
Dzieci będą szkolone, aby były bardziej pomocne i pozytywne w stosunku do innych dzieci poprzez odgrywanie ról.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skale oceny zakłóceń ADIS C/P (Silverman i Albano, 1996)
Ramy czasowe: przed, po i po
|
przed, po i po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala jawnego lęku dzieci – poprawiona (RCMAS; Reynolds i Richmond, 1978) oraz podskala internalizacji listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL; Achenbach, 1991)
Ramy czasowe: przed, po, kontynuacja
|
przed, po, kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy K. Silverman, PhD, Florida International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH063997 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .