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性的虐待を受けた子供のための最適な治療戦略

2014年5月6日 更新者:Rowan University

性的虐待を受けた子供たち: 最適な CBT 戦略

この研究は、性的虐待を受けた子供の治療に虐待に焦点を当てた介入を含める必要性を判断します。

調査の概要

詳細な説明

児童の性的虐待は、深刻な公衆衛生上の問題であり、不安、気分、行動、性的、および薬物乱用障害を発症するリスクが高くなります。 また、さらなる被害を受ける可能性も高まります。 虐待された子供たちに効果的な介入を提供して、心理社会的発達を混乱させる可能性のある問題を発症するリスクを最小限に抑えることが不可欠です。 証拠は、認知行動療法 (CBT) が、性的虐待を受けた子供とその親が示す多くの虐待関連症状を効果的に改善できることを示唆しています。 しかし、CBT 治療に段階的暴露 (GE) を含める必要があるかどうかは不明です。これは、虐待関連の考えや記憶をセラピストのフィードバックと段階的に対峙させ、子供が虐待経験を効果的に処理するのを支援する介入です。 CBT のこのコンポーネントは、子供とその親にとってより困難である可能性があるため、虐待された子供の最適な回復に GE が不可欠であるかどうか、いつ必要であるかを判断することが重要です。

子供とその親は、虐待に焦点を当てた短期治療、対処スキルの短期治療、虐待に焦点を当てた長期治療、対処スキルの長期治療の4つの治療のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。 評価は、治療前、治療中、治療後、および 6 か月および 12 か月のフォローアップ訪問時に実施されます。 親の苦痛と支援のレベルを評価するために、標準化された評価が行われます。子供の行動パターン、性的行動、および心的外傷後ストレス障害(PTSD)の症状に関する親の報告。 PTSD、うつ病と不安の症状、体の安全に関するスキル、被害体験に関する子供たちの自己報告。

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
        • CARES Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究から24か月以内に発生した性的虐待。 虐待は、児童保護サービスによって立証されているか、検察庁によって起訴されているか、または調査評価の実施において認められた専門知識を持つ専門家による虐待の独立した確認がなければなりません。
  • Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) の部分的または完全な心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の基準
  • 保護者の同意
  • 子供を虐待していない世話人

除外基準:

  • 精神遅滞 (IQ 70 未満) または特殊教育クラスへの配置
  • 広汎性発達障害のDSM-IV基準
  • 精神病性障害
  • -研究を妨げる可能性のある深刻な医学的疾患
  • 一時的、緊急里親に。 子供が家に帰るか、最低4か月続くと予想される短期里親に預けられる場合、その子供は参加資格があります。
  • 精神病性障害のDSM-IV基準を満たす親
  • 実質的な機能障害をもたらす深刻な精神的健康問題を抱えている親
  • 虐待加害者との監督なしの接触
  • 虐待に対して同時に精神科治療を受けている。 参加者が以前に症状を解決しなかった性的虐待治療を受けた場合、参加する資格があります。 さらに、投薬モニタリングの目的で精神科医と接触している子供は、研究開始前の少なくとも6週間、投薬と投薬量が安定している場合に含まれる場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は、ナラティブ付きの TF-CBT の 8 つのセッションを受け取ります。
この研究は次のことを目的としています。 (2) 短期および長期 (8 対 16 セッション) の個々の CBT の比較有効性を調べる。 (3) 4-7 歳と 8-11 歳の間で、曝露介入と長期治療の適切性と治療上の必要性について発達上の比較を行う。 (4) 治療条件と結果の間の関係を大きく仲介する可能性のある子供と親の要因を特定します。 この研究の結果は、最適な結果を達成するために、より集中した (つまり、トラウマの物語を含む) および/またはより長い治療を必要とする可能性のある性的虐待を受けた子供を早期に特定するための臨床的および発達上のマーカーを確立するのに役立ちます。
参加者は、虐待に焦点を当てた治療でTF-CBTの8セッションを受けます。
実験的:2
参加者は、ナラティブなしで TF-CBT の 8 つのセッションを受け取ります。
この研究は次のことを目的としています。 (2) 短期および長期 (8 対 16 セッション) の個々の CBT の比較有効性を調べる。 (3) 4-7 歳と 8-11 歳の間で、曝露介入と長期治療の適切性と治療上の必要性について発達上の比較を行う。 (4) 治療条件と結果の間の関係を大きく仲介する可能性のある子供と親の要因を特定します。 この研究の結果は、最適な結果を達成するために、より集中した (つまり、トラウマの物語を含む) および/またはより長い治療を必要とする可能性のある性的虐待を受けた子供を早期に特定するための臨床的および発達上のマーカーを確立するのに役立ちます。
参加者は、TF-CBT の 8 つのセッションと簡単な対処スキルの治療を受けます。
実験的:3
参加者は、ナラティブ付きの TF-CBT の 16 セッションを受け取ります。
この研究は次のことを目的としています。 (2) 短期および長期 (8 対 16 セッション) の個々の CBT の比較有効性を調べる。 (3) 4-7 歳と 8-11 歳の間で、曝露介入と長期治療の適切性と治療上の必要性について発達上の比較を行う。 (4) 治療条件と結果の間の関係を大きく仲介する可能性のある子供と親の要因を特定します。 この研究の結果は、最適な結果を達成するために、より集中した (つまり、トラウマの物語を含む) および/またはより長い治療を必要とする可能性のある性的虐待を受けた子供を早期に特定するための臨床的および発達上のマーカーを確立するのに役立ちます。
参加者は、TF-CBT の 16 セッションを受け、虐待に焦点を当てた治療を延長します。
実験的:4
参加者は、ナラティブなしで TF-CBT の 16 セッションを受け取ります。
この研究は次のことを目的としています。 (2) 短期および長期 (8 対 16 セッション) の個々の CBT の比較有効性を調べる。 (3) 4-7 歳と 8-11 歳の間で、曝露介入と長期治療の適切性と治療上の必要性について発達上の比較を行う。 (4) 治療条件と結果の間の関係を大きく仲介する可能性のある子供と親の要因を特定します。 この研究の結果は、最適な結果を達成するために、より集中した (つまり、トラウマの物語を含む) および/またはより長い治療を必要とする可能性のある性的虐待を受けた子供を早期に特定するための臨床的および発達上のマーカーを確立するのに役立ちます。
参加者は、TF-CBT の 16 セッションと、拡張対処スキルの治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
K-SADS-PL PTSD
時間枠:6か月目と12か月目に測定
6か月目と12か月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
小児うつ病インベントリー (CDI)
時間枠:6か月目と12か月目に測定
6か月目と12か月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2003年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2003年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月6日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH064776 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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