Estrategias de tratamiento óptimo para niños abusados sexualmente
6 de mayo de 2014 actualizado por: Rowan University
Niños pequeños abusados sexualmente: estrategias óptimas de TCC
Este estudio determinará la necesidad de incluir intervenciones centradas en el abuso en el tratamiento de niños abusados sexualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Terapia cognitiva conductual centrada en el trauma (TF-CBT)
- Conductual: Tratamiento breve centrado en el abuso
- Conductual: Breve tratamiento de habilidades de afrontamiento
- Conductual: Tratamiento extendido centrado en el abuso
- Conductual: Tratamiento extendido de habilidades de afrontamiento
Descripción detallada
El abuso sexual infantil es un grave problema de salud pública que pone a los niños en alto riesgo de desarrollar trastornos de ansiedad, del estado de ánimo, de conducta, sexuales y por abuso de sustancias. También aumenta su probabilidad de sufrir más victimización. Es imperativo que los niños abusados reciban intervenciones efectivas para minimizar el riesgo de desarrollar problemas que puedan perturbar su desarrollo psicosocial. La evidencia sugiere que la terapia cognitiva conductual (TCC) puede mejorar de manera efectiva muchos síntomas relacionados con el abuso que presentan los niños abusados sexualmente y sus padres. Sin embargo, se desconoce si el tratamiento de TCC debe incluir exposición gradual (GE), una intervención que implica la confrontación gradual de pensamientos y recuerdos relacionados con el abuso con la retroalimentación del terapeuta para ayudar al niño a procesar de manera efectiva la experiencia abusiva. Debido a que este componente de la TCC puede ser más difícil para los niños y sus padres, es importante determinar si la GE es esencial para la recuperación óptima de los niños maltratados y cuándo.
Los niños y sus padres serán asignados aleatoriamente para recibir uno de cuatro tratamientos: tratamiento breve centrado en el abuso, tratamiento breve de habilidades de afrontamiento, tratamiento prolongado centrado en el abuso y tratamiento prolongado de habilidades de afrontamiento. Las evaluaciones se realizarán antes, durante y después del tratamiento y en las visitas de seguimiento a los 6 y 12 meses. Se realizarán evaluaciones estandarizadas para evaluar los niveles de angustia y apoyo de los padres; informes de los padres sobre los patrones de comportamiento de los niños, los comportamientos sexualizados y los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT); y los autoinformes de los niños sobre el TEPT, los síntomas de depresión y ansiedad, las habilidades de seguridad corporal y las experiencias de victimización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- CARES Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Abuso sexual que ha ocurrido dentro de los 24 meses del estudio. El abuso debe haber sido corroborado por los servicios de protección infantil, los cargos deben haber sido presentados por la oficina del fiscal o debe haber una confirmación independiente del abuso por parte de un profesional con experiencia reconocida en la realización de evaluaciones de investigación.
- Criterios Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) parcial o total
- Consentimiento paterno
- Cuidador que no ha abusado del niño
Criterio de exclusión:
- Retraso mental (CI inferior a 70) o ubicación en clases de educación especial
- Criterios del DSM-IV para los trastornos generalizados del desarrollo
- Desorden psicotico
- Enfermedad médica grave que podría interferir con el estudio.
- En acogida temporal de emergencia. Si se devuelve a un niño a su hogar o se lo coloca en un hogar de crianza a corto plazo que se prevé que dure un mínimo de 4 meses, entonces el niño es elegible para participar.
- Padre que cumple con los criterios del DSM-IV para un trastorno psicótico
- Padres con problemas graves de salud mental que resultan en un deterioro funcional sustancial
- Contacto no supervisado con el autor del abuso
- Recibir tratamiento psiquiátrico concurrente por el abuso. Si los participantes recibieron previamente un tratamiento por abuso sexual que no resolvió la sintomatología, son elegibles para participar. Además, los niños que tienen contacto con un psiquiatra con fines de seguimiento de la medicación pueden incluirse si su medicación y dosis se han mantenido estables durante al menos 6 semanas antes del inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Los participantes recibirán 8 sesiones de TF-CBT con narrativa.
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Este estudio tiene como objetivo: (1) examinar los efectos diferenciales de la TCC con y sin intervenciones narrativas del trauma; (2) examinar la eficacia comparativa de la TCC individual breve y extendida (8 vs. 16 sesiones); (3) hacer comparaciones de desarrollo entre niños de 4 a 7 años y de 8 a 11 años en cuanto a la idoneidad y la necesidad terapéutica de las intervenciones de exposición y el tratamiento más prolongado; y (4) identificar los factores del niño y los padres que pueden mediar significativamente en las relaciones entre las condiciones del tratamiento y los resultados.
Los hallazgos de este estudio ayudarán a establecer marcadores clínicos y de desarrollo para la identificación temprana de niños abusados sexualmente que pueden requerir un tratamiento más enfocado (es decir, que incluya una narrativa del trauma) y/o más prolongado para lograr resultados óptimos.
Los participantes recibirán 8 sesiones de TF-CBT con tratamiento centrado en el abuso.
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Experimental: 2
Los participantes recibirán 8 sesiones de TF-CBT sin narrativa.
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Este estudio tiene como objetivo: (1) examinar los efectos diferenciales de la TCC con y sin intervenciones narrativas del trauma; (2) examinar la eficacia comparativa de la TCC individual breve y extendida (8 vs. 16 sesiones); (3) hacer comparaciones de desarrollo entre niños de 4 a 7 años y de 8 a 11 años en cuanto a la idoneidad y la necesidad terapéutica de las intervenciones de exposición y el tratamiento más prolongado; y (4) identificar los factores del niño y los padres que pueden mediar significativamente en las relaciones entre las condiciones del tratamiento y los resultados.
Los hallazgos de este estudio ayudarán a establecer marcadores clínicos y de desarrollo para la identificación temprana de niños abusados sexualmente que pueden requerir un tratamiento más enfocado (es decir, que incluya una narrativa del trauma) y/o más prolongado para lograr resultados óptimos.
Los participantes recibirán 8 sesiones de TF-CBT con un breve tratamiento de habilidades de afrontamiento.
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Experimental: 3
Los participantes recibirán 16 sesiones de TF-CBT con narrativa.
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Este estudio tiene como objetivo: (1) examinar los efectos diferenciales de la TCC con y sin intervenciones narrativas del trauma; (2) examinar la eficacia comparativa de la TCC individual breve y extendida (8 vs. 16 sesiones); (3) hacer comparaciones de desarrollo entre niños de 4 a 7 años y de 8 a 11 años en cuanto a la idoneidad y la necesidad terapéutica de las intervenciones de exposición y el tratamiento más prolongado; y (4) identificar los factores del niño y los padres que pueden mediar significativamente en las relaciones entre las condiciones del tratamiento y los resultados.
Los hallazgos de este estudio ayudarán a establecer marcadores clínicos y de desarrollo para la identificación temprana de niños abusados sexualmente que pueden requerir un tratamiento más enfocado (es decir, que incluya una narrativa del trauma) y/o más prolongado para lograr resultados óptimos.
Los participantes recibirán 16 sesiones de TF-CBT con tratamiento extendido centrado en el abuso.
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Experimental: 4
Los participantes recibirán 16 sesiones de TF-CBT sin narrativa.
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Este estudio tiene como objetivo: (1) examinar los efectos diferenciales de la TCC con y sin intervenciones narrativas del trauma; (2) examinar la eficacia comparativa de la TCC individual breve y extendida (8 vs. 16 sesiones); (3) hacer comparaciones de desarrollo entre niños de 4 a 7 años y de 8 a 11 años en cuanto a la idoneidad y la necesidad terapéutica de las intervenciones de exposición y el tratamiento más prolongado; y (4) identificar los factores del niño y los padres que pueden mediar significativamente en las relaciones entre las condiciones del tratamiento y los resultados.
Los hallazgos de este estudio ayudarán a establecer marcadores clínicos y de desarrollo para la identificación temprana de niños abusados sexualmente que pueden requerir un tratamiento más enfocado (es decir, que incluya una narrativa del trauma) y/o más prolongado para lograr resultados óptimos.
Los participantes recibirán 16 sesiones de TF-CBT con tratamiento extendido de habilidades de afrontamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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TEPT K-SADS-PL
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 12
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Medido en los meses 6 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de Depresión Infantil (CDI)
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 12
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Medido en los meses 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01MH064776 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .