Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальные стратегии лечения детей, подвергшихся сексуальному насилию

6 мая 2014 г. обновлено: Rowan University

Маленькие дети, подвергшиеся сексуальному насилию: оптимальные стратегии КПТ

Это исследование определит необходимость включения в лечение детей, подвергшихся сексуальному насилию, вмешательств, ориентированных на жестокое обращение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сексуальное насилие над детьми является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая подвергает детей высокому риску развития беспокойства, расстройств настроения, поведения, сексуальных расстройств и злоупотребления психоактивными веществами. Это также увеличивает их вероятность подвергнуться дальнейшей виктимизации. Крайне важно, чтобы дети, подвергшиеся жестокому обращению, получали эффективные меры, чтобы свести к минимуму риск развития у них проблем, которые могут помешать их психосоциальному развитию. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может эффективно облегчить многие симптомы, связанные с жестоким обращением, которые проявляются у детей, подвергшихся сексуальному насилию, и их родителей. Однако неизвестно, должно ли лечение КПТ включать в себя постепенное воздействие (GE), вмешательство, которое включает в себя постепенное сопоставление мыслей и воспоминаний, связанных с жестоким обращением, с обратной связью терапевта, чтобы помочь ребенку эффективно справиться с жестоким опытом. Поскольку этот компонент когнитивно-поведенческой терапии может быть более трудным для детей и их родителей, важно определить, необходима ли и когда ГС для оптимального выздоровления детей, подвергшихся насилию.

Дети и их родители будут случайным образом распределены для получения одного из четырех видов лечения: краткосрочное лечение, ориентированное на насилие, краткое лечение навыков преодоления, расширенное лечение, ориентированное на насилие, и расширенное лечение навыков преодоления. Оценки будут проводиться до, во время и после лечения, а также при контрольных посещениях через 6 и 12 месяцев. Будут проводиться стандартизированные оценки для определения уровней стресса и поддержки родителей; отчеты родителей о моделях поведения детей, сексуализированном поведении и симптомах посттравматического стрессового расстройства (ПТСР); и самоотчеты детей о посттравматическом стрессовом расстройстве, симптомах депрессии и тревоги, навыках безопасности тела и опыте виктимизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сексуальное насилие, имевшее место в течение 24 месяцев после исследования. Жестокое обращение должно быть подтверждено службой защиты детей, обвинения должны быть выдвинуты прокуратурой или должно быть независимое подтверждение жестокого обращения со стороны профессионала, имеющего признанный опыт проведения следственных действий.
  • Критерии Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) частичного или полного посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
  • Согласие родителей
  • Воспитатель, который не оскорблял ребенка

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость (IQ менее 70) или помещение в классы специального образования
  • Критерии DSM-IV для первазивных расстройств развития
  • Психотическое расстройство
  • Серьезное заболевание, которое может помешать исследованию.
  • Во временной, экстренной приемной семье. Если ребенка возвращают домой или помещают в краткосрочную приемную семью, которая, как ожидается, продлится не менее 4 месяцев, то ребенок имеет право на участие.
  • Родитель, соответствующий критериям психотического расстройства DSM-IV.
  • Родители с серьезными проблемами психического здоровья, которые приводят к значительным функциональным нарушениям
  • Неконтролируемый контакт с виновником насилия
  • Параллельное психиатрическое лечение от жестокого обращения. Если участники ранее получали лечение от сексуального насилия, которое не устраняло симптоматику, они имеют право на участие. Кроме того, могут быть включены дети, контактировавшие с психиатром в целях контроля за приемом лекарств, если принимаемые ими лекарства и дозировка оставались стабильными в течение как минимум 6 недель до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Участники получат 8 сеансов TF-CBT с повествованием.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT)
Это исследование направлено на: (1) изучение дифференциальных эффектов когнитивно-поведенческой терапии с нарративными вмешательствами и без них; (2) изучить сравнительную эффективность краткой и расширенной (8 и 16 сеансов) индивидуальной КПТ; (3) провести сравнение развития между 4-7-летними и 8-11-летними в отношении уместности и терапевтической необходимости экспозиционных вмешательств и более длительного лечения; и (4) определить детские и родительские факторы, которые могут значительно опосредовать взаимосвязь между условиями лечения и результатами. Результаты этого исследования помогут установить клинические маркеры, а также маркеры развития для раннего выявления детей, подвергшихся сексуальному насилию, которым может потребоваться более целенаправленное (т. е. включая повествование о травме) и/или более длительное лечение для достижения оптимальных результатов.
Поведенческий: Кратковременное лечение, ориентированное на жестокое обращение
Участники получат 8 сеансов TF-CBT с лечением, ориентированным на насилие.
Экспериментальный: 2
Участники получат 8 сеансов TF-CBT без повествования.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT)
Это исследование направлено на: (1) изучение дифференциальных эффектов когнитивно-поведенческой терапии с нарративными вмешательствами и без них; (2) изучить сравнительную эффективность краткой и расширенной (8 и 16 сеансов) индивидуальной КПТ; (3) провести сравнение развития между 4-7-летними и 8-11-летними в отношении уместности и терапевтической необходимости экспозиционных вмешательств и более длительного лечения; и (4) определить детские и родительские факторы, которые могут значительно опосредовать взаимосвязь между условиями лечения и результатами. Результаты этого исследования помогут установить клинические маркеры, а также маркеры развития для раннего выявления детей, подвергшихся сексуальному насилию, которым может потребоваться более целенаправленное (т. е. включая повествование о травме) и/или более длительное лечение для достижения оптимальных результатов.
Поведенческий: Кратковременное лечение навыков совладания
Участники получат 8 сеансов TF-CBT с кратким лечением навыков преодоления трудностей.
Экспериментальный: 3
Участники получат 16 сеансов TF-CBT с повествованием.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT)
Это исследование направлено на: (1) изучение дифференциальных эффектов когнитивно-поведенческой терапии с нарративными вмешательствами и без них; (2) изучить сравнительную эффективность краткой и расширенной (8 и 16 сеансов) индивидуальной КПТ; (3) провести сравнение развития между 4-7-летними и 8-11-летними в отношении уместности и терапевтической необходимости экспозиционных вмешательств и более длительного лечения; и (4) определить детские и родительские факторы, которые могут значительно опосредовать взаимосвязь между условиями лечения и результатами. Результаты этого исследования помогут установить клинические маркеры, а также маркеры развития для раннего выявления детей, подвергшихся сексуальному насилию, которым может потребоваться более целенаправленное (т. е. включая повествование о травме) и/или более длительное лечение для достижения оптимальных результатов.
Поведенческий: Расширенное лечение, ориентированное на жестокое обращение
Участники получат 16 сеансов TF-CBT с расширенным лечением, ориентированным на насилие.
Экспериментальный: 4
Участники получат 16 сеансов TF-CBT без повествования.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT)
Это исследование направлено на: (1) изучение дифференциальных эффектов когнитивно-поведенческой терапии с нарративными вмешательствами и без них; (2) изучить сравнительную эффективность краткой и расширенной (8 и 16 сеансов) индивидуальной КПТ; (3) провести сравнение развития между 4-7-летними и 8-11-летними в отношении уместности и терапевтической необходимости экспозиционных вмешательств и более длительного лечения; и (4) определить детские и родительские факторы, которые могут значительно опосредовать взаимосвязь между условиями лечения и результатами. Результаты этого исследования помогут установить клинические маркеры, а также маркеры развития для раннего выявления детей, подвергшихся сексуальному насилию, которым может потребоваться более целенаправленное (т. е. включая повествование о травме) и/или более длительное лечение для достижения оптимальных результатов.
Поведенческий: Лечение расширенных навыков совладания
Участники получат 16 сеансов TF-CBT с расширенным лечением навыков преодоления трудностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
K-SADS-PL ПТСР
Временное ограничение: Измерено в 6 и 12 месяцев
Измерено в 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник детской депрессии (CDI)
Временное ограничение: Измерено в 6 и 12 месяцев
Измерено в 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rowan University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH064776 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться