Optimale behandelingsstrategieën voor seksueel misbruikte kinderen
Jonge seksueel misbruikte kinderen: optimale CBT-strategieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel misbruik van kinderen is een ernstig probleem voor de volksgezondheid waardoor kinderen een hoog risico lopen op het ontwikkelen van angst-, stemmings-, gedrags-, seksuele- en middelenmisbruikstoornissen. Het vergroot ook hun kans op verdere slachtofferschap. Het is absoluut noodzakelijk dat mishandelde kinderen effectieve interventies krijgen om hun risico op het ontwikkelen van problemen die hun psychosociale ontwikkeling kunnen verstoren, tot een minimum te beperken. Er zijn aanwijzingen dat cognitieve gedragstherapie (CGT) veel aan misbruik gerelateerde symptomen van seksueel misbruikte kinderen en hun ouders effectief kan verbeteren. Het is echter niet bekend of CGT-behandeling geleidelijke blootstelling (GE) moet omvatten, een interventie waarbij de aan misbruik gerelateerde gedachten en herinneringen geleidelijk worden geconfronteerd met feedback van de therapeut om het kind te helpen bij het effectief verwerken van de misbruikervaring. Omdat dit onderdeel van CGT mogelijk moeilijker is voor kinderen en hun ouders, is het belangrijk om te bepalen of en wanneer GE essentieel is voor optimaal herstel bij mishandelde kinderen.
Kinderen en hun ouders worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingen: korte op misbruik gerichte behandeling, korte behandeling op het gebied van copingvaardigheden, uitgebreide op misbruik gerichte behandeling en uitgebreide behandeling op het gebied van copingvaardigheden. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd voor, tijdens en na de behandeling en bij follow-upbezoeken na 6 en 12 maanden. Er zullen gestandaardiseerde evaluaties worden uitgevoerd om het leed en de ondersteuningsniveaus van ouders te beoordelen; oudermeldingen van gedragspatronen, geseksualiseerd gedrag en symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) van kinderen; en zelfrapportages van kinderen over PTSS, depressie- en angstsymptomen, lichaamsveiligheidsvaardigheden en ervaringen met slachtofferschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
- CARES Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seksueel misbruik dat binnen 24 maanden na het onderzoek heeft plaatsgevonden. Het misbruik moet zijn onderbouwd door kinderbeschermingsdiensten, er moet aangifte zijn gedaan door het parket of er moet een onafhankelijke bevestiging van misbruik zijn door een professional met erkende expertise in het uitvoeren van onderzoeksevaluaties.
- Kiddie-Sads-Present en Lifetime Version (K-SADS-PL) criteria voor gedeeltelijke of volledige posttraumatische stressstoornis (PTSS)
- Ouderlijke toestemming
- Verzorger die het kind niet heeft misbruikt
Uitsluitingscriteria:
- Verstandelijke handicap (IQ lager dan 70) of plaatsing in klassen voor speciaal onderwijs
- DSM-IV-criteria voor pervasieve ontwikkelingsstoornissen
- Psychotische stoornis
- Ernstige medische ziekte die de studie zou kunnen verstoren
- In tijdelijke noodpleegzorg. Als een kind wordt teruggestuurd naar huis of in een kortdurende pleegzorg wordt geplaatst die naar verwachting minimaal 4 maanden zal duren, komt het kind in aanmerking voor deelname.
- Ouder die voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een psychotische stoornis
- Ouders met ernstige psychische problemen die leiden tot een substantiële functiebeperking
- Ongecontroleerd contact met dader van misbruik
- Gelijktijdige psychiatrische behandeling ontvangen voor het misbruik. Als deelnemers eerder een behandeling voor seksueel misbruik hebben ondergaan die de symptomen niet heeft verholpen, komen ze in aanmerking voor deelname. Daarnaast kunnen kinderen die contact hebben met een psychiater voor medicatiebewaking worden opgenomen als hun medicatie en dosering gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek stabiel zijn gebleven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen 8 sessies TG-CGT met verhaal.
|
Deze studie heeft tot doel: (1) de differentiële effecten van CGT met en zonder narratieve traumainterventies te onderzoeken; (2) onderzoek naar de vergelijkende werkzaamheid van korte en uitgebreide (8 vs. 16 sessies) individuele CGT; (3) ontwikkelingsvergelijkingen maken tussen 4-7-jarigen en 8-11-jarigen met betrekking tot de geschiktheid en therapeutische noodzaak van blootstellingsinterventies en langere behandeling; en (4) kind- en ouderfactoren identificeren die de relaties tussen behandelingsomstandigheden en resultaten aanzienlijk kunnen mediëren.
De bevindingen van deze studie zullen helpen bij het vaststellen van zowel klinische als ontwikkelingsmarkers voor de vroege identificatie van seksueel misbruikte kinderen die mogelijk een meer gerichte (d.w.z. inclusief traumaverhaal) en/of langere behandeling nodig hebben om optimale resultaten te bereiken.
Deelnemers krijgen 8 sessies TG-CGT met op misbruik gerichte behandeling.
|
|
Experimenteel: 2
Deelnemers krijgen 8 sessies TG-CBT zonder verhaal.
|
Deze studie heeft tot doel: (1) de differentiële effecten van CGT met en zonder narratieve traumainterventies te onderzoeken; (2) onderzoek naar de vergelijkende werkzaamheid van korte en uitgebreide (8 vs. 16 sessies) individuele CGT; (3) ontwikkelingsvergelijkingen maken tussen 4-7-jarigen en 8-11-jarigen met betrekking tot de geschiktheid en therapeutische noodzaak van blootstellingsinterventies en langere behandeling; en (4) kind- en ouderfactoren identificeren die de relaties tussen behandelingsomstandigheden en resultaten aanzienlijk kunnen mediëren.
De bevindingen van deze studie zullen helpen bij het vaststellen van zowel klinische als ontwikkelingsmarkers voor de vroege identificatie van seksueel misbruikte kinderen die mogelijk een meer gerichte (d.w.z. inclusief traumaverhaal) en/of langere behandeling nodig hebben om optimale resultaten te bereiken.
Deelnemers krijgen 8 sessies TG-CBT met een korte behandeling van copingvaardigheden.
|
|
Experimenteel: 3
Deelnemers ontvangen 16 sessies TF-CGT met verhaal.
|
Deze studie heeft tot doel: (1) de differentiële effecten van CGT met en zonder narratieve traumainterventies te onderzoeken; (2) onderzoek naar de vergelijkende werkzaamheid van korte en uitgebreide (8 vs. 16 sessies) individuele CGT; (3) ontwikkelingsvergelijkingen maken tussen 4-7-jarigen en 8-11-jarigen met betrekking tot de geschiktheid en therapeutische noodzaak van blootstellingsinterventies en langere behandeling; en (4) kind- en ouderfactoren identificeren die de relaties tussen behandelingsomstandigheden en resultaten aanzienlijk kunnen mediëren.
De bevindingen van deze studie zullen helpen bij het vaststellen van zowel klinische als ontwikkelingsmarkers voor de vroege identificatie van seksueel misbruikte kinderen die mogelijk een meer gerichte (d.w.z. inclusief traumaverhaal) en/of langere behandeling nodig hebben om optimale resultaten te bereiken.
Deelnemers krijgen 16 sessies TG-CBT met uitgebreide op misbruik gerichte behandeling.
|
|
Experimenteel: 4
Deelnemers krijgen 16 sessies TG-CBT zonder verhaal.
|
Deze studie heeft tot doel: (1) de differentiële effecten van CGT met en zonder narratieve traumainterventies te onderzoeken; (2) onderzoek naar de vergelijkende werkzaamheid van korte en uitgebreide (8 vs. 16 sessies) individuele CGT; (3) ontwikkelingsvergelijkingen maken tussen 4-7-jarigen en 8-11-jarigen met betrekking tot de geschiktheid en therapeutische noodzaak van blootstellingsinterventies en langere behandeling; en (4) kind- en ouderfactoren identificeren die de relaties tussen behandelingsomstandigheden en resultaten aanzienlijk kunnen mediëren.
De bevindingen van deze studie zullen helpen bij het vaststellen van zowel klinische als ontwikkelingsmarkers voor de vroege identificatie van seksueel misbruikte kinderen die mogelijk een meer gerichte (d.w.z. inclusief traumaverhaal) en/of langere behandeling nodig hebben om optimale resultaten te bereiken.
Deelnemers krijgen 16 sessies TG-CGT met uitgebreide behandeling van copingvaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
K-SADS-PL PTSS
Tijdsspanne: Gemeten op maand 6 en 12
|
Gemeten op maand 6 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inventarisatie van kinderdepressie (CDI)
Tijdsspanne: Gemeten op maand 6 en 12
|
Gemeten op maand 6 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH064776 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .