Estratégias ideais de tratamento para crianças abusadas sexualmente
6 de maio de 2014 atualizado por: Rowan University
Crianças pequenas vítimas de abuso sexual: estratégias ideais de TCC
Este estudo determinará a necessidade de incluir intervenções focadas no abuso no tratamento de crianças abusadas sexualmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT)
- Comportamental: Tratamento breve focado no abuso
- Comportamental: Breve tratamento de habilidades de enfrentamento
- Comportamental: Tratamento prolongado focado no abuso
- Comportamental: Tratamento estendido de habilidades de enfrentamento
Descrição detalhada
O abuso sexual infantil é um grave problema de saúde pública que coloca as crianças em alto risco de desenvolver transtornos de ansiedade, humor, conduta, sexuais e abuso de substâncias. Também aumenta a probabilidade de sofrer mais vitimização. É imperativo que as crianças vítimas de abuso recebam intervenções eficazes para minimizar o risco de desenvolver problemas que possam prejudicar seu desenvolvimento psicossocial. Evidências sugerem que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode efetivamente melhorar muitos sintomas relacionados ao abuso exibidos por crianças abusadas sexualmente e seus pais. No entanto, não se sabe se o tratamento TCC deve incluir exposição gradual (GE), uma intervenção que envolve o confronto gradual de pensamentos e memórias relacionados ao abuso com feedback do terapeuta para ajudar a criança a processar efetivamente a experiência abusiva. Como esse componente da TCC pode ser mais difícil para as crianças e seus pais, é importante determinar se e quando a GE é essencial para a recuperação ideal em crianças abusadas.
As crianças e seus pais serão designados aleatoriamente para receber um dos quatro tratamentos: tratamento breve focado no abuso, tratamento breve nas habilidades de enfrentamento, tratamento prolongado focado no abuso e tratamento estendido nas habilidades de enfrentamento. As avaliações serão realizadas antes, durante e após o tratamento e em visitas de acompanhamento de 6 e 12 meses. Avaliações padronizadas serão conduzidas para avaliar os níveis de angústia e apoio dos pais; relatórios dos pais sobre os padrões de comportamento das crianças, comportamentos sexualizados e sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT); e auto-relatos de crianças sobre PTSD, sintomas de depressão e ansiedade, habilidades de segurança corporal e experiências de vitimização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- CARES Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Abuso sexual que ocorreu dentro de 24 meses do estudo. O abuso deve ter sido comprovado por serviços de proteção à criança, as acusações devem ter sido feitas pelo Ministério Público ou deve ter havido confirmação independente de abuso por um profissional com experiência reconhecida na condução de avaliações investigativas.
- Critérios Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) para transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) parcial ou total
- consentimento dos pais
- Cuidador que não abusou da criança
Critério de exclusão:
- Retardo mental (QI inferior a 70) ou colocação em classes de educação especial
- Critérios do DSM-IV para Transtornos Invasivos do Desenvolvimento
- transtorno psicótico
- Doença médica grave que possa interferir no estudo
- Em um orfanato temporário de emergência. Se uma criança for devolvida para casa ou colocada em um orfanato de curto prazo, previsto para durar no mínimo 4 meses, a criança será elegível para participação.
- Pai que atende aos critérios do DSM-IV para um transtorno psicótico
- Pais com sérios problemas de saúde mental que resultam em prejuízo funcional substancial
- Contato não supervisionado com perpetrador de abuso
- Receber tratamento psiquiátrico concomitante para o abuso. Se os participantes receberam anteriormente tratamento de abuso sexual que não resolveu a sintomatologia, eles são elegíveis para participar. Além disso, as crianças que têm contato com um psiquiatra para fins de monitoramento de medicamentos podem ser incluídas se a medicação e a dosagem permanecerem estáveis por pelo menos 6 semanas antes do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Os participantes receberão 8 sessões de TF-CBT com narrativa.
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Este estudo visa: (1) examinar os efeitos diferenciais da TCC com e sem intervenções narrativas de trauma; (2) examinar a eficácia comparativa da TCC individual breve e estendida (8 x 16 sessões); (3) fazer comparações de desenvolvimento entre crianças de 4-7 anos e crianças de 8-11 anos quanto à adequação e necessidade terapêutica de intervenções de exposição e tratamentos mais longos; e (4) identificar os fatores da criança e dos pais que podem mediar significativamente as relações entre as condições e os resultados do tratamento.
As descobertas deste estudo ajudarão a estabelecer marcadores clínicos e de desenvolvimento para a identificação precoce de crianças abusadas sexualmente que podem exigir um tratamento mais focado (ou seja, incluindo a narrativa do trauma) e/ou mais longo para alcançar os resultados ideais.
Os participantes receberão 8 sessões de TF-CBT com tratamento focado no abuso.
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Experimental: 2
Os participantes receberão 8 sessões de TF-CBT sem narrativa.
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Este estudo visa: (1) examinar os efeitos diferenciais da TCC com e sem intervenções narrativas de trauma; (2) examinar a eficácia comparativa da TCC individual breve e estendida (8 x 16 sessões); (3) fazer comparações de desenvolvimento entre crianças de 4-7 anos e crianças de 8-11 anos quanto à adequação e necessidade terapêutica de intervenções de exposição e tratamentos mais longos; e (4) identificar os fatores da criança e dos pais que podem mediar significativamente as relações entre as condições e os resultados do tratamento.
As descobertas deste estudo ajudarão a estabelecer marcadores clínicos e de desenvolvimento para a identificação precoce de crianças abusadas sexualmente que podem exigir um tratamento mais focado (ou seja, incluindo a narrativa do trauma) e/ou mais longo para alcançar os resultados ideais.
Os participantes receberão 8 sessões de TF-CBT com breve tratamento de habilidades de enfrentamento.
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Experimental: 3
Os participantes receberão 16 sessões de TF-CBT com narrativa.
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Este estudo visa: (1) examinar os efeitos diferenciais da TCC com e sem intervenções narrativas de trauma; (2) examinar a eficácia comparativa da TCC individual breve e estendida (8 x 16 sessões); (3) fazer comparações de desenvolvimento entre crianças de 4-7 anos e crianças de 8-11 anos quanto à adequação e necessidade terapêutica de intervenções de exposição e tratamentos mais longos; e (4) identificar os fatores da criança e dos pais que podem mediar significativamente as relações entre as condições e os resultados do tratamento.
As descobertas deste estudo ajudarão a estabelecer marcadores clínicos e de desenvolvimento para a identificação precoce de crianças abusadas sexualmente que podem exigir um tratamento mais focado (ou seja, incluindo a narrativa do trauma) e/ou mais longo para alcançar os resultados ideais.
Os participantes receberão 16 sessões de TF-CBT com tratamento prolongado focado no abuso.
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Experimental: 4
Os participantes receberão 16 sessões de TF-CBT sem narrativa.
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Este estudo visa: (1) examinar os efeitos diferenciais da TCC com e sem intervenções narrativas de trauma; (2) examinar a eficácia comparativa da TCC individual breve e estendida (8 x 16 sessões); (3) fazer comparações de desenvolvimento entre crianças de 4-7 anos e crianças de 8-11 anos quanto à adequação e necessidade terapêutica de intervenções de exposição e tratamentos mais longos; e (4) identificar os fatores da criança e dos pais que podem mediar significativamente as relações entre as condições e os resultados do tratamento.
As descobertas deste estudo ajudarão a estabelecer marcadores clínicos e de desenvolvimento para a identificação precoce de crianças abusadas sexualmente que podem exigir um tratamento mais focado (ou seja, incluindo a narrativa do trauma) e/ou mais longo para alcançar os resultados ideais.
Os participantes receberão 16 sessões de TF-CBT com tratamento estendido de habilidades de enfrentamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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K-SADS-PL TEPT
Prazo: Medido nos meses 6 e 12
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Medido nos meses 6 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: Medido nos meses 6 e 12
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Medido nos meses 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01MH064776 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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