Optimale behandlingsstrategier for seksuelt misbrukte barn
Unge seksuelt misbrukte barn: Optimale CBT-strategier
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Seksuelle overgrep mot barn er et alvorlig folkehelseproblem som setter barn i høy risiko for å utvikle angst, humør, atferd, seksuelle lidelser og ruslidelser. Det øker også sannsynligheten deres for å oppleve ytterligere offer. Det er avgjørende at misbrukte barn får effektive intervensjoner for å minimere risikoen for å utvikle problemer som kan være forstyrrende for deres psykososiale utvikling. Bevis tyder på at kognitiv atferdsterapi (CBT) effektivt kan lindre mange overgrepsrelaterte symptomer som vises av seksuelt misbrukte barn og deres foreldre. Det er imidlertid ukjent om CBT-behandling bør inkludere gradvis eksponering (GE), en intervensjon som involverer gradvis konfrontasjon av overgrepsrelaterte tanker og minner med tilbakemeldinger fra terapeut for å hjelpe barnet med å effektivt bearbeide den voldelige opplevelsen. Fordi denne komponenten av CBT kan være vanskeligere for barn og deres foreldre, er det viktig å avgjøre om og når GE er avgjørende for optimal bedring hos misbrukte barn.
Barn og deres foreldre vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlinger: kort overgrepsfokusert behandling, kort mestringsbehandling, utvidet overgrepsfokusert behandling og utvidet mestringsbehandling. Vurderinger vil bli utført før, under og etter behandling og ved 6- og 12-måneders oppfølgingsbesøk. Standardiserte evalueringer vil bli utført for å vurdere foreldrenes nød og støttenivåer; foreldrerapporter om barns atferdsmønstre, seksualisert atferd og symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD); og barns selvrapportering av PTSD, depresjon og angstsymptomer, kroppssikkerhetsferdigheter og offeropplevelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Forente stater, 08084
- CARES Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksuelle overgrep som har skjedd innen 24 måneder etter studien. Overgrepet skal være begrunnet av barnevernet, siktelse skal være tatt ut av påtalemyndigheten, eller det skal ha vært en uavhengig bekreftelse på overgrep av en fagperson med anerkjent kompetanse i å gjennomføre etterforskningsvurderinger.
- Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) kriterier for delvis eller full posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- Foreldres samtykke
- Vaktmester som ikke har misbrukt barnet
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk utviklingshemming (IQ mindre enn 70) eller plassering i spesialundervisningsklasser
- DSM-IV kriterier for gjennomgripende utviklingsforstyrrelser
- Psykotisk lidelse
- Alvorlig medisinsk sykdom som kan forstyrre studien
- I midlertidig, akutt fosterhjem. Dersom et barn blir returnert hjem eller plassert i korttids fosterhjem som forventes å vare i minimum 4 måneder, er barnet kvalifisert for deltakelse.
- Foreldre som oppfyller DSM-IV-kriteriene for en psykotisk lidelse
- Foreldre med alvorlige psykiske problemer som resulterer i betydelig funksjonsnedsettelse
- Uovervåket kontakt med overgrepsutøver
- Får samtidig psykiatrisk behandling for overgrepet. Hvis deltakerne tidligere har mottatt behandling for seksuelle overgrep som ikke løste symptomologien, er de kvalifisert til å delta. I tillegg kan barn som har kontakt med en psykiater for medikamentovervåking, inkluderes dersom medisinen og dosen har holdt seg stabil i minst 6 uker før studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil motta 8 økter med TF-CBT med fortelling.
|
Denne studien har som mål å: (1) undersøke de differensielle effektene av CBT med og uten traume narrative intervensjoner; (2) undersøk den komparative effekten av korte og utvidede (8 vs. 16 økter) individuell CBT; (3) foreta utviklingsmessige sammenligninger mellom 4-7 åringer og 8-11 åringer med hensyn til hensiktsmessigheten og den terapeutiske nødvendigheten av eksponeringsintervensjoner og lengre behandling; og (4) identifisere barn- og foreldrefaktorer som i betydelig grad kan formidle forholdet mellom behandlingsforhold og -resultater.
Funnene i denne studien vil bidra til å etablere kliniske så vel som utviklingsmarkører for tidlig identifisering av seksuelt misbrukte barn som kan kreve mer fokusert (dvs. inkludert traumefortelling) og/eller lengre behandling for å oppnå optimale resultater.
Deltakerne vil få 8 økter med TF-CBT med overgrepsfokusert behandling.
|
|
Eksperimentell: 2
Deltakerne vil motta 8 økter med TF-CBT uten narrativ.
|
Denne studien har som mål å: (1) undersøke de differensielle effektene av CBT med og uten traume narrative intervensjoner; (2) undersøk den komparative effekten av korte og utvidede (8 vs. 16 økter) individuell CBT; (3) foreta utviklingsmessige sammenligninger mellom 4-7 åringer og 8-11 åringer med hensyn til hensiktsmessigheten og den terapeutiske nødvendigheten av eksponeringsintervensjoner og lengre behandling; og (4) identifisere barn- og foreldrefaktorer som i betydelig grad kan formidle forholdet mellom behandlingsforhold og -resultater.
Funnene i denne studien vil bidra til å etablere kliniske så vel som utviklingsmarkører for tidlig identifisering av seksuelt misbrukte barn som kan kreve mer fokusert (dvs. inkludert traumefortelling) og/eller lengre behandling for å oppnå optimale resultater.
Deltakerne vil motta 8 økter med TF-CBT med kort mestringsbehandling.
|
|
Eksperimentell: 3
Deltakerne vil motta 16 økter med TF-CBT med fortelling.
|
Denne studien har som mål å: (1) undersøke de differensielle effektene av CBT med og uten traume narrative intervensjoner; (2) undersøk den komparative effekten av korte og utvidede (8 vs. 16 økter) individuell CBT; (3) foreta utviklingsmessige sammenligninger mellom 4-7 åringer og 8-11 åringer med hensyn til hensiktsmessigheten og den terapeutiske nødvendigheten av eksponeringsintervensjoner og lengre behandling; og (4) identifisere barn- og foreldrefaktorer som i betydelig grad kan formidle forholdet mellom behandlingsforhold og -resultater.
Funnene i denne studien vil bidra til å etablere kliniske så vel som utviklingsmarkører for tidlig identifisering av seksuelt misbrukte barn som kan kreve mer fokusert (dvs. inkludert traumefortelling) og/eller lengre behandling for å oppnå optimale resultater.
Deltakerne vil få 16 økter med TF-CBT med utvidet overgrepsfokusert behandling.
|
|
Eksperimentell: 4
Deltakerne vil motta 16 økter med TF-CBT uten narrativ.
|
Denne studien har som mål å: (1) undersøke de differensielle effektene av CBT med og uten traume narrative intervensjoner; (2) undersøk den komparative effekten av korte og utvidede (8 vs. 16 økter) individuell CBT; (3) foreta utviklingsmessige sammenligninger mellom 4-7 åringer og 8-11 åringer med hensyn til hensiktsmessigheten og den terapeutiske nødvendigheten av eksponeringsintervensjoner og lengre behandling; og (4) identifisere barn- og foreldrefaktorer som i betydelig grad kan formidle forholdet mellom behandlingsforhold og -resultater.
Funnene i denne studien vil bidra til å etablere kliniske så vel som utviklingsmarkører for tidlig identifisering av seksuelt misbrukte barn som kan kreve mer fokusert (dvs. inkludert traumefortelling) og/eller lengre behandling for å oppnå optimale resultater.
Deltakerne vil motta 16 økter med TF-CBT med utvidet mestringsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
K-SADS-PL PTSD
Tidsramme: Målt ved måned 6 og 12
|
Målt ved måned 6 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Child Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: Målt ved måned 6 og 12
|
Målt ved måned 6 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01MH064776 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .