- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00073684
성학대 아동을 위한 최적의 치료 전략
어린 성학대 아동: 최적의 CBT 전략
연구 개요
상태
정황
상세 설명
아동 성적 학대는 아동을 불안, 기분, 행위, 성적 및 약물 남용 장애를 일으킬 위험이 높은 심각한 공중 보건 문제입니다. 또한 추가 피해를 경험할 가능성도 높아집니다. 학대받는 아동에게 심리사회적 발달에 지장을 줄 수 있는 문제가 발생할 위험을 최소화하기 위해 효과적인 개입을 제공하는 것이 필수적입니다. 증거에 따르면 인지 행동 치료(CBT)가 성적 학대를 당한 아동과 그 부모가 나타내는 많은 학대 관련 증상을 효과적으로 개선할 수 있습니다. 그러나 CBT 치료에 아동이 학대 경험을 효과적으로 처리하는 데 도움이 되는 치료사 피드백과 함께 학대 관련 생각과 기억을 점진적으로 대면하는 중재인 점진적 노출(GE)이 포함되어야 하는지 여부는 알 수 없습니다. CBT의 이 구성 요소는 아동과 그 부모에게 더 어려울 수 있으므로 학대 아동의 최적 회복을 위해 GE가 필수적인지 여부와 시기를 결정하는 것이 중요합니다.
아동과 그 부모는 단기 학대 중심 치료, 단기 대처 기술 치료, 확장된 학대 중심 치료, 확장된 대처 기술 치료의 네 가지 치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 평가는 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 6개월 및 12개월 추적 방문에서 수행됩니다. 부모의 고통과 지원 수준을 평가하기 위해 표준화된 평가가 수행됩니다. 아동의 행동 패턴, 성적 행동 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상에 대한 부모 보고서; PTSD, 우울증 및 불안 증상, 신체 안전 기술 및 피해 경험에 대한 어린이의 자기보고.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, 미국, 08084
- CARES Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 24개월 이내에 발생한 성적 학대. 학대는 아동 보호 서비스에 의해 입증되었어야 하고, 검사가 기소했거나, 수사 평가 수행에 대한 인정된 전문성을 가진 전문가에 의한 독립적인 학대 확인이 있어야 합니다.
- 부분 또는 전체 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 K-SADS-PL(Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version) 기준
- 부모의 동의
- 아동을 학대하지 않은 보호자
제외 기준:
- 정신 지체(IQ 70 미만) 또는 특수 교육 수업 배치
- 전반적 발달 장애에 대한 DSM-IV 기준
- 정신병적 장애
- 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 질병
- 일시적인 긴급 위탁 보호. 아동이 집으로 돌아가거나 최소 4개월 동안 지속될 것으로 예상되는 단기 위탁 양육에 배치되는 경우 아동은 참여할 자격이 있습니다.
- 정신병 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 부모
- 심각한 기능 장애를 초래하는 심각한 정신 건강 문제가 있는 부모
- 학대 가해자와의 감독되지 않은 접촉
- 학대에 대한 동시 정신과 치료를 받고 있습니다. 참가자가 이전에 증상이 해결되지 않은 성적 학대 치료를 받은 경우 참가 자격이 있습니다. 또한 약물 모니터링 목적으로 정신과 의사와 접촉한 소아는 약물 및 용량이 연구 시작 전 최소 6주 동안 안정적으로 유지된 경우 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 내러티브와 함께 8개의 TF-CBT 세션을 받게 됩니다.
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이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1) 트라우마 내러티브 개입이 있거나 없는 CBT의 차등 효과를 조사합니다. (2) 단기 및 확장(8 세션 대 16 세션) 개별 CBT의 비교 효능을 조사합니다. (3) 노출 중재 및 더 긴 치료의 적절성과 치료적 필요성에 대해 4-7세와 8-11세 사이의 발달 비교를 수행합니다. (4) 치료 조건과 결과 사이의 관계를 상당히 중재할 수 있는 아동 및 부모 요인을 식별합니다.
이 연구의 결과는 최적의 결과를 달성하기 위해 더 집중적이고(즉, 트라우마 이야기 포함) 더 긴 치료가 필요할 수 있는 성학대 아동의 조기 식별을 위한 임상 및 발달 마커를 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 남용 중심 치료와 함께 TF-CBT의 8개 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 2
참가자는 내러티브 없이 8개의 TF-CBT 세션을 받게 됩니다.
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이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1) 트라우마 내러티브 개입이 있거나 없는 CBT의 차등 효과를 조사합니다. (2) 단기 및 확장(8 세션 대 16 세션) 개별 CBT의 비교 효능을 조사합니다. (3) 노출 중재 및 더 긴 치료의 적절성과 치료적 필요성에 대해 4-7세와 8-11세 사이의 발달 비교를 수행합니다. (4) 치료 조건과 결과 사이의 관계를 상당히 중재할 수 있는 아동 및 부모 요인을 식별합니다.
이 연구의 결과는 최적의 결과를 달성하기 위해 더 집중적이고(즉, 트라우마 이야기 포함) 더 긴 치료가 필요할 수 있는 성학대 아동의 조기 식별을 위한 임상 및 발달 마커를 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 간단한 대처 기술 치료와 함께 8개의 TF-CBT 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 삼
참가자는 내러티브와 함께 16개의 TF-CBT 세션을 받게 됩니다.
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이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1) 트라우마 내러티브 개입이 있거나 없는 CBT의 차등 효과를 조사합니다. (2) 단기 및 확장(8 세션 대 16 세션) 개별 CBT의 비교 효능을 조사합니다. (3) 노출 중재 및 더 긴 치료의 적절성과 치료적 필요성에 대해 4-7세와 8-11세 사이의 발달 비교를 수행합니다. (4) 치료 조건과 결과 사이의 관계를 상당히 중재할 수 있는 아동 및 부모 요인을 식별합니다.
이 연구의 결과는 최적의 결과를 달성하기 위해 더 집중적이고(즉, 트라우마 이야기 포함) 더 긴 치료가 필요할 수 있는 성학대 아동의 조기 식별을 위한 임상 및 발달 마커를 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 확장된 학대 중심 치료와 함께 TF-CBT의 16개 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 4
참가자는 내러티브 없이 16개의 TF-CBT 세션을 받게 됩니다.
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이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1) 트라우마 내러티브 개입이 있거나 없는 CBT의 차등 효과를 조사합니다. (2) 단기 및 확장(8 세션 대 16 세션) 개별 CBT의 비교 효능을 조사합니다. (3) 노출 중재 및 더 긴 치료의 적절성과 치료적 필요성에 대해 4-7세와 8-11세 사이의 발달 비교를 수행합니다. (4) 치료 조건과 결과 사이의 관계를 상당히 중재할 수 있는 아동 및 부모 요인을 식별합니다.
이 연구의 결과는 최적의 결과를 달성하기 위해 더 집중적이고(즉, 트라우마 이야기 포함) 더 긴 치료가 필요할 수 있는 성학대 아동의 조기 식별을 위한 임상 및 발달 마커를 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 확장된 대처 기술 치료와 함께 16개의 TF-CBT 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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K-SADS-PL PTSD
기간: 6개월과 12개월에 측정
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6개월과 12개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 우울증 인벤토리(CDI)
기간: 6개월과 12개월에 측정
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6개월과 12개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R01MH064776 (미국 NIH 보조금/계약)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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