Optimala behandlingsstrategier för sexuellt utnyttjade barn
Unga sexuellt utnyttjade barn: Optimala KBT-strategier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sexuella övergrepp mot barn är ett allvarligt folkhälsoproblem som gör att barn löper stor risk att utveckla ångest, humör, beteende, sexuella och missbruksstörningar. Det ökar också deras sannolikhet att uppleva ytterligare offer. Det är absolut nödvändigt att misshandlade barn ges effektiva insatser för att minimera risken för att utveckla problem som kan vara störande för deras psykosociala utveckling. Bevis tyder på att kognitiv beteendeterapi (KBT) effektivt kan lindra många missbruksrelaterade symtom som uppvisas av sexuellt utnyttjade barn och deras föräldrar. Det är dock okänt om KBT-behandling bör inkludera gradvis exponering (GE), en intervention som involverar en gradvis konfrontation av missbruksrelaterade tankar och minnen med terapeutens feedback för att hjälpa barnet att effektivt bearbeta den kränkande upplevelsen. Eftersom denna komponent av KBT kan vara svårare för barn och deras föräldrar är det viktigt att avgöra om och när GE är avgörande för optimal återhämtning hos misshandlade barn.
Barn och deras föräldrar kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra behandlingar: kort missbruksfokuserad behandling, kort behandling av coping skills, utökad missbruksfokuserad behandling och utökad coping skills behandling. Bedömningar kommer att göras före, under och efter behandling och vid 6- och 12-månaders uppföljningsbesök. Standardiserade utvärderingar kommer att genomföras för att bedöma föräldrars nöd och stödnivåer; föräldrars rapporter om barns beteendemönster, sexualiserade beteenden och symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD); och barns självrapporter om PTSD, depression och ångestsymtom, kroppssäkerhetsförmåga och upplevelser av utsatthet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
- CARES Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sexuella övergrepp som har inträffat inom 24 månader efter studien. Övergreppet ska ha styrkts av barnskyddstjänster, åtal ska ha väckts av åklagarmyndigheten eller det ska ha skett en oberoende bekräftelse på övergrepp av en yrkesutövare med erkänd expertis i att genomföra utredningsutvärderingar.
- Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) kriterier för partiell eller fullständig posttraumatisk stressyndrom (PTSD)
- Föräldramedgivande
- Vaktmästare som inte har misshandlat barnet
Exklusions kriterier:
- Psykisk utvecklingsstörning (IQ mindre än 70) eller placering i specialundervisningsklasser
- DSM-IV kriterier för genomgripande utvecklingsstörningar
- Psykotisk störning
- Allvarlig medicinsk sjukdom som kan störa studien
- I tillfällig, akut fosterhem. Om ett barn återförs hem eller placeras i kortvarigt fosterhem som beräknas pågå i minst 4 månader, är barnet berättigat till deltagande.
- Förälder som uppfyller DSM-IV-kriterierna för en psykotisk störning
- Föräldrar med allvarliga psykiska problem som leder till betydande funktionsnedsättning
- Oövervakad kontakt med övergreppsförövaren
- Får samtidigt psykiatrisk behandling för missbruket. Om deltagarna tidigare fått behandling för sexuella övergrepp som inte löste symptomologin, är de berättigade att delta. Dessutom kan barn som har kontakt med en psykiater för läkemedelsövervakning inkluderas om deras medicinering och dosering har hållit sig stabila i minst 6 veckor före studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få 8 sessioner av TF-KBT med berättelse.
|
Denna studie syftar till att: (1) undersöka de differentiella effekterna av KBT med och utan trauma narrativa interventioner; (2) undersöka den jämförande effekten av korta och förlängda (8 kontra 16 sessioner) individuell KBT; (3) göra utvecklingsjämförelser mellan 4-7-åringar och 8-11-åringar med avseende på lämpligheten och den terapeutiska nödvändigheten av exponeringsinterventioner och längre behandling; och (4) identifiera barn- och förälderfaktorer som avsevärt kan förmedla sambanden mellan behandlingsförhållanden och resultat.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att etablera såväl kliniska som utvecklingsmarkörer för tidig identifiering av sexuellt utnyttjade barn som kan behöva mer fokuserad (d.v.s. inklusive traumaberättelse) och/eller längre behandling för att uppnå optimala resultat.
Deltagarna kommer att få 8 sessioner TF-KBT med missbruksfokuserad behandling.
|
|
Experimentell: 2
Deltagarna kommer att få 8 sessioner av TF-KBT utan berättelse.
|
Denna studie syftar till att: (1) undersöka de differentiella effekterna av KBT med och utan trauma narrativa interventioner; (2) undersöka den jämförande effekten av korta och förlängda (8 kontra 16 sessioner) individuell KBT; (3) göra utvecklingsjämförelser mellan 4-7-åringar och 8-11-åringar med avseende på lämpligheten och den terapeutiska nödvändigheten av exponeringsinterventioner och längre behandling; och (4) identifiera barn- och förälderfaktorer som avsevärt kan förmedla sambanden mellan behandlingsförhållanden och resultat.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att etablera såväl kliniska som utvecklingsmarkörer för tidig identifiering av sexuellt utnyttjade barn som kan behöva mer fokuserad (d.v.s. inklusive traumaberättelse) och/eller längre behandling för att uppnå optimala resultat.
Deltagarna kommer att få 8 sessioner av TF-KBT med kort behandling av coping skills.
|
|
Experimentell: 3
Deltagarna kommer att få 16 sessioner av TF-CBT med berättelse.
|
Denna studie syftar till att: (1) undersöka de differentiella effekterna av KBT med och utan trauma narrativa interventioner; (2) undersöka den jämförande effekten av korta och förlängda (8 kontra 16 sessioner) individuell KBT; (3) göra utvecklingsjämförelser mellan 4-7-åringar och 8-11-åringar med avseende på lämpligheten och den terapeutiska nödvändigheten av exponeringsinterventioner och längre behandling; och (4) identifiera barn- och förälderfaktorer som avsevärt kan förmedla sambanden mellan behandlingsförhållanden och resultat.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att etablera såväl kliniska som utvecklingsmarkörer för tidig identifiering av sexuellt utnyttjade barn som kan behöva mer fokuserad (d.v.s. inklusive traumaberättelse) och/eller längre behandling för att uppnå optimala resultat.
Deltagarna kommer att få 16 sessioner av TF-KBT med utökad missbruksfokuserad behandling.
|
|
Experimentell: 4
Deltagarna kommer att få 16 sessioner av TF-KBT utan berättelse.
|
Denna studie syftar till att: (1) undersöka de differentiella effekterna av KBT med och utan trauma narrativa interventioner; (2) undersöka den jämförande effekten av korta och förlängda (8 kontra 16 sessioner) individuell KBT; (3) göra utvecklingsjämförelser mellan 4-7-åringar och 8-11-åringar med avseende på lämpligheten och den terapeutiska nödvändigheten av exponeringsinterventioner och längre behandling; och (4) identifiera barn- och förälderfaktorer som avsevärt kan förmedla sambanden mellan behandlingsförhållanden och resultat.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att etablera såväl kliniska som utvecklingsmarkörer för tidig identifiering av sexuellt utnyttjade barn som kan behöva mer fokuserad (d.v.s. inklusive traumaberättelse) och/eller längre behandling för att uppnå optimala resultat.
Deltagarna kommer att få 16 sessioner av TF-KBT med utökad coping skills-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
K-SADS-PL PTSD
Tidsram: Uppmätt vid månad 6 och 12
|
Uppmätt vid månad 6 och 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Child Depression Inventory (CDI)
Tidsram: Uppmätt vid månad 6 och 12
|
Uppmätt vid månad 6 och 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01MH064776 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .