Optimaaliset hoitostrategiat seksuaalisesti hyväksikäytettyille lapsille
Nuoret seksuaalisesti hyväksikäytetyt lapset: Optimaaliset CBT-strategiat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten seksuaalinen hyväksikäyttö on vakava kansanterveysongelma, joka asettaa lapsille suuren riskin saada ahdistuneisuus-, mieliala-, käyttäytymis-, seksuaali- ja päihdehäiriöitä. Se lisää myös heidän todennäköisyyttään kokea lisää uhriksi joutumista. On välttämätöntä, että pahoinpideltyille lapsille tarjotaan tehokkaita toimenpiteitä, joilla minimoidaan heidän riskinsä saada ongelmia, jotka voivat häiritä heidän psykososiaalista kehitystään. Todisteet viittaavat siihen, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) voi tehokkaasti parantaa monia seksuaalisesti hyväksikäytettyjen lasten ja heidän vanhempiensa hyväksikäyttöön liittyviä oireita. Ei kuitenkaan tiedetä, pitäisikö CBT-hoitoon sisältyä asteittainen altistuminen (GE), interventio, joka sisältää väkivaltaan liittyvien ajatusten ja muistojen asteittaisen kohtaamisen terapeutin palautteen kanssa auttaakseen lasta käsittelemään väkivaltaa tehokkaasti. Koska tämä CBT-komponentti voi olla vaikeampi lapsille ja heidän vanhemmilleen, on tärkeää määrittää, onko GE välttämätön pahoinpideltyjen lasten optimaalisen toipumisen kannalta ja milloin.
Lapset ja heidän vanhempansa jaetaan satunnaisesti saamaan yksi neljästä hoidosta: lyhyt pahoinpitelykeskeinen hoito, lyhyt selviytymistaitojen hoito, laajennettu hyväksikäyttöön keskittyvä hoito ja laajennettu selviytymistaitojen hoito. Arvioinnit tehdään ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä. Standardoituja arviointeja tehdään vanhempien ahdistuksen ja tuen tason arvioimiseksi; vanhempien raportit lasten käyttäytymismalleista, seksualisoidusta käyttäytymisestä ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista; ja lasten omat ilmoitukset PTSD:stä, masennuksesta ja ahdistuneisuusoireista, kehon turvallisuudesta ja uhriksi joutumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
- CARES Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalinen hyväksikäyttö, joka on tapahtunut 24 kuukauden sisällä tutkimuksesta. Pahoinpitelyn on täytynyt todistaa lastensuojeluviranomaiset, syytteet on täytynyt nostaa syyttäjänvirasto tai väkivallasta on täytynyt saada riippumaton vahvistus ammattihenkilöltä, jolla on tunnustettu asiantuntemus tutkinta-arvioinnin tekemisestä.
- Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) kriteerit osittaiselle tai täydelliselle posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD)
- Vanhempien suostumus
- Omaishoitaja, joka ei ole pahoinpidellyt lasta
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus (ÄO alle 70) tai sijoittuminen erityisopetukseen
- Pervasiivisten kehityshäiriöiden DSM-IV-kriteerit
- Psykoottinen häiriö
- Vakava lääketieteellinen sairaus, joka voi häiritä tutkimusta
- Tilapäisessä, kiireellisessä sijaishoidossa. Jos lapsi palautetaan kotiin tai määrätään lyhytaikaiseen sijaishuoltoon, jonka arvioidaan kestävän vähintään 4 kuukautta, lapsi on oikeutettu osallistumaan.
- Vanhempi, joka täyttää psykoottisen häiriön DSM-IV-kriteerit
- Vanhemmat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, jotka johtavat merkittävään toimintahäiriöön
- Valvomaton kontakti hyväksikäytön tekijän kanssa
- Samanaikaisen psykiatrisen hoidon saaminen hyväksikäytön vuoksi. Jos osallistujat ovat aiemmin saaneet seksuaalista hyväksikäyttöä, joka ei ratkaissut oireita, he ovat oikeutettuja osallistumaan. Lisäksi psykiatriin lääkityksen seurantaa varten yhteydessä olevat lapset voidaan ottaa mukaan, jos heidän lääkityksensä ja annostuksensa ovat pysyneet vakaina vähintään 6 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat 8 TF-CBT-istuntoa kertomalla.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) tarkastella CBT:n erilaisia vaikutuksia trauman narratiivisten interventioiden kanssa ja ilman; (2) tutkia lyhyen ja laajennetun (8 vs. 16 istuntoa) yksittäisen CBT:n vertailevaa tehoa; (3) tehdä kehitysvertailuja 4–7-vuotiaiden ja 8–11-vuotiaiden välillä altistustoimenpiteiden ja pidemmän hoidon tarkoituksenmukaisuudesta ja terapeuttisesta tarpeellisuudesta; ja (4) tunnistaa lapsen ja vanhemman tekijät, jotka voivat merkittävästi välittää hoitoolosuhteiden ja tulosten välisiä suhteita.
Tämän tutkimuksen havainnot auttavat luomaan kliinisiä sekä kehitysmerkkejä, joiden avulla voidaan tunnistaa varhaisessa vaiheessa seksuaalisesti hyväksikäytetyt lapset, jotka saattavat vaatia tarkempaa (eli trauman mukaan lukien) ja/tai pidempää hoitoa optimaalisten tulosten saavuttamiseksi.
Osallistujat saavat 8 TF-CBT-istuntoa, joissa on väärinkäyttöön keskittyvää hoitoa.
|
|
Kokeellinen: 2
Osallistujat saavat 8 TF-CBT-istuntoa ilman kerrontaa.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) tarkastella CBT:n erilaisia vaikutuksia trauman narratiivisten interventioiden kanssa ja ilman; (2) tutkia lyhyen ja laajennetun (8 vs. 16 istuntoa) yksittäisen CBT:n vertailevaa tehoa; (3) tehdä kehitysvertailuja 4–7-vuotiaiden ja 8–11-vuotiaiden välillä altistustoimenpiteiden ja pidemmän hoidon tarkoituksenmukaisuudesta ja terapeuttisesta tarpeellisuudesta; ja (4) tunnistaa lapsen ja vanhemman tekijät, jotka voivat merkittävästi välittää hoitoolosuhteiden ja tulosten välisiä suhteita.
Tämän tutkimuksen havainnot auttavat luomaan kliinisiä sekä kehitysmerkkejä, joiden avulla voidaan tunnistaa varhaisessa vaiheessa seksuaalisesti hyväksikäytetyt lapset, jotka saattavat vaatia tarkempaa (eli trauman mukaan lukien) ja/tai pidempää hoitoa optimaalisten tulosten saavuttamiseksi.
Osallistujat saavat 8 TF-CBT-istuntoa, joissa on lyhyt selviytymistaitojen hoito.
|
|
Kokeellinen: 3
Osallistujat saavat 16 TF-CBT-istuntoa kertomalla.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) tarkastella CBT:n erilaisia vaikutuksia trauman narratiivisten interventioiden kanssa ja ilman; (2) tutkia lyhyen ja laajennetun (8 vs. 16 istuntoa) yksittäisen CBT:n vertailevaa tehoa; (3) tehdä kehitysvertailuja 4–7-vuotiaiden ja 8–11-vuotiaiden välillä altistustoimenpiteiden ja pidemmän hoidon tarkoituksenmukaisuudesta ja terapeuttisesta tarpeellisuudesta; ja (4) tunnistaa lapsen ja vanhemman tekijät, jotka voivat merkittävästi välittää hoitoolosuhteiden ja tulosten välisiä suhteita.
Tämän tutkimuksen havainnot auttavat luomaan kliinisiä sekä kehitysmerkkejä, joiden avulla voidaan tunnistaa varhaisessa vaiheessa seksuaalisesti hyväksikäytetyt lapset, jotka saattavat vaatia tarkempaa (eli trauman mukaan lukien) ja/tai pidempää hoitoa optimaalisten tulosten saavuttamiseksi.
Osallistujat saavat 16 TF-CBT-istuntoa, joissa on laajennettu väärinkäyttöön keskittyvä hoito.
|
|
Kokeellinen: 4
Osallistujat saavat 16 TF-CBT-istuntoa ilman kerrontaa.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) tarkastella CBT:n erilaisia vaikutuksia trauman narratiivisten interventioiden kanssa ja ilman; (2) tutkia lyhyen ja laajennetun (8 vs. 16 istuntoa) yksittäisen CBT:n vertailevaa tehoa; (3) tehdä kehitysvertailuja 4–7-vuotiaiden ja 8–11-vuotiaiden välillä altistustoimenpiteiden ja pidemmän hoidon tarkoituksenmukaisuudesta ja terapeuttisesta tarpeellisuudesta; ja (4) tunnistaa lapsen ja vanhemman tekijät, jotka voivat merkittävästi välittää hoitoolosuhteiden ja tulosten välisiä suhteita.
Tämän tutkimuksen havainnot auttavat luomaan kliinisiä sekä kehitysmerkkejä, joiden avulla voidaan tunnistaa varhaisessa vaiheessa seksuaalisesti hyväksikäytetyt lapset, jotka saattavat vaatia tarkempaa (eli trauman mukaan lukien) ja/tai pidempää hoitoa optimaalisten tulosten saavuttamiseksi.
Osallistujat saavat 16 TF-CBT-istuntoa laajennetun selviytymistaidon hoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
K-SADS-PL PTSD
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 6 ja 12
|
Mitattu kuukausilla 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Child Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 6 ja 12
|
Mitattu kuukausilla 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH064776 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .