Optymalne strategie leczenia dzieci wykorzystywanych seksualnie
Młode dzieci wykorzystywane seksualnie: optymalne strategie CBT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT)
- Behawioralne: Krótkie leczenie ukierunkowane na nadużycia
- Behawioralne: Krótkie leczenie umiejętności radzenia sobie
- Behawioralne: Rozszerzone leczenie ukierunkowane na nadużycia
- Behawioralne: Terapia rozszerzonych umiejętności radzenia sobie
Szczegółowy opis
Wykorzystywanie seksualne dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który naraża dzieci na wysokie ryzyko rozwoju lęku, zaburzeń nastroju, zachowania, zaburzeń seksualnych i uzależnień. Zwiększa to również prawdopodobieństwo doświadczania dalszej wiktymizacji. Konieczne jest zapewnienie dzieciom krzywdzonym skutecznych interwencji, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia u nich problemów, które mogą zakłócić ich rozwój psychospołeczny. Dowody wskazują, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może skutecznie złagodzić wiele objawów związanych z nadużyciami, które przejawiają dzieci wykorzystywane seksualnie i ich rodzice. Nie wiadomo jednak, czy terapia CBT powinna obejmować stopniową ekspozycję (GE), interwencję polegającą na stopniowej konfrontacji myśli i wspomnień związanych z wykorzystywaniem z informacją zwrotną od terapeuty, aby pomóc dziecku skutecznie przetworzyć krzywdzące doświadczenie. Ponieważ ten element CBT może być trudniejszy dla dzieci i ich rodziców, ważne jest ustalenie, czy i kiedy GE jest niezbędna do optymalnego powrotu do zdrowia dzieci krzywdzonych.
Dzieci i ich rodzice zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech terapii: krótkiej terapii skoncentrowanej na wykorzystywaniu, krótkiej terapii umiejętności radzenia sobie, rozszerzonej terapii skoncentrowanej na wykorzystywaniu i rozszerzonej terapii umiejętności radzenia sobie. Oceny będą przeprowadzane przed, w trakcie i po leczeniu oraz podczas wizyt kontrolnych po 6 i 12 miesiącach. Zostaną przeprowadzone standaryzowane oceny w celu oceny poziomu stresu i wsparcia rodziców; raporty rodziców na temat wzorców zachowań dzieci, zachowań seksualnych i objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD); oraz samoopisy dzieci dotyczące PTSD, objawów depresji i lęku, umiejętności związanych z bezpieczeństwem ciała i doświadczeń wiktymizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
- CARES Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykorzystywanie seksualne, które miało miejsce w ciągu 24 miesięcy od badania. Znęcanie się musiało zostać potwierdzone przez służby ochrony dzieci, prokuratura postawiła zarzuty lub niezależne potwierdzenie nadużycia przez specjalistę o uznanej wiedzy specjalistycznej w zakresie przeprowadzania ocen dochodzeniowych.
- Kryteria Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) dla częściowego lub pełnego zespołu stresu pourazowego (PTSD)
- Zgoda rodziców
- Opiekun, który nie znęcał się nad dzieckiem
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe (IQ poniżej 70) lub umieszczenie w specjalnych klasach edukacyjnych
- Kryteria DSM-IV dotyczące całościowych zaburzeń rozwojowych
- Zaburzenie psychotyczne
- Poważna choroba medyczna, która może zakłócić badanie
- W tymczasowej, doraźnej opiece zastępczej. Jeśli dziecko wróci do domu lub zostanie umieszczone w krótkoterminowej opiece zastępczej, która ma trwać co najmniej 4 miesiące, wówczas dziecko kwalifikuje się do udziału.
- Rodzic, który spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzenia psychotycznego
- Rodzice z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym, które skutkują znacznym upośledzeniem funkcjonalnym
- Nienadzorowany kontakt ze sprawcą nadużyć
- Otrzymywanie równoczesnego leczenia psychiatrycznego z powodu nadużyć. Jeśli uczestnicy otrzymali wcześniej leczenie wykorzystywania seksualnego, które nie rozwiązało objawów, kwalifikują się do udziału. Ponadto dzieci, które mają kontakt z psychiatrą w celu monitorowania leków, mogą zostać uwzględnione, jeśli ich leki i dawkowanie pozostają stabilne przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają 8 sesji TF-CBT z narracją.
|
Niniejsze badanie ma na celu: (1) zbadanie zróżnicowanych efektów CBT z interwencjami narracyjnymi traumy i bez nich; (2) zbadać porównawczą skuteczność krótkiej i przedłużonej (8 vs. 16 sesji) indywidualnej CBT; (3) dokonać porównań rozwojowych między 4-7-latkami i 8-11-latkami pod kątem stosowności i terapeutycznej konieczności interwencji narażenia i dłuższego leczenia; oraz (4) zidentyfikować czynniki dziecka i rodzica, które mogą znacząco pośredniczyć w związku między warunkami leczenia a wynikami.
Wyniki tego badania pomogą ustalić zarówno kliniczne, jak i rozwojowe markery do wczesnej identyfikacji dzieci wykorzystywanych seksualnie, które mogą wymagać bardziej ukierunkowanego (tj. obejmującego narrację traumy) i/lub dłuższego leczenia, aby osiągnąć optymalne wyniki.
Uczestnicy otrzymają 8 sesji TF-CBT z terapią ukierunkowaną na nadużycia.
|
|
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy otrzymają 8 sesji TF-CBT bez narracji.
|
Niniejsze badanie ma na celu: (1) zbadanie zróżnicowanych efektów CBT z interwencjami narracyjnymi traumy i bez nich; (2) zbadać porównawczą skuteczność krótkiej i przedłużonej (8 vs. 16 sesji) indywidualnej CBT; (3) dokonać porównań rozwojowych między 4-7-latkami i 8-11-latkami pod kątem stosowności i terapeutycznej konieczności interwencji narażenia i dłuższego leczenia; oraz (4) zidentyfikować czynniki dziecka i rodzica, które mogą znacząco pośredniczyć w związku między warunkami leczenia a wynikami.
Wyniki tego badania pomogą ustalić zarówno kliniczne, jak i rozwojowe markery do wczesnej identyfikacji dzieci wykorzystywanych seksualnie, które mogą wymagać bardziej ukierunkowanego (tj. obejmującego narrację traumy) i/lub dłuższego leczenia, aby osiągnąć optymalne wyniki.
Uczestnicy otrzymają 8 sesji TF-CBT z krótkim leczeniem umiejętności radzenia sobie.
|
|
Eksperymentalny: 3
Uczestnicy otrzymają 16 sesji TF-CBT z narracją.
|
Niniejsze badanie ma na celu: (1) zbadanie zróżnicowanych efektów CBT z interwencjami narracyjnymi traumy i bez nich; (2) zbadać porównawczą skuteczność krótkiej i przedłużonej (8 vs. 16 sesji) indywidualnej CBT; (3) dokonać porównań rozwojowych między 4-7-latkami i 8-11-latkami pod kątem stosowności i terapeutycznej konieczności interwencji narażenia i dłuższego leczenia; oraz (4) zidentyfikować czynniki dziecka i rodzica, które mogą znacząco pośredniczyć w związku między warunkami leczenia a wynikami.
Wyniki tego badania pomogą ustalić zarówno kliniczne, jak i rozwojowe markery do wczesnej identyfikacji dzieci wykorzystywanych seksualnie, które mogą wymagać bardziej ukierunkowanego (tj. obejmującego narrację traumy) i/lub dłuższego leczenia, aby osiągnąć optymalne wyniki.
Uczestnicy otrzymają 16 sesji TF-CBT z rozszerzonym leczeniem ukierunkowanym na nadużycia.
|
|
Eksperymentalny: 4
Uczestnicy otrzymają 16 sesji TF-CBT bez narracji.
|
Niniejsze badanie ma na celu: (1) zbadanie zróżnicowanych efektów CBT z interwencjami narracyjnymi traumy i bez nich; (2) zbadać porównawczą skuteczność krótkiej i przedłużonej (8 vs. 16 sesji) indywidualnej CBT; (3) dokonać porównań rozwojowych między 4-7-latkami i 8-11-latkami pod kątem stosowności i terapeutycznej konieczności interwencji narażenia i dłuższego leczenia; oraz (4) zidentyfikować czynniki dziecka i rodzica, które mogą znacząco pośredniczyć w związku między warunkami leczenia a wynikami.
Wyniki tego badania pomogą ustalić zarówno kliniczne, jak i rozwojowe markery do wczesnej identyfikacji dzieci wykorzystywanych seksualnie, które mogą wymagać bardziej ukierunkowanego (tj. obejmującego narrację traumy) i/lub dłuższego leczenia, aby osiągnąć optymalne wyniki.
Uczestnicy otrzymają 16 sesji TF-CBT z rozszerzoną terapią umiejętności radzenia sobie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
K-SADS-PL PTSD
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 12
|
Mierzone w miesiącach 6 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz depresji u dzieci (CDI)
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 12
|
Mierzone w miesiącach 6 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH064776 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .