Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimale behandlingsstrategier for seksuelt misbrugte børn

6. maj 2014 opdateret af: Rowan University

Unge seksuelt misbrugte børn: Optimale CBT-strategier

Denne undersøgelse vil afgøre nødvendigheden af ​​at inkludere misbrugsfokuserede interventioner i behandlingen af ​​seksuelt misbrugte børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksuelt misbrug af børn er et alvorligt folkesundhedsproblem, der sætter børn i høj risiko for at udvikle angst, humør, adfærd, seksuelle og misbrugsforstyrrelser. Det øger også deres sandsynlighed for at opleve yderligere offer. Det er bydende nødvendigt, at voldsramte børn tilbydes effektive interventioner for at minimere deres risiko for at udvikle problemer, der kan være forstyrrende for deres psykosociale udvikling. Beviser tyder på, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) effektivt kan lindre mange misbrugsrelaterede symptomer udvist af seksuelt misbrugte børn og deres forældre. Det er dog uvist, om CBT-behandling skal omfatte gradvis eksponering (GE), en intervention, der involverer gradvis konfrontation af misbrugsrelaterede tanker og minder med terapeutens feedback for at hjælpe barnet med effektivt at bearbejde den voldelige oplevelse. Fordi denne komponent af CBT kan være vanskeligere for børn og deres forældre, er det vigtigt at afgøre, om og hvornår GE er afgørende for optimal bedring hos misbrugte børn.

Børn og deres forældre vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlinger: kort misbrugsfokuseret behandling, kort behandling af mestringsevner, udvidet misbrugsfokuseret behandling og udvidet behandling af mestringsevner. Vurderinger vil blive udført før, under og efter behandling og ved 6- og 12-måneders opfølgningsbesøg. Standardiserede evalueringer vil blive udført for at vurdere forældres nød og støtteniveauer; forældrerapporter om børns adfærdsmønstre, seksualiseret adfærd og symptomer på posttraumatisk stressyndrom (PTSD); og børns selvrapportering af PTSD, depression og angstsymptomer, kropssikkerhedsfærdigheder og offeroplevelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
        • CARES Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seksuelt misbrug, der er sket inden for 24 måneder efter undersøgelsen. Misbruget skal være dokumenteret af børneværn, sigtelse skal være rejst af anklagemyndigheden, eller der skal have været en uafhængig bekræftelse af misbrug fra en fagperson med anerkendt ekspertise i at udføre efterforskningsevalueringer.
  • Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) kriterier for delvis eller fuld posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  • Forældres samtykke
  • Vicevært, der ikke har misbrugt barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering (IQ mindre end 70) eller placering i specialundervisningsklasser
  • DSM-IV kriterier for gennemgribende udviklingsforstyrrelser
  • Psykotisk lidelse
  • Alvorlig medicinsk sygdom, der kunne forstyrre undersøgelsen
  • I midlertidigt, akut plejehjem. Hvis et barn bringes hjem eller anbringes i kortvarigt plejehjem, der forventes at vare mindst 4 måneder, er barnet berettiget til deltagelse.
  • Forælder, der opfylder DSM-IV-kriterierne for en psykotisk lidelse
  • Forældre med alvorlige psykiske problemer, der resulterer i betydelig funktionsnedsættelse
  • Uovervåget kontakt med voldsudøver
  • Modtager samtidig psykiatrisk behandling for misbruget. Hvis deltagerne tidligere har modtaget behandling for seksuelt misbrug, der ikke løste symptomologien, er de berettiget til at deltage. Derudover kan børn, der har kontakt med en psykiater med henblik på medicinovervågning, inkluderes, hvis deres medicin og dosering har været stabil i mindst 6 uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage 8 sessioner af TF-CBT med fortælling.
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)
Denne undersøgelse har til formål at: (1) undersøge de differentielle effekter af CBT med og uden traume narrative interventioner; (2) undersøge den komparative effektivitet af korte og forlængede (8 versus 16 sessioner) individuel CBT; (3) foretage udviklingssammenligninger mellem 4-7-årige og 8-11-årige med hensyn til hensigtsmæssigheden og den terapeutiske nødvendighed af eksponeringsinterventioner og længere behandling; og (4) identificere barn- og forældrefaktorer, der i væsentlig grad kan mediere sammenhængen mellem behandlingsbetingelser og -resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at etablere kliniske såvel som udviklingsmæssige markører for tidlig identifikation af seksuelt misbrugte børn, som kan kræve mere fokuseret (dvs. inklusive traumefortælling) og/eller længere behandling for at opnå optimale resultater.
Adfærdsmæssigt: Kort overgrebsfokuseret behandling
Deltagerne vil modtage 8 sessioner af TF-CBT med misbrugsfokuseret behandling.
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage 8 sessioner af TF-CBT uden fortælling.
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)
Denne undersøgelse har til formål at: (1) undersøge de differentielle effekter af CBT med og uden traume narrative interventioner; (2) undersøge den komparative effektivitet af korte og forlængede (8 versus 16 sessioner) individuel CBT; (3) foretage udviklingssammenligninger mellem 4-7-årige og 8-11-årige med hensyn til hensigtsmæssigheden og den terapeutiske nødvendighed af eksponeringsinterventioner og længere behandling; og (4) identificere barn- og forældrefaktorer, der i væsentlig grad kan mediere sammenhængen mellem behandlingsbetingelser og -resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at etablere kliniske såvel som udviklingsmæssige markører for tidlig identifikation af seksuelt misbrugte børn, som kan kræve mere fokuseret (dvs. inklusive traumefortælling) og/eller længere behandling for at opnå optimale resultater.
Adfærdsmæssigt: Kort behandling af mestringsevner
Deltagerne vil modtage 8 sessioner af TF-CBT med kort behandling af mestringsevner.
Eksperimentel: 3
Deltagerne vil modtage 16 sessioner af TF-CBT med fortælling.
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)
Denne undersøgelse har til formål at: (1) undersøge de differentielle effekter af CBT med og uden traume narrative interventioner; (2) undersøge den komparative effektivitet af korte og forlængede (8 versus 16 sessioner) individuel CBT; (3) foretage udviklingssammenligninger mellem 4-7-årige og 8-11-årige med hensyn til hensigtsmæssigheden og den terapeutiske nødvendighed af eksponeringsinterventioner og længere behandling; og (4) identificere barn- og forældrefaktorer, der i væsentlig grad kan mediere sammenhængen mellem behandlingsbetingelser og -resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at etablere kliniske såvel som udviklingsmæssige markører for tidlig identifikation af seksuelt misbrugte børn, som kan kræve mere fokuseret (dvs. inklusive traumefortælling) og/eller længere behandling for at opnå optimale resultater.
Adfærdsmæssigt: Udvidet misbrugsfokuseret behandling
Deltagerne vil modtage 16 sessioner af TF-CBT med udvidet misbrugsfokuseret behandling.
Eksperimentel: 4
Deltagerne vil modtage 16 sessioner af TF-CBT uden fortælling.
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)
Denne undersøgelse har til formål at: (1) undersøge de differentielle effekter af CBT med og uden traume narrative interventioner; (2) undersøge den komparative effektivitet af korte og forlængede (8 versus 16 sessioner) individuel CBT; (3) foretage udviklingssammenligninger mellem 4-7-årige og 8-11-årige med hensyn til hensigtsmæssigheden og den terapeutiske nødvendighed af eksponeringsinterventioner og længere behandling; og (4) identificere barn- og forældrefaktorer, der i væsentlig grad kan mediere sammenhængen mellem behandlingsbetingelser og -resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at etablere kliniske såvel som udviklingsmæssige markører for tidlig identifikation af seksuelt misbrugte børn, som kan kræve mere fokuseret (dvs. inklusive traumefortælling) og/eller længere behandling for at opnå optimale resultater.
Adfærdsmæssigt: Udvidet behandling af mestringsevner
Deltagerne vil modtage 16 sessioner af TF-CBT med udvidet coping skills-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
K-SADS-PL PTSD
Tidsramme: Målt i måned 6 og 12
Målt i måned 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Child Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: Målt i måned 6 og 12
Målt i måned 6 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rowan University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2003

Først opslået (Skøn)

3. december 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH064776 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling, seksuelt

Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner