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Stratégies de traitement optimales pour les enfants victimes d'abus sexuels

6 mai 2014 mis à jour par: Rowan University

Jeunes enfants victimes d'abus sexuels : stratégies optimales de TCC

Cette étude déterminera la nécessité d'inclure des interventions axées sur l'abus dans le traitement des enfants victimes d'abus sexuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'abus sexuel des enfants est un grave problème de santé publique qui expose les enfants à un risque élevé de développer des troubles anxieux, de l'humeur, du comportement, sexuels et de toxicomanie. Cela augmente également leur probabilité de subir d'autres victimisations. Il est impératif que les enfants maltraités bénéficient d'interventions efficaces pour minimiser leur risque de développer des problèmes qui peuvent perturber leur développement psychosocial. Les preuves suggèrent que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut améliorer efficacement de nombreux symptômes liés à la maltraitance présentés par les enfants victimes d'abus sexuels et leurs parents. Cependant, on ne sait pas si le traitement TCC devrait inclure une exposition progressive (GE), une intervention qui implique la confrontation progressive des pensées et des souvenirs liés à la violence avec les commentaires du thérapeute pour aider l'enfant à traiter efficacement l'expérience abusive. Étant donné que cette composante de la TCC peut être plus difficile pour les enfants et leurs parents, il est important de déterminer si et quand la GE est essentielle pour un rétablissement optimal chez les enfants maltraités.

Les enfants et leurs parents seront assignés au hasard pour recevoir l'un des quatre traitements : traitement bref axé sur la violence, traitement bref sur les capacités d'adaptation, traitement prolongé axé sur la violence et traitement prolongé sur les capacités d'adaptation. Des évaluations seront effectuées avant, pendant et après le traitement et lors des visites de suivi à 6 et 12 mois. Des évaluations standardisées seront menées pour évaluer les niveaux de détresse et de soutien des parents ; les rapports des parents sur les modèles de comportement des enfants, les comportements sexualisés et les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT); et les autodéclarations des enfants sur le TSPT, les symptômes de dépression et d'anxiété, les compétences en matière de sécurité corporelle et les expériences de victimisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
        • CARES Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Abus sexuel survenu dans les 24 mois suivant l'étude. L'abus doit avoir été prouvé par les services de protection de l'enfance, des accusations doivent avoir été portées par le bureau du procureur ou il doit y avoir eu une confirmation indépendante de l'abus par un professionnel ayant une expertise reconnue dans la conduite d'évaluations d'enquête.
  • Critères Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) partiel ou total
  • Consentement parental
  • Gardien qui n'a pas abusé de l'enfant

Critère d'exclusion:

  • Retard mental (QI inférieur à 70) ou placement dans des classes d'éducation spécialisée
  • Critères du DSM-IV pour les troubles envahissants du développement
  • Trouble psychotique
  • Maladie médicale grave qui pourrait interférer avec l'étude
  • En famille d'accueil temporaire d'urgence. Si un enfant est renvoyé chez lui ou placé dans une famille d'accueil à court terme qui devrait durer au moins 4 mois, l'enfant est alors éligible pour participer.
  • Parent qui répond aux critères du DSM-IV pour un trouble psychotique
  • Parents ayant de graves problèmes de santé mentale entraînant une déficience fonctionnelle importante
  • Contact non supervisé avec l'agresseur
  • Recevoir un traitement psychiatrique concomitant pour l'abus. Si les participants ont déjà reçu un traitement pour abus sexuel qui n'a pas résolu les symptômes, ils sont éligibles pour participer. De plus, les enfants qui sont en contact avec un psychiatre à des fins de suivi des médicaments peuvent être inclus si leurs médicaments et leur posologie sont restés stables pendant au moins 6 semaines avant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants recevront 8 sessions de TF-CBT avec récit.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT)
Cette étude vise à : (1) examiner les effets différentiels de la TCC avec et sans interventions narratives sur les traumatismes ; (2) examiner l'efficacité comparative des TCC individuelles brèves et prolongées (8 contre 16 séances) ; (3) faire des comparaisons développementales entre les enfants de 4 à 7 ans et les enfants de 8 à 11 ans quant à la pertinence et à la nécessité thérapeutique des interventions d'exposition et d'un traitement plus long ; et (4) identifier les facteurs liés à l'enfant et au parent susceptibles d'influencer de manière significative les relations entre les conditions de traitement et les résultats. Les résultats de cette étude aideront à établir des marqueurs cliniques et développementaux pour l'identification précoce des enfants victimes d'abus sexuels qui peuvent nécessiter un traitement plus ciblé (c'est-à-dire comprenant un récit de traumatisme) et/ou un traitement plus long pour obtenir des résultats optimaux.
Comportemental: Bref traitement axé sur la maltraitance
Les participants recevront 8 séances de TF-CBT avec un traitement axé sur l'abus.
Expérimental: 2
Les participants recevront 8 sessions de TF-CBT sans récit.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT)
Cette étude vise à : (1) examiner les effets différentiels de la TCC avec et sans interventions narratives sur les traumatismes ; (2) examiner l'efficacité comparative des TCC individuelles brèves et prolongées (8 contre 16 séances) ; (3) faire des comparaisons développementales entre les enfants de 4 à 7 ans et les enfants de 8 à 11 ans quant à la pertinence et à la nécessité thérapeutique des interventions d'exposition et d'un traitement plus long ; et (4) identifier les facteurs liés à l'enfant et au parent susceptibles d'influencer de manière significative les relations entre les conditions de traitement et les résultats. Les résultats de cette étude aideront à établir des marqueurs cliniques et développementaux pour l'identification précoce des enfants victimes d'abus sexuels qui peuvent nécessiter un traitement plus ciblé (c'est-à-dire comprenant un récit de traumatisme) et/ou un traitement plus long pour obtenir des résultats optimaux.
Comportemental: Bref traitement des capacités d'adaptation
Les participants recevront 8 séances de TF-CBT avec un bref traitement des capacités d'adaptation.
Expérimental: 3
Les participants recevront 16 sessions de TF-CBT avec récit.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT)
Cette étude vise à : (1) examiner les effets différentiels de la TCC avec et sans interventions narratives sur les traumatismes ; (2) examiner l'efficacité comparative des TCC individuelles brèves et prolongées (8 contre 16 séances) ; (3) faire des comparaisons développementales entre les enfants de 4 à 7 ans et les enfants de 8 à 11 ans quant à la pertinence et à la nécessité thérapeutique des interventions d'exposition et d'un traitement plus long ; et (4) identifier les facteurs liés à l'enfant et au parent susceptibles d'influencer de manière significative les relations entre les conditions de traitement et les résultats. Les résultats de cette étude aideront à établir des marqueurs cliniques et développementaux pour l'identification précoce des enfants victimes d'abus sexuels qui peuvent nécessiter un traitement plus ciblé (c'est-à-dire comprenant un récit de traumatisme) et/ou un traitement plus long pour obtenir des résultats optimaux.
Comportemental: Traitement prolongé axé sur la maltraitance
Les participants recevront 16 séances de TF-CBT avec un traitement prolongé axé sur les abus.
Expérimental: 4
Les participants recevront 16 sessions de TF-CBT sans récit.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT)
Cette étude vise à : (1) examiner les effets différentiels de la TCC avec et sans interventions narratives sur les traumatismes ; (2) examiner l'efficacité comparative des TCC individuelles brèves et prolongées (8 contre 16 séances) ; (3) faire des comparaisons développementales entre les enfants de 4 à 7 ans et les enfants de 8 à 11 ans quant à la pertinence et à la nécessité thérapeutique des interventions d'exposition et d'un traitement plus long ; et (4) identifier les facteurs liés à l'enfant et au parent susceptibles d'influencer de manière significative les relations entre les conditions de traitement et les résultats. Les résultats de cette étude aideront à établir des marqueurs cliniques et développementaux pour l'identification précoce des enfants victimes d'abus sexuels qui peuvent nécessiter un traitement plus ciblé (c'est-à-dire comprenant un récit de traumatisme) et/ou un traitement plus long pour obtenir des résultats optimaux.
Comportemental: Traitement étendu des capacités d'adaptation
Les participants recevront 16 séances de TF-CBT avec un traitement étendu des capacités d'adaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
K-SADS-PL ESPT
Délai: Mesuré aux mois 6 et 12
Mesuré aux mois 6 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression infantile (CDI)
Délai: Mesuré aux mois 6 et 12
Mesuré aux mois 6 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rowan University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2003

Première publication (Estimation)

3 décembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH064776 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maltraitance des enfants, sexuelle

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT)

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