Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální léčebné strategie pro sexuálně zneužívané děti

6. května 2014 aktualizováno: Rowan University

Mladé sexuálně zneužívané děti: Optimální strategie CBT

Tato studie určí nutnost zahrnutí intervencí zaměřených na zneužívání do léčby sexuálně zneužívaných dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sexuální zneužívání dětí je vážným problémem veřejného zdraví, který vystavuje děti vysokému riziku rozvoje úzkosti, nálady, chování, sexuálních poruch a poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek. Zvyšuje to také jejich pravděpodobnost další viktimizace. Je nezbytně nutné, aby byly týraným dětem poskytovány účinné intervence, aby se minimalizovalo riziko vzniku problémů, které mohou narušit jejich psychosociální vývoj. Důkazy naznačují, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) může účinně zlepšit mnoho symptomů souvisejících se zneužíváním, které projevují sexuálně zneužívané děti a jejich rodiče. Není však známo, zda by léčba KBT měla zahrnovat postupnou expozici (GE), intervenci, která zahrnuje postupnou konfrontaci myšlenek a vzpomínek souvisejících se zneužíváním se zpětnou vazbou od terapeuta, aby pomohla dítěti efektivně zpracovat násilnou zkušenost. Protože tato složka KBT může být pro děti a jejich rodiče obtížnější, je důležité určit, zda a kdy je GE nezbytná pro optimální zotavení u týraných dětí.

Děti a jejich rodiče budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř léčebných terapií: krátkodobá léčba zaměřená na zneužívání, krátká léčba zaměřená na dovednosti zvládání, rozšířená léčba zaměřená na zneužívání a léčba zaměřená na rozšířené dovednosti zvládání. Hodnocení budou prováděna před, během a po léčbě a při následných návštěvách po 6 a 12 měsících. Budou prováděna standardizovaná hodnocení s cílem posoudit míru úzkosti rodičů a úrovně podpory; zprávy rodičů o vzorcích chování dětí, sexualizovaném chování a symptomech posttraumatické stresové poruchy (PTSD); a vlastní hlášení dětí o PTSD, symptomech deprese a úzkosti, dovednostech v oblasti tělesné bezpečnosti a zkušenostech s viktimizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
        • CARES Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sexuální zneužívání, ke kterému došlo do 24 měsíců od studie. Zneužívání musí být doloženo službami na ochranu dětí, státní zastupitelství musí vznést obvinění nebo musí existovat nezávislé potvrzení zneužití odborníkem s uznávanou odborností v provádění vyšetřovacích hodnocení.
  • Kritéria Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) pro částečnou nebo úplnou posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD)
  • Svolení rodičů
  • Pečovatel, který dítě nezneužil

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace (IQ nižší než 70) nebo zařazení do speciálních tříd
  • Kritéria DSM-IV pro pervazivní vývojové poruchy
  • Psychotická porucha
  • Závažné zdravotní onemocnění, které by mohlo narušit studii
  • V dočasné, nouzové pěstounské péči. Pokud je dítě vráceno domů nebo umístěno do krátkodobé pěstounské péče, která má trvat minimálně 4 měsíce, má dítě nárok na účast.
  • Rodič, který splňuje kritéria DSM-IV pro psychotickou poruchu
  • Rodiče s vážnými duševními problémy, které vedou k podstatnému funkčnímu poškození
  • Kontakt bez dozoru s pachatelem zneužívání
  • Souběžná psychiatrická léčba za zneužívání. Pokud účastníci dříve absolvovali léčbu sexuálního zneužívání, která nevyřešila symptomologii, jsou způsobilí se zúčastnit. Kromě toho mohou být zahrnuty děti, které jsou v kontaktu s psychiatrem za účelem monitorování medikace, pokud jejich medikace a dávkování zůstaly stabilní po dobu alespoň 6 týdnů před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci obdrží 8 lekcí TF-CBT s vyprávěním.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT)
Tato studie si klade za cíl: (1) prozkoumat rozdílné účinky CBT s traumatickými narativními intervencemi a bez nich; (2) zkoumat komparativní účinnost krátké a prodloužené (8 vs. 16 sezení) individuální KBT; (3) provést srovnání vývoje mezi 4–7letými a 8–11letými, pokud jde o vhodnost a terapeutickou nezbytnost expozičních zásahů a delší léčby; a (4) identifikovat dětské a rodičovské faktory, které mohou významně zprostředkovat vztahy mezi podmínkami léčby a výsledky. Zjištění této studie pomohou stanovit klinické i vývojové markery pro včasnou identifikaci sexuálně zneužívaných dětí, které mohou vyžadovat cílenější (tj. včetně vyprávění o traumatu) a/nebo delší léčbu k dosažení optimálních výsledků.
Behaviorální: Krátká léčba zaměřená na zneužívání
Účastníci absolvují 8 sezení TF-CBT s léčbou zaměřenou na zneužívání.
Experimentální: 2
Účastníci obdrží 8 lekcí TF-CBT bez vyprávění.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT)
Tato studie si klade za cíl: (1) prozkoumat rozdílné účinky CBT s traumatickými narativními intervencemi a bez nich; (2) zkoumat komparativní účinnost krátké a prodloužené (8 vs. 16 sezení) individuální KBT; (3) provést srovnání vývoje mezi 4–7letými a 8–11letými, pokud jde o vhodnost a terapeutickou nezbytnost expozičních zásahů a delší léčby; a (4) identifikovat dětské a rodičovské faktory, které mohou významně zprostředkovat vztahy mezi podmínkami léčby a výsledky. Zjištění této studie pomohou stanovit klinické i vývojové markery pro včasnou identifikaci sexuálně zneužívaných dětí, které mohou vyžadovat cílenější (tj. včetně vyprávění o traumatu) a/nebo delší léčbu k dosažení optimálních výsledků.
Behaviorální: Krátká léčba copingových dovedností
Účastníci absolvují 8 sezení TF-CBT s krátkou léčbou dovedností zvládání.
Experimentální: 3
Účastníci obdrží 16 lekcí TF-CBT s vyprávěním.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT)
Tato studie si klade za cíl: (1) prozkoumat rozdílné účinky CBT s traumatickými narativními intervencemi a bez nich; (2) zkoumat komparativní účinnost krátké a prodloužené (8 vs. 16 sezení) individuální KBT; (3) provést srovnání vývoje mezi 4–7letými a 8–11letými, pokud jde o vhodnost a terapeutickou nezbytnost expozičních zásahů a delší léčby; a (4) identifikovat dětské a rodičovské faktory, které mohou významně zprostředkovat vztahy mezi podmínkami léčby a výsledky. Zjištění této studie pomohou stanovit klinické i vývojové markery pro včasnou identifikaci sexuálně zneužívaných dětí, které mohou vyžadovat cílenější (tj. včetně vyprávění o traumatu) a/nebo delší léčbu k dosažení optimálních výsledků.
Behaviorální: Rozšířená léčba zaměřená na zneužívání
Účastníci absolvují 16 sezení TF-CBT s rozšířenou léčbou zaměřenou na zneužívání.
Experimentální: 4
Účastníci obdrží 16 lekcí TF-CBT bez vyprávění.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT)
Tato studie si klade za cíl: (1) prozkoumat rozdílné účinky CBT s traumatickými narativními intervencemi a bez nich; (2) zkoumat komparativní účinnost krátké a prodloužené (8 vs. 16 sezení) individuální KBT; (3) provést srovnání vývoje mezi 4–7letými a 8–11letými, pokud jde o vhodnost a terapeutickou nezbytnost expozičních zásahů a delší léčby; a (4) identifikovat dětské a rodičovské faktory, které mohou významně zprostředkovat vztahy mezi podmínkami léčby a výsledky. Zjištění této studie pomohou stanovit klinické i vývojové markery pro včasnou identifikaci sexuálně zneužívaných dětí, které mohou vyžadovat cílenější (tj. včetně vyprávění o traumatu) a/nebo delší léčbu k dosažení optimálních výsledků.
Behaviorální: Rozšířená léčba copingových dovedností
Účastníci absolvují 16 sezení TF-CBT s rozšířenou léčbou dovedností zvládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K-SADS-PL PTSD
Časové okno: Měřeno v 6. a 12. měsíci
Měřeno v 6. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář dětské deprese (CDI)
Časové okno: Měřeno v 6. a 12. měsíci
Měřeno v 6. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rowan University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2003

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01MH064776 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí, sexuální

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit