魚鱗癬および関連疾患の国家登録
遺伝性角化障害の研究登録
魚鱗癬は、乾燥した、肥厚した、鱗状の皮膚を特徴とする遺伝性皮膚疾患のファミリーです。 皮膚科医によると、魚鱗癬には 20 種類以上の種類があり、その重症度と関連する症状はさまざまです。 このレジストリは、米国内で魚鱗癬およびその他の関連障害を患っている人々を特定し、彼らの皮膚疾患とその影響についての情報を収集することを目的としています。 データベースは、承認された研究申請者によるレビューに利用できます。 レジストリは機密情報であり、参加者のプライバシーを維持しながら研究や試験に関する情報を潜在的な参加者と共有する手段を研究者に提供します。
レジストリは新規登録を受け付けていませんが、魚鱗癬の診断、病態生理学、および治療の理解に関連する情報を提供するために維持されています。 研究への支援は継続しており、研究者からの問い合わせは大歓迎です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
このレジストリの目的は、魚鱗癬の原因を特定し、より効果的に治療することを目的とした研究を支援することです。 レジストリは、皮膚生物学者、薬理学者などによる研究のために、特定の診断を持つ十分に特徴付けられた個人のグループに関する盲検化された情報を提供します. レジストリは、レジストリに登録し、研究への参加に関心を示した人々に、研究プロジェクトに関する情報も提供します。
参加者は、レジストリ担当者に連絡してレジストリに登録しました。 すべての参加者は、調査研究看護師との電話インタビューに参加しました。 参加者は、診断検査、治療、出生歴、病歴、関与の程度と種類、現在の体調、および皮膚疾患を持つ他の家族について尋ねられました。 インタビューには、生活の質の指標が埋め込まれていました。 参加者は、臨床研究への参加について連絡を受けることを希望するかどうかも示しました。 この情報は、登録者の介護者からの登録フォームによって補完されました。
診断は、臨床的関与、組織学のレビュー、および必要に応じて血清硫酸コレステロール測定または DNA 分析に基づく特定の基準によって確認されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
610
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
次の疾患のいずれかを有する患者: エリスロケラトデルマ、広範な表皮母斑、ダリエ病、ヘイリー・ヘイリー病、魚鱗癬、手掌足底角化症、または先天性硬爪症
説明
注: 2004 年 3 月 31 日をもって、この研究への加算は中止されました。
包含基準:
- 魚鱗癬、紅斑角皮症、ダリエ病、ヘイリー・ヘイリー病、手掌・足底角皮症、先天性硬膜炎、広範な表皮母斑、または関連疾患のいずれかの診断
除外基準:
- 尋常性魚鱗癬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip Fleckman, MD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fleckman P. Management of the ichthyoses. Skin Therapy Lett. 2003 Sep;8(6):3-7.
- Mayes MD, Giannini EH, Pachman LM, Buyon JP, Fleckman P. Connective tissue disease registries. Arthritis Rheum. 1997 Sep;40(9):1556-9. doi: 10.1002/art.1780400903. No abstract available.
- Fleckman P: The ichthyosis registry - a resource ready for use. J Invest Dermatol 123(1):x, 2004
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- Sprecher E, Chavanas S, DiGiovanna JJ, Amin S, Nielsen K, Prendiville JS, Silverman R, Esterly NB, Spraker MK, Guelig E, de Luna ML, Williams ML, Buehler B, Siegfried EC, Van Maldergem L, Pfendner E, Bale SJ, Uitto J, Hovnanian A, Richard G. The spectrum of pathogenic mutations in SPINK5 in 19 families with Netherton syndrome: implications for mutation detection and first case of prenatal diagnosis. J Invest Dermatol. 2001 Aug;117(2):179-87. doi: 10.1046/j.1523-1747.2001.01389.x.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1994年9月1日
一次修了 (実際)
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2004年1月1日
試験登録日
最初に提出
2003年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2003年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。