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Registro Nacional de Ictiosis y Trastornos Relacionados

Registro de Investigación de Trastornos Hereditarios de la Queratinización

Las ictiosis son una familia de enfermedades genéticas de la piel caracterizadas por piel seca, engrosada y descamada. Los dermatólogos estiman que existen más de veinte variedades de ictiosis, con una amplia gama de gravedad y síntomas asociados. Este registro está diseñado para identificar a las personas en los Estados Unidos con ictiosis y otros trastornos relacionados y para recopilar información sobre su enfermedad de la piel y cómo les ha afectado. La base de datos está disponible para su revisión por parte de los solicitantes de investigación aprobados. El registro es confidencial y brinda a los investigadores una forma de compartir información sobre estudios y ensayos con participantes potenciales, manteniendo la privacidad de los participantes.

Aunque el Registro está cerrado a nuevas inscripciones, aún se mantiene para brindar información relacionada con la comprensión del diagnóstico, la fisiopatología y el tratamiento de las ictiosis. El apoyo a los estudios continúa y las consultas de los investigadores son bienvenidas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este registro es apoyar estudios encaminados a determinar la causa de las ictiosis y tratarlas con mayor eficacia. El Registro ofrece información ciega sobre grupos bien caracterizados de personas con diagnósticos específicos para el estudio de biólogos de la piel, farmacólogos y otros. El Registro también proporciona información sobre proyectos de investigación a aquellos que se han inscrito en el Registro y han expresado interés en participar en los estudios.

Los participantes se inscribieron en el Registro comunicándose con los funcionarios del registro. Todos los participantes participaron en una entrevista telefónica con la enfermera de investigación del estudio. Se preguntó a los participantes sobre pruebas de diagnóstico, tratamientos, antecedentes de nacimiento, antecedentes médicos, grado y tipo de afectación, condición física actual y otros familiares con trastornos de la piel. En la entrevista se incluyó un índice de calidad de vida. Los participantes también indicaron si les gustaría ser contactados acerca de su participación en la investigación clínica. Esta información se complementó con un formulario de inscripción del cuidador del afiliado.

El diagnóstico se confirmó mediante criterios específicos basados ​​en la afectación clínica, revisión de la histología y, en su caso, determinación de sulfato de colesterol sérico o análisis de ADN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

610

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una de las siguientes enfermedades: eritroqueratodermia, nevos epidérmicos extensos, enfermedad de Darier, enfermedad de Hailey-Hailey, ictiosis, queratodermia palmar-plantar o paquioniquia congénita

Descripción

Nota: La acumulación en este estudio se suspendió a partir del 31/03/04.

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de una de las ictiosis, eritroqueratodermia, enfermedad de Darier, enfermedad de Hailey-Hailey, queratodermia palmar-plantar, paquioniquia congénita, nevo epidérmico extenso o trastorno relacionado

Criterio de exclusión:

  • Ictiosis vulgar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Fleckman, MD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1994

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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