アルコール消費量を減らすためのリモナバン

• 包含基準

21 歳から 45 歳までの健康な男女の参加者。

体重と体格指数:

男性: 60 kg から 90 kg の間。体格指数が 18 から 28 の間。

女性: 45 kg から 80 kg の間。体格指数が 18 から 28 の間。

包括的な臨床評価（詳細な病歴と完全な身体検査）によって健康であると認定されています。

仰臥位で 10 分後の正常なバイタル サイン:

収縮期血圧が 95 mmHg から 140 mmHg の間、

拡張期血圧が 50 mmHg から 90 mmHg の間、

心拍数が 45 bpm から 90 bpm の間。

正常な 12 誘導心電図、PR が 210 ミリ秒未満、QRS が 120 ミリ秒未満、QTcB(1) が男性で 430 ミリ秒以下、女性で 450 ミリ秒以下 (不完全な右脚ブロックは許容可能) ）。

検査結果は正常範囲内である必要があります。 わずかに正常範囲外であることが判明した検査結果 (すなわち、全血球計算 (CBC) または電解質のわずかな差異) は、このプロトコルとの関連性について臨床的に評価されます。 肝機能は通常の 2 倍未満でなければなりません。

-研究参加前の書面によるインフォームドコンセント。

出産能力のある女性参加者は、二重避妊法（経口避妊薬、殺精子剤を含むコンドーム、または殺精子剤を含む子宮内器具など）を使用する必要があります。

-研究中のグレープフルーツジュースの消費を控える通常の食生活と意欲。 (グレープフルーツ ジュースは、SR141716 の代謝を妨害する可能性のある肝臓の酵素を阻害します。)

-研究期間中、違法薬物の使用を控えることに同意する必要があります。

除外基準:

-重大な心血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓、代謝、血液、神経（けいれんの履歴を含む）、全身、感染症、または精神障害（つまり、大うつ病、パニックの現在の診断）の病歴または存在障害、摂食障害、統合失調症、双極性障害、強迫性障害の病歴など）。 自殺念慮を報告する個人、または自殺未遂の過去の歴史を持つ個人。

頻繁な頭痛および/または片頭痛、再発性の吐き気および/または嘔吐。

仰臥位から​​立位への変更時に 2 分以内に 20 mmHg 以上の収縮期血圧 (SBP) の低下によって定義される血圧の低下または無症候性体位性低血圧の場合はいつでも、症候性低血圧。

投与前3ヶ月以内の献血。

-薬物または麻酔薬に対するアレルギーまたは異常な反応の存在または履歴 参加者が問題を抱えている可能性があることを示唆します

治験責任医師が違反の可能性が高いと判断した参加者、飲酒時に暴力的である、または言語障害または精神発達不良のために協力できない参加者。

緊急時に連絡が取れない参加者。

現在、定期的に処方薬または市販薬を服用しています。 参加者は、プロトコルへの参加中に病気になった場合、時折鎮痛剤または抗生物質を服用することが許可されます。

キサンチンベースの飲料の過剰摂取 (1 日 6 杯またはグラス以上)。

-ベータHCG検査が陽性（尿および/または血漿）または授乳中の女性参加者。

-次の検査のいずれかに対する陽性反応：HBs抗原、抗HCV抗体、抗HIV1抗体、抗HIV2抗体。 (肝炎は、肝臓での SR141716 の代謝を妨げる可能性があります。 HIVは脳機能を変える可能性があります.)

乱用薬物（アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド、コカイン、またはアヘン剤）のスクリーニングの肯定的な結果。

-過去6か月間の違法薬物依存のDSM-IV診断。

-NIAAAクリニックに来て、CIWAインストゥルメントで8以上のスコアをもたらす禁断症状を証明する参加者。