局所進行性または転移性乳がんの女性の治療における三酸化ヒ素

疾患の特徴:

• 組織学的に確認された乳癌で、以下の基準の 1 つを満たす：

  • 局所進行性疾患

    • 放射線治療や手術では十分に治療できない
  • 転移性疾患
• -以前にアントラサイクリンおよび/またはタキサンベースの化学療法を受け、その後の疾患進行を伴うORには不適格
• コントロールされていない中枢神経系 (CNS) 転移なし
• より優先度の高い治療プロトコルの対象外

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年

• 18歳以上

セックス

• 女性

閉経状態

• 指定されていない

演奏状況

• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0-1 または
• Southwest Oncology Group (SWOG) 0-1 または
• ズブロド 0-1

平均寿命

• 少なくとも12週間

造血

• 絶対好中球数が1,500/mm^3を超える
• 血小板数が100,000/mm^3以上

肝臓

• ビリルビンが通常の1.5倍以下
• 血清グルタミン酸オキサル酢酸トランスアミナーゼ (SGOT)/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) が通常の 3 倍以下

腎臓

• クレアチニンが2.0mg/dL以下
• カルシウム12mg/dL以下

心臓血管

• 心臓駆出率が 50% を超える
• -過去6か月以内に心筋梗塞または虚血がない
• コントロールされていない臨床的に重大な不整脈はありません

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 電解質正常
• マグネシウム正常
• -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• -以前または進行中のグレード2〜4の末梢神経障害はありません
• -研究治療の合併症から患者を高リスクにさらす併存疾患がない

以前の同時療法：

生物学的療法

• 同時サイトカイン療法なし

化学療法

• 病気の特徴を見る
• 乳がんに対する以前の化学療法レジメンは3つ以下
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法

• 指定されていない

放射線治療

• -以前の放射線療法から2週間以上
• -その病変における腫瘍増殖の客観的な証拠がない限り、指標病変への以前の放射線療法はありません

• 以下を除き、同時放射線療法なし：

  • 緩和的または緊急の放射線療法
  • 局所地固め放射線療法

手術

• 前回の手術から2週間以上
• 局所地固め手術の同時施行可

他の

• 非悪性疾患に対する以前の抗腫瘍薬（例えば、関節リウマチに対するメトトレキサート）から少なくとも4週間
• 非悪性疾患に対する併用抗腫瘍薬なし
• 別の治療プロトコルへの同時参加なし
• 同時局所緩和療法が許可される