Trióxido de arsênico no tratamento de mulheres com câncer de mama localmente avançado ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama confirmado histologicamente, preenchendo 1 dos seguintes critérios:

  • Doença localmente avançada

    • Não pode ser adequadamente tratado por radioterapia ou cirurgia
  • doença metastática
• Inelegíveis para OU receberam quimioterapia anterior à base de antraciclina e/ou taxano com subsequente progressão da doença
• Sem metástases descontroladas do Sistema Nervoso Central (SNC)
• Inelegível para protocolos de tratamento de maior prioridade

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

Sexo

• Fêmea

Estado da menopausa

• Não especificado

status de desempenho

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 OU
• Southwest Oncology Group (SWOG) 0-1 OU
• Zubrod 0-1

Expectativa de vida

• Pelo menos 12 semanas

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o normal
• Transaminase glutâmica oxalacética sérica (SGOT)/transaminase glutâmica pirúvica sérica (SGPT) não superior a 3 vezes o normal

Renal

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL
• Cálcio não superior a 12 mg/dL

Cardiovascular

• Fração de ejeção cardíaca maior que 50%
• Sem infarto do miocárdio ou isquemia nos últimos 6 meses
• Sem disritmia clinicamente significativa não controlada

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Eletrólitos normais
• magnésio normal
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero
• Sem neuropatia periférica grau 2-4 prévia ou contínua
• Nenhuma condição comórbida que tornaria o paciente em alto risco de complicações do tratamento do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem terapia concomitante com citocinas

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Não mais do que 3 esquemas de quimioterapia anteriores para câncer de mama
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Mais de 2 semanas desde a radioterapia anterior
• Nenhuma radioterapia prévia para uma lesão indicadora, a menos que haja evidência objetiva de crescimento tumoral nessa lesão

• Nenhuma radioterapia concomitante, exceto para o seguinte:

  • Radioterapia paliativa ou emergente
  • Radioterapia consolidativa local

Cirurgia

• Mais de 2 semanas desde a cirurgia anterior
• Cirurgia consolidativa local concomitante permitida

Outro

• Pelo menos 4 semanas desde agentes antineoplásicos anteriores para condições não malignas (por exemplo, metotrexato para artrite reumatóide)
• Sem agentes antineoplásicos concomitantes para condições não malignas
• Nenhuma participação simultânea em outro protocolo de tratamento
• Terapia paliativa local concomitante permitida