Trióxido de arsénico en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama confirmado histológicamente, que cumple 1 de los siguientes criterios:

  • Enfermedad localmente avanzada

    • No puede ser tratado adecuadamente con radioterapia o cirugía.
  • Enfermedad metástica
• No elegible para O recibió quimioterapia previa basada en antraciclinas y/o taxanos con progresión posterior de la enfermedad
• Sin metástasis no controladas del Sistema Nervioso Central (SNC)
• No elegible para protocolos de tratamiento de mayor prioridad

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Sexo

• Femenino

Estado menopáusico

• No especificado

Estado de rendimiento

• Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1 O
• Grupo de Oncología del Suroeste (SWOG) 0-1 O
• Zubrod 0-1

Esperanza de vida

• Al menos 12 semanas

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces lo normal
• Transaminasa glutámico oxalacética sérica (SGOT)/transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) no más de 3 veces lo normal

Renal

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL
• Calcio no superior a 12 mg/dL

Cardiovascular

• Fracción de eyección cardíaca superior al 50%
• Sin infarto de miocardio o isquemia en los últimos 6 meses
• Sin arritmia clínicamente significativa no controlada

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Electrolitos normales
• Magnesio normales
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin neuropatía periférica previa o en curso de grado 2-4
• Ninguna condición comórbida que pondría al paciente en alto riesgo de complicaciones del tratamiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin terapia de citoquinas concurrente

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• No más de 3 regímenes de quimioterapia previos para el cáncer de mama
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Más de 2 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia previa a una lesión indicadora a menos que haya evidencia objetiva de crecimiento tumoral en esa lesión

• Sin radioterapia concurrente excepto por lo siguiente:

  • Radioterapia paliativa o emergente
  • Radioterapia consolidativa local

Cirugía

• Más de 2 semanas desde la cirugía previa
• Se permite la cirugía de consolidación local concurrente

Otro

• Al menos 4 semanas desde agentes antineoplásicos previos para condiciones no malignas (p. ej., metotrexato para artritis reumatoide)
• Sin agentes antineoplásicos concurrentes para condiciones no malignas
• Sin participación concurrente en otro protocolo de tratamiento
• Se permite la terapia paliativa local concurrente