三氧化二砷治疗局部晚期或转移性乳腺癌妇女

疾病特征：

• 经组织学证实的乳腺癌，符合以下标准之一：

  • 局部晚期疾病

    • 无法通过放射疗法或手术进行充分治疗
  • 转移性疾病
• 不符合 OR 的条件 既往接受过基于蒽环类和/或紫杉烷类的化疗，随后出现疾病进展
• 没有不受控制的中枢神经系统 (CNS) 转移
• 不符合更高优先级的治疗方案

• 激素受体状态：

  • 未指定

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性别

• 女性

更年期状态

• 未指定

性能状态

• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-1 或
• 西南肿瘤组 (SWOG) 0-1 或
• 祖布罗德 0-1

预期寿命

• 至少12周

造血的

• 中性粒细胞绝对计数大于 1,500/mm^3
• 血小板计数大于 100,000/mm^3

肝脏

• 胆红素不超过正常值的 1.5 倍
• 血清谷氨酸草乙酸转氨酶 (SGOT)/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) 不超过正常值的 3 倍

肾脏

• 肌酐不超过 2.0 mg/dL
• 钙含量不超过 12 mg/dL

心血管

• 心脏射血分数大于 50%
• 过去 6 个月内无心肌梗塞或缺血
• 没有不受控制的临床显着心律失常

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 电解质正常
• 镁正常
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤
• 没有先前或正在进行的 2-4 级周围神经病变
• 没有会使患者面临研究治疗并发症高风险的合并症

先前的同步治疗：

生物疗法

• 没有同时进行细胞因子治疗

化疗

• 见疾病特征
• 不超过 3 种先前的乳腺癌化疗方案
• 无其他同步化疗

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 自上次放疗后超过 2 周
• 除非有客观证据表明该病灶有肿瘤生长，否则无需对指示病灶进行既往放疗

• 除以下情况外，不得同时进行放疗：

  • 姑息性或紧急放疗
  • 局部巩固放疗

外科手术

• 自上次手术后超过 2 周
• 允许同时进行局部巩固手术

其他

• 自先前用于非恶性疾病的抗肿瘤药物（例如用于类风湿性关节炎的甲氨蝶呤）以来至少 4 周
• 没有针对非恶性疾病的并发抗肿瘤药物
• 没有同时参与另一个治疗方案
• 允许同时进行局部姑息治疗