心肺バイパス (CPB) を受ける患者における Angiomax とプロタミンを含むヘパリンの比較

包含基準

• 研究関連の手順を開始する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• 18 歳以上であること。
• -CABG、CABGおよび単一弁手術、またはCPBでの孤立した単一弁手術が予定されています。 繰り返し（やり直し）CABGを受けている患者も、この研究の対象と見なされます。

除外基準

• -IVRSによる無作為化時の妊娠の確認（出産の可能性のある女性の場合）（尿または血清妊娠検査）
• -6か月以内の脳血管障害、または残存する神経障害を伴う脳血管障害。
• 頭蓋内腫瘍、動静脈奇形または動脈瘤。
• -腎透析またはクレアチニンクリアランス<30 mL /分への依存。
• -無作為化時のワルファリン（または他の経口抗凝固薬）による継続的な治療。

以前にワルファリンで治療された患者は、ワルファリン療法を安全に中止でき、ベースラインの INR がヘパリン療法の非存在下でコントロールの 1.3 倍未満である場合に登録することができます。

• Angiomaxまたはヒルジン由来の薬剤に対する既知のアレルギー、または製品のいずれかの成分に対する既知の過敏症。
• -無作為化の過去5日以内にクロピドグレル（Plavix®）を投与された患者
• -アブシキシマブ（ReoPro®）の場合は過去48時間以内、またはeptifibatide（Integrilin®）またはチロフィバン（Aggrastat®）の場合はランダム化の24時間以内に糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤を投与された患者。
• -無作為化前の過去24時間以内にレピルジン（Refludan®）またはアルガトロバンを投与された患者。
• -過去12時間以内にLMWHまたは血栓溶解薬を投与された患者、または無作為化から30分以内に未分画ヘパリンを投与された患者。
• -無作為化から30日以内の他の治験薬またはデバイスの評価を含む他の臨床研究への参加。
• 輸血が必要になった場合の拒否。
• -治験責任医師の判断で、患者を試験に登録することによって過度のリスクにさらす、または治験に準拠できなくなる原因となるその他の疾患または状態。
• -近位吻合がバイパスグラフトの遠位吻合に先行する計画された外科的処置。
• -計画された（> 1）二重（またはそれ以上）の弁修復置換（例：AVR-MVR）手術。