Comparaison d'Angiomax à l'héparine avec protamine chez les patients subissant un pontage cardiopulmonaire (PCB)

Critère d'intégration

• Fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude.
• Avoir au moins 18 ans.
• Être programmé pour CABG, CABG et chirurgie valvulaire unique, ou chirurgie valvulaire isolée isolée sur CPB. Les patients subissant un PAC répété (redo) sont également considérés comme éligibles pour cette étude.

Critère d'exclusion

• Grossesse confirmée au moment de la randomisation via IVRS (si femme en âge de procréer) (Test de grossesse urinaire ou sérique)
• Accident vasculaire cérébral dans les 6 mois ou tout accident vasculaire cérébral avec déficit neurologique résiduel.
• Tumeur intracrânienne, malformation artério-veineuse ou anévrisme.
• Dépendance à la dialyse rénale ou clairance de la créatinine < 30 mL/min.
• Traitement en cours par warfarine (ou autre anticoagulant oral) au moment de la randomisation.

Les patients précédemment traités par warfarine peuvent être inclus si le traitement par warfarine peut être interrompu en toute sécurité et si l'INR initial est < 1,3 fois le contrôle en l'absence de traitement par héparine.

• Allergie connue à Angiomax ou aux médicaments dérivés de l'hirudine, ou sensibilité connue à l'un des composants du produit.
• Patients recevant du clopidogrel (Plavix®) dans les 5 jours précédant la randomisation
• Patients recevant un inhibiteur de la glycoprotéine IIb/IIIa dans les 48 heures précédentes si abciximab (ReoPro®) ou 24 heures si eptifibatide (Integrilin®) ou tirofiban (Aggrastat®) de randomisation.
• Patients recevant de la lépirudine (Refludan®) ou de l'argatroban dans les 24 heures précédant la randomisation.
• Patients recevant de l'HBPM ou des thrombolytiques dans les 12 heures précédentes ou de l'héparine non fractionnée dans les 30 minutes suivant la randomisation.
• Participation à d'autres études de recherche clinique impliquant l'évaluation d'autres médicaments ou dispositifs expérimentaux dans les 30 jours suivant la randomisation.
• Refus de subir une transfusion sanguine si cela devenait nécessaire.
• Toute autre maladie ou affection qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait un patient à un risque excessif en étant inscrit à l'essai, ou entraînerait une incapacité à se conformer à l'essai.
• Procédure chirurgicale planifiée dans laquelle les anastomoses proximales précéderont les anastomoses distales des pontages.
• Chirurgie planifiée (>1) de réparation-remplacement valvulaire double (ou plus) (par exemple : AVR-MVR).