胃または胃食道接合部の限局性または転移性癌におけるペガモテカン (PEG-カンプトテシン) の有効性

包含基準:

• -胃または胃食道接合部の腺癌の病理学的に確認された診断。
• 少なくとも一次元で測定可能な疾患。
• 以前の放射線照射野の外にある腫瘍を標的にします。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンス スケール スコアが 0 または 1
• -ヘモグロビン、血小板、および好中球数によって決定される、適切な血液学的プロファイル。
• -血清クレアチニンおよび血清アルブミン測定によって決定される、適切な腎機能。
• 総ビリルビンとトランスアミナーゼのレベルによって決定される適切な肝機能。 肝臓の転移性疾患が原因である場合、トランスアミナーゼは<= 5.0x ULNである可能性があります。
• 以前の手術から完全に回復しました。
• 出血性膀胱炎の既往はありません。
• -顕微鏡的血尿（> 10 RBC / HPF）は、感染または膀胱以外の起源によるものであることが文書化されていない限りありません。
• プロトコルの要件とリスクを理解し、書面によるインフォームド コンセントを提供できる。

除外基準:

• -過去6か月以内に腫瘍とは無関係の重篤な疾患を併発している。
• -エイズや肝炎などの既知の慢性感染症（肝炎やHIVのスクリーニングは行われません）。
• ポジティブスクリーニング妊娠検査または授乳中。
• -この研究の過程で妊娠を防ぐために適切な方法を使用したくない生殖能力のある女性または男性の被験者。
• -同時化学療法、治験薬、放射線療法、手術を受けている、または過去4週間以内に広視野放射線を受けた。
• -過去5年以内の別の悪性腫瘍の病歴（皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌、および子宮頸部の上皮内癌を除く）。
• -既知または臨床的に疑われる脳転移。
• -胃またはGEジャンクションの局所進行性または転移性腺癌に対する化学療法の以前のレジメンを2つ以上受けました。
• -以前にネオアジュバントおよび/またはアジュバントの細胞毒性化学療法を受けた
• -過去30日以内に治験薬を受け取った。
• 細胞傷害性化学療法、治験薬、または放射線療法の投与に関連する以前の影響、および可逆的な副作用から完全に回復していない。
• -カンプトテシンアナログによる前治療。