Effekten af ​​Pegamotecan (PEG-Camptothecin) ved lokaliseret eller metastatisk kræft i maven eller gastroøsofageal forbindelse

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftet diagnose af adenokarcinom i maven eller den gastroøsofageale forbindelse.
• Sygdom kan måles i mindst én dimension.
• Mål tumorer uden for tidligere strålefelt(er).
• En resultatskala for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1
• Tilstrækkelig hæmatologisk profil, som bestemt af hæmoglobin-, blodplade- og neutrofiltal.
• Tilstrækkelig nyrefunktion, som bestemt ved serumkreatinin- og serumalbuminmålinger.
• Tilstrækkelig leverfunktion, som bestemt af total bilirubin og transaminaser niveauer. Transaminaser kan være <= 5,0x ULN, hvis de skyldes metastatisk sygdom i leveren.
• Fuldstændig restitueret fra tidligere operation.
• Ingen historie med hæmoragisk blærebetændelse.
• Ingen mikroskopisk hæmaturi (>10 RBC/hpf), medmindre det er dokumenteret at skyldes en infektion eller ikke-blære oprindelse.
• I stand til at forstå protokolkravene og -risici og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig alvorlig medicinsk sygdom uden relation til tumor inden for de seneste 6 måneder.
• Kendt kronisk infektionssygdom, såsom AIDS eller hepatitis (screening for hepatitis og HIV vil ikke blive udført).
• Positiv screening graviditetstest eller ammer.
• Kvindelig eller mandlig subjekt med reproduktionsevne, som ikke er villig til at bruge metoder, der er passende til at forhindre graviditet i løbet af denne undersøgelse.
• Modtager samtidig kemoterapi, forsøgsmidler, strålebehandling, kirurgi eller har modtaget bredfeltsstråling inden for de foregående 4 uger.
• Anamnese med en anden malignitet (undtagen basal- og pladecellecarcinomer i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen) inden for de sidste 5 år.
• Kendte eller klinisk mistænkte hjernemetastaser.
• Modtaget mere end én tidligere kemoterapibehandling for lokalt fremskreden eller metastatisk adenokarcinom i maven eller GE-junction.
• Modtaget tidligere neoadjuverende og/eller adjuverende cytotoksisk kemoterapi
• Modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage.
• Ikke fuldstændig restitueret fra tidligere og fra eventuelle reversible bivirkninger relateret til administration af cytotoksisk kemoterapi, forsøgsmidler eller strålebehandling.
• Forudgående behandling med en camptothecinanalog.