Pegamotecan（PEG-喜树碱）在局部或转移性胃癌或胃食管交界处的疗效

纳入标准：

• 经病理确诊为胃或胃食管交界处腺癌。
• 至少在一个维度上可测量的疾病。
• 靶向既往放射野外的肿瘤。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效评分为 0 或 1
• 适当的血液学特征，由血红蛋白、血小板和中性粒细胞计数确定。
• 足够的肾功能，由血清肌酐和血清白蛋白测量确定。
• 足够的肝功能，由总胆红素和转氨酶水平决定。 如果由于肝脏转移性疾病，转氨酶可能 <= 5.0x ULN。
• 从之前的手术中完全康复。
• 无出血性膀胱炎病史。
• 无镜下血尿（>10 RBC/hpf），除非有文件证明是由于感染或非膀胱来源。
• 能够理解协议要求和风险并提供书面知情同意书。

排除标准：

• 在过去 6 个月内并发与肿瘤无关的严重疾病。
• 已知的慢性传染病，如艾滋病或肝炎（不会进行肝炎和艾滋病毒筛查）。
• 妊娠试验阳性或正在哺乳。
• 不愿在本研究过程中使用适当的方法来防止怀孕的具有生殖能力的女性或男性受试者。
• 正在接受同步化疗、研究性药物、放疗、手术，或在过去 4 周内接受过广域放疗。
• 最近 5 年内有其他恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌以及宫颈原位癌除外）。
• 已知或临床怀疑脑转移。
• 对于胃或 GE 交界处的局部晚期或转移性腺癌，接受过一种以上的既往化疗方案。
• 之前接受过新辅助和/或辅助细胞毒性化疗
• 在过去 30 天内接受过任何研究药物。
• 未从任何先前的以及与细胞毒性化学疗法、研究药物或放射疗法的施用相关的任何可逆副作用中完全恢复。
• 先前用喜树碱类似物治疗。