위 또는 위식도 접합부의 국소 또는 전이성 암에서 Pegamotecan(PEG-Camptothecin)의 효능

포함 기준:

• 위 또는 위식도 접합부 선암의 병리학적으로 확인된 진단.
• 적어도 한 차원에서 측정 가능한 질병.
• 이전 방사선 필드 외부의 종양을 대상으로 합니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 척도 점수 0 또는 1
• 헤모글로빈, 혈소판 및 호중구 수에 의해 결정된 적절한 혈액학적 프로필.
• 혈청 크레아티닌 및 혈청 알부민 측정으로 결정된 적절한 신장 기능.
• 총 빌리루빈 및 트랜스아미나제 수치에 의해 결정되는 적절한 간 기능. 간의 전이성 질환으로 인해 트랜스아미나제는 ULN의 5.0배 이하일 수 있습니다.
• 이전 수술에서 완전히 회복되었습니다.
• 출혈성 방광염의 병력 없음.
• 감염 또는 비방광 기원으로 인한 것으로 문서화되지 않는 한 현미경적 혈뇨(>10 RBC/hpf)가 없습니다.
• 프로토콜 요구 사항 및 위험을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 지난 6개월 이내에 종양과 관련되지 않은 심각한 내과적 질병이 동시에 있는 경우.
• AIDS, 간염 등 알려진 만성 감염병(간염, HIV에 대한 선별검사는 실시하지 않음)
• 양성 선별 임신 테스트 또는 모유 수유 중입니다.
• 이 연구 과정 동안 임신을 예방하기 위해 적절한 방법을 사용하지 않으려는 가임 능력이 있는 여성 또는 남성 피험자.
• 동시 화학 요법, 조사 약물, 방사선 요법, 수술을 받거나 지난 4주 이내에 광역 방사선을 받은 적이 있습니다.
• 지난 5년 이내에 또 다른 악성 종양의 병력(피부의 기저 및 편평 세포 암종 및 자궁 경부의 상피내 암종 제외).
• 알려진 또는 임상적으로 의심되는 뇌 전이.
• 위 또는 GE 접합부의 국소 진행성 또는 전이성 선암종에 대해 이전에 한 가지 이상의 화학 요법을 받았습니다.
• 이전에 신보조 및/또는 보조 세포독성 화학요법을 받은 경우
• 지난 30일 이내에 연구용 약물을 받은 경우.
• 이전에 완전히 회복되지 않았거나 세포 독성 화학 요법, 연구용 제제 또는 방사선 요법의 투여와 관련된 가역적 부작용으로부터.
• 캄프토테신 유사체를 사용한 사전 치료.