Efficacité du pégamotécan (PEG-camptothécine) dans le cancer localisé ou métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne

Critère d'intégration:

• Diagnostic pathologiquement confirmé d'adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne.
• Maladie mesurable dans au moins une dimension.
• Cibler les tumeurs en dehors des champs de rayonnement antérieurs.
• Un score de 0 ou 1 sur l'échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Profil hématologique adéquat, tel que déterminé par le nombre d'hémoglobines, de plaquettes et de neutrophiles.
• Fonction rénale adéquate, déterminée par les mesures de la créatinine sérique et de l'albumine sérique.
• Fonction hépatique adéquate, déterminée par les taux de bilirubine totale et de transaminases. Les transaminases peuvent être <= 5,0x LSN si elles sont dues à une maladie métastatique dans le foie.
• Complètement remis d'une chirurgie antérieure.
• Pas d'antécédent de cystite hémorragique.
• Aucune hématurie microscopique (> 10 globules rouges/hpf) à moins qu'elle ne soit documentée comme étant due à une infection ou à une origine non vésicale.
• Capable de comprendre les exigences et les risques du protocole et de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Maladie grave concomitante non liée à la tumeur au cours des 6 derniers mois.
• Maladie infectieuse chronique connue, comme le SIDA ou l'hépatite (le dépistage de l'hépatite et du VIH ne sera pas effectué).
• Test de grossesse de dépistage positif ou allaite.
• Sujet féminin ou masculin de la capacité de reproduction qui ne veut pas utiliser des méthodes appropriées pour prévenir la grossesse au cours de cette étude.
• Recevoir une chimiothérapie concomitante, des agents expérimentaux, une radiothérapie, une intervention chirurgicale ou avoir reçu une radiothérapie à champ large au cours des 4 semaines précédentes.
• Antécédents d'une autre tumeur maligne (à l'exception des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus) au cours des 5 dernières années.
• Métastases cérébrales connues ou cliniquement suspectées.
• A reçu plus d'un schéma antérieur de chimiothérapie pour un adénocarcinome localement avancé ou métastatique de l'estomac ou de la jonction GE.
• A déjà reçu une chimiothérapie cytotoxique néoadjuvante et/ou adjuvante
• A reçu un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
• Pas complètement récupéré de tout effet secondaire antérieur et réversible lié à l'administration de chimiothérapie cytotoxique, d'agents expérimentaux ou de radiothérapie.
• Traitement préalable avec un analogue de la camptothécine.