エストロゲン受容体陽性および/またはプロゲステロン受容体陽性のステージ II、ステージ IIIA、またはステージ IIIB 乳がんの閉経後女性の治療におけるネオアジュバント レトロゾール

病気の特徴:

• 針生検により乳房の浸潤性腺癌が組織学的に確認された

  • 臨床ステージ T2-T4a-c、N0-2、M0
• 触診可能で測定可能な病気
• これまで治療を受けていない病気

• 術前補助療法による利点は、手術結果を改善し、かつ次のいずれかの基準を満たします。

  • 腫瘍摘出術の辺縁候補者（例：腫瘍摘出術は実行可能だが、断端が陽性または美容上の結果が不良になるリスクがある患者）、および患者は乳房温存手術を希望している
  • 原発腫瘍の大きさにより腫瘍摘出術には不適格だが、修正根治的乳房切除術は可能であり、かつ患者は乳房温存手術を希望している
  • 手術不能な疾患、および修正的根治的乳房切除術によって疾患が手術可能になるために必要な全身療法
• 両側の原発腫瘍は、両方の腫瘍が登録基準と一致している場合に許可されます

• 炎症性癌がない（乳房の少なくとも 3 分の 1 に影響を及ぼすポードーオレンジとして定義）

  • 皮膚への腫瘍の直接伸長が許可される
• 孤立した同側鎖骨上リンパ節腫脹を除き、転移性乳房疾患はない

• ホルモン受容体の状態:

  • 腫瘍の浸潤成分の10%以上の核染色に基づくエストロゲンおよび/またはプロゲステロン受容体陽性疾患

患者の特徴:

年

• 閉経後

セックス

• 女性

更年期障害の状態

• 閉経後。以下の基準の 1 つを満たすものとして定義されます。

  • 少なくとも1年間月経が止まっている
  • 両側卵巣摘出術
  • 閉経後の範囲における卵胞刺激ホルモンとエストラジオールのレベル

パフォーマンスステータス

• エコグ 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 指定されていない

肝臓

• 研究への参加を妨げるような重度の肝機能障害はない

腎臓

• 指定されていない

他の

• 生検材料を提供する意欲と能力がある
• 術前補助療法後に乳房手術を受ける意思がある
• 研究の遵守を妨げるような状態（混乱、虚弱、アルコール依存症など）がないこと
• 他に同時進行性の進行性浸潤性悪性腫瘍がないこと
• 研究への参加を妨げるような他の重篤な疾患を併発していないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 乳がんに対する免疫療法や生体反応修飾薬を併用しないこと

化学療法

• 乳がんに対する化学療法歴がない
• 乳がんに対する同時化学療法は行わない

内分泌療法

• 以前のホルモン補充療法または植物エストロゲン性のハーブ療法、代替療法、または市販 (OTC) 性ホルモン療法から少なくとも 2 週間
• これまでに乳がんに対するホルモン剤の投与は行われていない
• アロマターゼ阻害剤、タモキシフェン、ラロキシフェン、またはその他の抗エストロゲン剤または選択的エストロゲン受容体調節剤の使用歴がない
• ホルモン補充療法や植物エストロゲンのハーブ療法、代替療法、市販薬など、性ホルモンの状態に影響を与えることが知られている併用薬はありません。
• 乳がんに対する他の同時内分泌療法は行わない

放射線療法

• 乳がんに対する放射線治療歴がない
• 乳がんに対する同時放射線治療はありません

手術

• 事前のセンチネルリンパ節生検が許可される
• 他の乳がん手術を同時に行わないこと

他の

• 以前の未承認薬または治験薬の投与から 30 日以上
• 骨粗鬆症に対するビスホスホネートの併用は許可されています
• 乳がんに対する他の同時治療はありません